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深圳市龙岗区第三人民医院

...省全科医师临床实践和社区培训基地、广东省规范化性病实验室、广东药科大学定点实习医院、南方医科大学南方医院医疗技术协作医院、中国肺癌防治联盟肺结节诊治分中心、深圳市急性脑卒中医疗救治定点医院、深圳市急性...

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北大荒集团红兴隆医院

...点涵盖了临床试验的主要过程。临床试验相关辅助科室及实验室，设有CT科、射线科、超声科、介入科、检验科、输血科等；我院检验科通过国家卫生健康部门临床检验中心的室间质评，并取得合格证书。医院设有急诊科和重症...

机构 发布于1年前 177 次浏览

晋城大医院

...           11)中心实验室或第三方实验室资质及室间质评证书12)招募广告（若使用，版本号和日期）13)临床试验责任保险相关文件（若有）14)其他（如组长单位批件、不涉及人遗说明、资料...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...证书、执业证书等资质相关文件及更新件12     医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明13     试验方案中涉及的实验室检测的参考值及参考值范围14     试验用药品的检验报告15     设盲试验的破盲规程16...

机构 发布于10年前 5746 次浏览

连云港市第一人民医院

...研究室，开放床位46张，抢救床1张，现设有吸入制剂负压实验室，肿瘤特色I期研究型病房，细胞治疗配制间等，配备Trialone信息化系统。机构依据临床试验研究协议，规定开展的注册类药物/医疗器械临床试验相关费用原则上不...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...药学院联合建设的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”获国家药品监督管理局认定，正式挂牌成立。该重点实验室主要面向药品科技前沿，整合优质资源，推进共享平台建设和联合创新研究，围绕药品创新发展和监管...

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...1个浙江省高等学校创新团队（麻醉学）、2个浙江省重点实验室（麻醉学、骨科学）、3个温州市重点实验室（康复医学、儿科学、妇科肿瘤）、11个浙江省医学支撑和创新学科（麻醉学、小儿外科学、儿童呼吸内科学、显微外科...

机构 发布于10年前 3519 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...虽有确切有效的干预措施但不可获取。 （三） 有体外实验手段或动物模型的，体外实验或者动物实验研究结果应当支持开展临床研究；或者观察性研究结果提示确有必要开展干预性研究。 （四） 使用方法不超过现有说明...

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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...疗脑膜炎球菌感染。利福平不得任意使用，因此，应进行实验室诊断程序包括血清分型和药敏试验，以确定带菌状态和正确治疗方法。以保留利福平对无症状脑膜炎球菌带菌者的治疗有效性，只有当脑膜炎球菌所引起得疾病具有...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...产品在正常使用中受益大于风险。 　　第二十七条【实验室条件】 医疗器械产品研制活动，相关实验室的条件、资质、人员要求等，应当符合我国相关法律、法规和强制性标准的要求。 　　第二十八条【产品技术要求】 ...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论