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赣州市第五人民医院

...医疗设备，为开展医疗及科研工作提供了保证。特色诊疗项目：始终保持在肝病和肺病学科诊疗上的新优势，开展特色诊疗项目有人工肝支持系统治疗重症肝炎和肝衰竭、大容量全肺灌洗术治疗尘肺病、电子纤支镜支架置入术、...

机构 发布于4年前 587 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...基本要求及常见问题说明：我院临床试验机构要求所有新项目，严格按照GCP及我院SOP相关规定执行，否则暂停相关研究工作。 1. 立项需提交的资料详见医院官网-临床试验-下载专区或医院OA内网-文档管理-GCP中心2. 立...

机构 发布于2年前 101 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，医疗器械/体外诊断试剂递送至专业科...

机构 发布于4年前 802 次浏览

苏州市中医医院

...盖章），同发送电子版至szzyyygcp@163.com，邮件名称请注明项目名称立项申请。

机构 发布于10年前 1618 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...天完成签署。 除优化立项及合同审批流程外， 还从项目调研、伦理审批、 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施， 缩短临床试验耗时，加快临床试验启动速度。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220105/838773d49319dd34ed6a...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...科。器械临床试验机构备案号：械临机构备201800308。开展项目：Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验、生物等效性研究、药物代谢动力学研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 工作流程等相关表格下载请至机构官网浏览下载。https:/...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...认工作，**其中10家单位符合条件可承担多中心临床研究项目伦理审查的主审工作。**现将第二批联盟单位名单予以公布。请联盟单位依规做好伦理审查结果互认工作。 附件：北京市医学伦理审查互认联盟成员名单（第二批） ...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...源于自发报告、上市后相关研究及其他有组织的数据收集项目、学术文献和相关网站等涉及的信息。 第三十三条  持有人可采用电话、传真、电子邮件等多种方式从医疗机构收集疑似药品不良反应信息。 第三十四条  持有...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... （十一）受试者在临床试验期间可能获得的免费诊疗项目和其他相关补偿； （十二）如发生与临床试验相关的伤害，受试者可以获得的治疗和/或赔偿； （十三）受试者在临床试验期间可以随时了解与其相关的信息资料...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...于自发报告、上市后安全性研究及其他有组织的数据收集项目、学术文献和持有人相关网站等涉及的信息。 第三十二条【医疗机构】  持有人可采用日常拜访、电子邮件、电话、传真等方式，向医务人员收集疑似药品不良反...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论