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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...产品在正常使用中受益大于风险。   第二十七条【验室条件】 医疗器械产品研制活动,相关验室的条件、资质、人员要求等,应当符合我国相关法律、法规和强制性标准的要求。   第二十八条【产品技术要求】 ...
文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...区采集、数据交换和科学利用。布局建设高级别生物安全验室。(责任单位:省卫生健康委、省发展改革委、省药监局、省科技厅、省教育厅、省农业农村厅等) **7.**__加强药物临床研究和成果转化。__**统筹全省临床研究...
文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

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