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邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...独立的办公室、中心药房（含24小时温湿度监控系统）、资料室，配备超低温冰箱、冷藏箱等，以确保药物和资料的安全保密。相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的检查、检验和诊断等相适应的仪器设备，每年均参与...

机构 发布于2年前 417 次浏览

药物临床试验：CTR20242799 | 达芦那韦片

...或儿童患者，达芦那韦/利托那韦的风险和收益缺乏相关资料。 达芦那韦片人体生物等效性研究 达芦那韦片在健康受试者中的单中心，随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CC...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242799 | 达芦那韦片

...或儿童患者，达芦那韦/利托那韦的风险和收益缺乏相关资料。 达芦那韦片人体生物等效性研究 达芦那韦片在健康受试者中的单中心，随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CC...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...锁库前质控检查，并出具质控报告；同时完成财务结算、资料归档，提交相关人员签字的信息确认表格；③主要研究者适时提交分中心小结（如需要盖章），机构将进行审查。④机构和伦理委员均审查通过后，予以盖章（如需要...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...调和培训等工作，其主要职能有：①服务：临床试验项目资料接收、立项审核、协议/经费审核、试验药物管理、质控管理、结题审核、试验资料保管等；②监管：依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程...

机构 发布于5年前 680 次浏览

河北省胸科医院

...理员邵艳新、温俊霞、李亚斋，医疗器械管理员徐蓝鹏，资料管理员李亚斋，质量管理员陈丽会、杨阳、李亚斋），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，机构制定了一整套规范的、有专业特色...

机构 发布于6年前 1254 次浏览

临沂市妇幼保健院

...床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等）及其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视...

机构 发布于5年前 1310 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...试验申请书》。3. 正式立项：机构办公室线上审核项目资料，确认无误后，机构办主任线上批准立项。请准备与系统完全一致的纸质版材料，盖单位公章，送交至机构办公室，纸质资料合规齐全, 方可立项。机构办主任签发《...

机构 发布于10年前 3278 次浏览

开封市中医院

...院北院区A区5楼机构办公室 机构设置有独立的办公室、资料室、专用药房、CRC办公室；机构各项制度、标准操作规程（SOP）完善，配备有机构药房冷链及温湿度监控系统，各相关科室的仪器设备齐全并定期校验，涉及的检查项...

机构 发布于3小时前 0 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的各类会议（如：方案讨论会、中期会、总结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理...

文章 发布于4年前 4231 次浏览 0 次评论