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药物临床试验:CTR20181710 | 非达霉素片
...相关
性
腹泻(CDAD) 预评估我司非达霉素是否和原研生物
等效
(预试验) 中国健康志愿者空腹单次口服非达霉素片的随机、开放、三周期、三序列、半重复交叉设计生物
等效
性
预试验 2018-YBE-FDMS-01; V1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201561 | 阿司匹林肠溶片
...司匹林肠溶片(300mg/片)在中国健康受试者中的餐后生物
等效
性
试验 阿司匹林肠溶片(300mg/片)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、两顺序、四周期、完全重复的餐后生物
等效
性
试验 NY-ASPL-2020
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240616 | 双氯芬酸钠缓释片
...条件下单次给药、两制剂、四周期,完全重复交叉的生物
等效
性
研究 评价双氯芬酸钠缓释片在成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、四周期,完全重复交叉的生物
等效
性
研究 YGCF-...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201549 | 替格瑞洛片
...林的维持剂量不能超过每日100 mg。 替格瑞洛片人体生物
等效
性
试验 山西德元堂药业有限公司研制的替格瑞洛片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211391 | 吸入用布地奈德混悬液
...用吸入用布地奈德混悬液。 吸入用布地奈德混悬液生物
等效
性
实验 浙江知一药业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液(2 mL: 0.5 mg)与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液(商品名:普米克令舒,2 mL: 0.5 mg)在健...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201409 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
...括卓-艾综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物
等效
性
研究(餐后) 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉餐后生物
等效
性
研究 DX-2004030(C)
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212048 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊(空腹)
...继发进展型 富马酸二甲酯肠溶胶囊空腹条件下人体生物
等效
性
试验 一项在空腹条件下,在健康男
性
和非怀孕女
性
志愿者中进行的富马酸二甲酯肠溶胶囊 240mg(Huahai Pharma Europe GmbH)与 Tecfidera 240mg 肠溶胶囊240mg(Biogen Netherlands B....
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211010 | 非诺贝特胶囊
...患者的冠心病发病率和死亡率。 非诺贝特胶囊人体生物
等效
性
试验 评估受试制剂非诺贝特胶囊(规格:0.2 g)与参比制剂力平之®(规格:200 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212239 | 非诺贝特胶囊
...患者的冠心病发病率和死亡率。 非诺贝特胶囊人体生物
等效
性
试验 评估受试制剂非诺贝特胶囊(规格:0.2 g)与参比制剂力平之®(规格:200 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20213049 | 头孢地尼胶囊
...牙周炎、冠周炎、上颌骨炎。 头孢地尼胶囊的人体生物
等效
性
研究 头孢地尼胶囊的单中心、开放、随机、交叉生物
等效
性
研究 QL-YK4-026A
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
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