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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...。 （二）机构是否为伦理审查委员会提供充足经费，配备的专兼职工作人员、设备、场所及采取的有关措施是否可以保证伦理审查委员会独立开展工作。 （三）伦理审查委员会是否建立健全利益冲突管理机制。 （四）伦...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...录。建立国家谈判药品进入医疗机构审批绿色通道，按需配备、应采尽采。建立工业和信息化、医保、卫生健康、财政等部门和医疗机构的会商制度，制定实施创新产品的首购首台套支持政策，加大创新产品首购力度，提高政府...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...、GCP药房、会议室、CRC办公区、资料档案室等功能区，并配备相应的设备、设施和CTMS系统，可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

沧州市中心医院

...化管理。配置专职药品管理员2名，建筑面积60余平方米，配备了常温柜、阴凉柜、冷藏柜及温湿度监控系统、UPS电源等设施设备。已经建立起完善的管理体系，确保试验用药品/器械管理规范，配合临床试验进展与需求，保障临...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

秦皇岛市第一医院

...0人，占55.6%。设备情况：口腔综合治疗椅28台，床位6张，配备有卡瓦三合一口腔X线数字化体层摄影设备、莱卡和蔡司的口腔手术显微镜、W&H口腔种植机、士卓曼和ASTRA种植系统、种植体稳固度检测仪、EMS超声洁牙机、电动马达、...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...部门）负责临床研究管理。 机构应当为临床研究管理配备必要的管理人员和条件保障。 第十六条（临床研究管理委员会） 临床研究管理委员会由医疗卫生机构相关负责人、相关职能部门负责人和临床研究专家代表组成，...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床试验方案是否充分考虑了伦理原则，是否符合...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论