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河北医科大学第二医院

...意识和研究水平,组织各专业研究者多次参加国家、省和院内GCP培训,参加培训总人数已达到600人次,其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年,完成及在研的各期临床试验200余项,其中近50项为国际多中心临床试...
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江门市中心医院

...请尽快将协议、《临床试验协议审核签认表》交机构完成院内盖章流程。4.5注意:申办方/CRO不是由法人代表签署协议的,需提交法人授权委托书。5.遗传办审批申请5.1 立项完成后,申办方/CRO联系孙老师(13902884240微信同号)索...
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郴州市第一人民医院

...表人审核签字的临床试验合同/协议至院长办公室,启动院内签署盖章流程(10-15个工作日)。3. 原则上临床试验合同/协议审核按照时间先后顺序,通过伦理审核并获得书面批准文件的优先,同等条件下采用医院临床试验合同/协...
机构 发布于10年前 3646 次浏览

滨州医学院附属医院

...作,机构各种管理严格,流程清晰。机构注重培训,开展院内院外GCP培训50余次,培训达6800余人次。机构始终坚持以临床试验项目质量为主线,以入组效率和入组数量两个维度为抓手,以有效性和安全性两个原则为准绳,以临床...
机构 发布于10年前 3058 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...及电话。3.审核通过后,机构办公室秘书将承诺书提交院内签章申请,承诺书经法人签字加盖单位公章后,联系申请人或CRA/CRC领取。4.申办者在获得科技部审批批准决定书/备案号或向科技部提交变更书面说明及相关材料后,...
机构 发布于1年前 152 次浏览

枣庄市立医院

...人、专柜管理。为保证临床试验质量,机构办不定期组织院内外培训,提高研究人员临床试验技能,同时,为满足各专业临床试验项目的需要,机构办对静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1. 下...
机构 发布于7年前 2053 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...医科大学珠江医院GCP提出: “立项3天,合同5天” 院内合同签署流程平均所需时间为3.7工作日, 其中部分合同递交当天完成签署。 除优化立项及合同审批流程外, 还从项目调研、伦理审批、 人遗办审核等各环节...
文章 发布于3年前 4487 次浏览 0 次评论

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...临床试验用药拓展性同情使用。支持有条件医疗机构挂牌院内临床研究中心。 ### **六、加速医药审批进程** #### **(一)加强******审评检查**咨询服务。** 依托国家药品监督管理局药品审评检查...
文章 发布于3年前 5118 次浏览 0 次评论

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