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首都医科大学附属北京潞河医院

...目的管理要求。机构对工作人员进行了详细分工，形成了规范的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责、专业特色突出的药物临床试验标准操作规程。培训工作机构有较完善的培训体系。定期举办针对不...

机构 发布于8年前 6519 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、...

机构 发布于4年前 848 次浏览

青海省人民医院

...，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3）培训情况我院领导十分重视GCP培训工作，自...

机构 发布于10年前 1722 次浏览

苏州市中医医院

...的水平；借助医院信息管理平台及临床试验信息管理系统规范、优化临床试验流程，完善临床试验细节，保证临床试验数据及时准确，有源可寻。截止目前机构已参与数十项国家食品药品监督管理局批准的中药新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期...

机构 发布于10年前 1856 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...督管理总局高级研修学院举办的《药物临床试验质量管理规范培训班》及国家局研修学院网络培训班参加国家级培训，同时选派一定数量的工作人员参加河南省食品药品监督管理局组织的省级培训及我院自行安排的院内培训，先...

机构 发布于1月前 0 次浏览

河北医科大学第二医院

...断完善机构组织建设和质量控制体系，保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者权益和安全；以严谨的科学态度、标准化的操作规程和严格的监管制度，认真完成每一项临床试验，为我国的新药临床...

机构 发布于2周前 0 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截至目前，我院心血管内科、...

机构 发布于5年前 2058 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院1

...盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的...

机构 发布于4天前 0 次浏览

濮阳市人民医院

...的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重视药物临床试验理念形成和知识更新，曾举办、参加了线上、线下、院内、院外多层次、多维度GCP培训，共培训1000余人次。 立项文件清单...

机构 发布于2年前 219 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...监督管理总局令第48号）和《医疗器械临床试验质量管理规范》的法规框架下制定的。体外诊断试剂临床试验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论