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濮阳市人民医院

...告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件（有效：药物临床...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...torage.yscro.com/uploads/20210331/4239c8d28e950dc0282dd9fcc3c97d86.jpg) 中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会（简称CRO分会）于3月26-27日在阳朔召开了2021年第一届CRO行业发展沙龙暨第一次工作会议，来自21家会员单位的34名代表参...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...物医药产业综合竞争力全国第一！ 在10月20日开幕的2021中国生物技术创新大会上，国家科技部生物技术发展中心重磅发布《2021中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》。 为打通临床试验痛点，苏州“一号产业”再发力...

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西安市胸科医院

...月通过国家药品监督管理局的严格核查认定，并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验专业组...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...的备案工作经验积累，目前全国已备案项目数已过百项，中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...制度体系和药品安全监管新形势的需要，有必要制定符合中国国情和国际发展趋势的药物警戒制度配套法规，明确持有人在药物警戒工作中的要求，规范持有人的药物警戒活动。国家药品监督管理局组织起草了《药物警戒质量管...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要...

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甘肃省人民医院

...证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。18试验用药品的说明书（如适用）19临床试验责任保险单如本中心为组长单位或伦理前置审查者，可提供承诺购买保险的声明，保...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...放和吸引，有目共睹， 海纳百“圳”成其“深”， 中国医学科学院阜外医院深圳医院 外部招聘机构办主任， 引起广泛关注 **17** [**快看！核查中心最新发布：药物临床试验核查要点与判定原则（试行）**](https://mp....

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大连大学附属中山医院

...。本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，...

机构 发布于8年前 2701 次浏览