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药物临床试验：CTR20223262 | 抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细 胞注射液

...B细胞型淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、Ⅰb/Ⅱ期临床试验 CNCT19细胞注射液治疗儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、Ⅰb/Ⅱ期临床试验 HY001103

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药物临床试验：CTR20243996 | 四价人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）

...毒疫苗（汉逊酵母）免疫原性年龄/免疫程序桥接的Ⅲb期临床试验 随机、开放、非劣效设计评价9-14岁青少年女性接种2剂/9-17岁青少年女性接种3剂四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）与18-35岁女性免疫原性年龄/免疫程序桥接...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品...

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药物临床试验：CTR20131048 | 注射用盐酸多柔比星（广东省汕头经济特区明治医药有限公司生产）

... 本品为抗生素类广谱抗肿瘤药物，适用于乳腺癌。 Ⅰ期临床耐受性及药代动力学试验 盐酸多柔吡星脂质体注射液Ⅰ期临床耐受性及药代动力学试验 XALB2006－2

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药物临床试验：CTR20211637 | 重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液

...进行中-招募中 抗肿瘤药物 HuA21单克隆抗体注射液的 I 期临床研究 评价重组抗 HER2人源化 HuA21单克隆抗体注射液治疗 HER2 阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究 HKMB-HK001-I-001

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药物临床试验：CTR20192432 | 重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）

...。 重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）Ⅰ期临床试验 重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）安全性和初步观察免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验 CXSL1700011-Ⅰ(V1.2)

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药物临床试验：CTR20212978 | 重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液

...疾病（NMOSD） 重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液的Ib期临床研究 一项评估重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液（B001）在水通道蛋白4抗体（AQP4-IgG）阳性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）中安全性、耐受性、药代动力学和药效学特...

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药物临床试验：CTR20212978 | 重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液

...疾病（NMOSD） 重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液的Ib期临床研究 一项评估重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液（B001）在水通道蛋白4抗体（AQP4-IgG）阳性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）中安全性、耐受性、药代动力学和药效学特...

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药物临床试验：CTR20211637 | 重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液

...进行中-招募中 抗肿瘤药物 HuA21单克隆抗体注射液的 I 期临床研究 评价重组抗 HER2人源化 HuA21单克隆抗体注射液治疗 HER2 阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究 HKMB-HK001-I-001

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药物临床试验：CTR20201029 | 11价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）

...11价HPV疫苗接种于18-26岁中国女性的免疫原性和安全性II期临床试验 随机盲法阳性对照设计评价11价重组人乳头瘤病毒疫苗接种于18-26岁中国女性的免疫原性和安全性II期临床试验 202021404；版本号1.1

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