为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0058秒

安徽医科大学附属巢湖医院

...同由申办方/CRO与PI初步拟定，在准备立项资料时，可以和专业组PI商讨合同经费、受试者补偿等全部条款。2、临床试验合同原则上以本机构临床试验专用合同为模板，申办方等可在此基础上进行调整、增减，所有修改应以修订格...

机构 发布于3年前 258 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控，临床试验专业组负责项目的一级质控，机构办公室负责项目的二级质控工作，机构设质量管理员2名，主要负责质控工作，质控重点涵盖了临床试验的主要过程。临床试验相关辅助...

机构 发布于1年前 177 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...备案成功（备案号：药临床机构备字 2021000068）目前拥有专业组6个，均为医院强势科室。医院重视临床科研发展，成立独立GCP管理部门，同时成立独立的临床试验伦理委员会。受理各类临床研究项目，机构始终坚持“服务临床试...

机构 发布于3年前 730 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...试者的安全、权益，本机构实行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一套完整、科学、可行的临床试验质量管理体系。自机构成立以来，已经与全国多家药品/医疗器械研发企业及临床试验...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...收试验相关物资及开始筛选受试者。2  试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.3 GCP机构办公室对试验项...

机构 发布于10年前 3924 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目...

机构 发布于5年前 914 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资...

机构 发布于2年前 564 次浏览

深圳市妇幼保健院

...临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于20...

机构 发布于6年前 1519 次浏览

无锡市第二人民医院

...局批准为药物临床试验机构，已经备案9个药物临床试验专业组：I期/BE、皮肤科、眼科、肿瘤科、呼吸科、神经内科、消化内科、普外科、心血管内科，以及30个医疗器械临床试验专业，另具有特殊医学用途配方食品临床试验的...

机构 发布于10年前 2623 次浏览

绵阳市中医医院（成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院）

...案号为：药临床机构备字2022000171。备案的药物临床试验专业组为：心血管、呼吸内科、康复医学科、风湿免疫科。器械临床试验备案专业：心血管、呼吸内科、康复医学科、风湿免疫科、检验科、麻醉科、消化科、妇产科、肿...

机构 发布于2年前 359 次浏览