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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...报中心、国家药品监督管理局信息中心等专业技术机构，承担实施医疗器械监督管理所需的医疗器械标准管理、分类界定、检验、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。 　　第六条【地方局...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

浙江省人民医院

...伦理合理性进行审查。浙江省人民医院药物临床试验机构承担国家卫生健康委员会卫生健康领域科技体制改革试点单位，主题为“大型医院临床研究人才培养和评价体系建设”，全力支持临床试验的开展。我院心血管、呼吸、泌...

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上海市浦东新区公利医院

...家嘴板块，开设临床医技科室43个，核定开放床位1000张，承担周边83万常住人口的医疗救治和保障任务。自2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定至今，机构先后承接开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了上海市...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

江西省赣州市立医院

...工作站”，工作站的建立，除了完成临床救治工作外，还承担着全市及周边地区烧创伤患者的救治工作，开展烧创伤的基础和临床研究工作，开创了慢性创面学科，获得地方政府和患者赞誉，已经形成医院的品牌学科。近年来，...

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常州市第三人民医院

...学常州临床学院、南京医科大学常州医学中心成员单位，承担着常州及周边地区突发公共卫生事件的临床救治任务。医院建筑面积17.8万平方米，开放床位900张，现有在职职工1130名，其中高级职称卫技人员近342名，硕士及以上学...

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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...研、人才培养、健康教育、对口支援、预防保健等工作；承担疑难急危重症救治和突发公共卫生事件的医疗救援任务。建成“云南先进、滇西领先、特色鲜明，区域性高水平的医疗服务中心、医学人才培养高地和医学科技创新高...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...），认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物临床试验的资格。2017年，通过药物临床试验机构资格认定复核，并且新增胸外科、骨科、神经外科、妇科、泌尿外科、麻醉、内分泌、消化内科、普通外科、中...

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庆阳市中医医院

...。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括医疗器械注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心...

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甘肃省人民医院

...室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...物临床试验质量管理规范》（GCP）要求。如有失实，愿意承担相关责任。 主要研究者签名： 日期： 年 月 日 专业负责人意见：专业负责人签名： 日期： 年 月 日 说明：申办者委托书、临床试验批件/默示许可相关资料或药品注...

机构 发布于10年前 2787 次浏览