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药物临床试验:CTR20240017 | 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)
...开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康
受试
者中的生物等效性试验 HZ23BF-MS-P
CDE
发布于
7月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244171 | 利格列汀二甲双胍片(II)
...人体生物等效性试验 利格列汀二甲双胍片(II)在健康
受试
者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 H-LGEJ-T-B-2024-SDLN-01
CDE
发布于
5月前
0 次浏览
重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿
...先保障完成上述研究,同时暂停机构自主开展的临床研究
受试
者新入组。 第二章 基本分类及原则性要求 第九条(基本分类) 根据研究者是否施加某种研究性干预措施,临床研究可以分为观察性研究和干预性研究。 ...
文章
发布于
4年前
21759 次浏览
0 次评论
药物临床试验:CTR20180793 | 盐酸二甲双胍片
...康人体内的生物等效性试验 盐酸二甲双胍片在中国健康
受试
者中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、双周期交叉生物等效性试验。 YW-PRO1-001-2018-BE
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201217 | 盐酸柯诺拉赞片
... 单中心、开放、单剂量的临床试验,研究中国健康男性
受试
者口服20mg/100μCi[14C]KFP-H008后体内吸收、代谢和排泄 KFP-2020-H008-104;V1.1
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20213384 | 艾曲泊帕乙醇胺片
...乙醇胺片人体生物等效性研究 艾曲泊帕乙醇胺片在健康
受试
者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验 HZYY1-AQZ-21055
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20213127 | 艾曲泊帕乙醇胺片
...乙醇胺片人体生物等效性研究 艾曲泊帕乙醇胺片在健康
受试
者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验 HZYY1-AQZ-21055
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211224 | 利伐沙班片
...伐沙班片的空腹生物等效性试验 一项在健康男性和女性
受试
者中于空腹情况下进行的关于利伐沙班片(利伐沙班,20 mg,口服片剂)和Xarelto®(利伐沙班,20 mg,口服片剂)的单剂量、随机、开放性、四周期、交叉的生物等效性...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20213398 | 艾曲泊帕乙醇胺片
...乙醇胺片人体生物等效性研究 艾曲泊帕乙醇胺片在健康
受试
者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验 HZYY1-AQZ-21055
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221161 | 西格列汀二甲双胍缓释片
...究,评价西格列汀二甲双胍缓释片与JANUMET XR 在健康成年
受试
者中的生物等效性。 BA19696608
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
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