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无锡市人民医院

...体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格(证书编号0170),认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专...
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台州市第一人民医院

...市第一人民医院国家药物临床试验机构于2019年通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认证,现有13个药物专业备案,13位主要研究者;8个医疗器械专业,14位主要研究者。       机构调研:申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/...
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深圳市宝安区人民医院

...案号:械临机构备202200016),2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有:外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、...
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郑州大学第五附属医院

...物管理员、专业药物管理员、申办方三方共同交接,核对药品接收、发放、回收数量。 5.试验结束阶段 5.1伦理委员会结题审核 试验结束阶段,CRA负责与伦理秘书联系,进行伦理委员会结题审查,伦理委员会秘书在“伦理委员会...
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长沙市第三医院

...沙市第三医院行政楼4楼(西头) 医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证,2017通过复核,通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外...
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衢州市柯城区人民医院

...项目的机构质管员进行结题质控,确保剩余文件、资料、药品、物资返还,所有资料归档,结清尾款,PI撰写总结报告或小结,盖章,结题。二、须知1.机构备案资料说明(1)申办者需先将备案资料的电子版发送至机构办邮箱(k...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...技楼二楼 ‍柳州市工人医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:523),妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉科共8个临床科...
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西安市胸科医院

...科医院药物/医疗器械临床试验机构,于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定,并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...冰箱2台,实现对在研项目集中储存保管,以满足试验用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设:为保证药物临床试验科学规范进行,参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相...
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吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)

...院药物临床试验机构于 2017 年 5 月 15 日取得原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个:药物(12个):中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内...
机构 发布于7年前 3113 次浏览

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