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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...械临床试验监督检查工作。   第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)负责医疗器械临床试验申请,境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更...
文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...过国家药品监督管理局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500余项,其中Ⅰ类新药临床试验71项...
机构 发布于10年前 5746 次浏览

濮阳市人民医院

...,共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程(SOP),拥有一套较严密的质量保证体系,初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系,充分保障药物临床试验...
机构 发布于2年前 214 次浏览

驻马店市中心医院

...医院于2019年10月获得国家药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定,认定心血管、神经内科、肾病、神经外科、呼吸、内分泌、消化、肿瘤、骨科、肝炎10个专业,可以承担药物II-IV期临床试验。于2020年10月在药物临床试验...
机构 发布于5年前 2096 次浏览

柳州市妇幼保健院

...健、医疗、康复、科研、教学为一体的三级甲等妇幼保健机构,形成了三院一中心两院区的格局。为柳州市及周边地区妇女儿童提供妇幼健康服务,并承担全市妇幼卫生及计划生育技术服务业务管理和技术支持工作和120急救任务...
机构 发布于6年前 1573 次浏览

日照市中医医院

...学医院系统建立密切合作关系。日照市中医医院临床试验机构机构办公室、GCP药房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘...
机构 发布于6年前 1105 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...位,预留了超过2000个小汽车停车位,将于2025年建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为:(1)儿科-小儿呼吸专业(2)儿科-小儿消化专业(3)儿科-小儿血液病...
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南阳市第二人民医院

...IV期项目。心内、神内、骨科、内分泌承接器械项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩,开放床位3000余张;医院设置职能部门19个,临床、医技科室92个;医院现有员工近3000名,高级专业技术人员300余人,博士生、研究生3...
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这71家机构诚接药物II/III期临床试验,快来选!

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盘锦辽油宝石花医院

...保健、康复、急救及社区卫生服务于一体的大型综合医疗机构,是国际急救中心网络医院、中国健康扶贫工程定点医院、辽宁省产前诊断分中心。医院占地面积23.98万m2,建筑面积22.91万m2,现有员工2637人,医院开放床位1740张,...
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