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药物临床试验：CTR20191318 | 重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液

...X6 RAS野生型的转移性结直肠癌患者的有效性和安全性Ⅲ期临床研究 QL1203-003;1.0

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...量发展若干政策措施的通知** **驭临君提要：** 推进临床研究支撑平台建设。整合生物样本库等医药信息资源，建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院，可用于临床研究的床位数...

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药物临床试验：CTR20200069 | 风疹减毒活疫苗（无血清MRC-5细胞）

...无血清MRC-5细胞）接种于18周岁及以上人群的安全性的I期临床试验 ZYAK-RV-01，1.1版

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药物临床试验：CTR20190662 | 重组抗EGFR全人源单克隆抗体注射液

...结直肠癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效的 Ⅰ/Ⅱ期临床研究 2018L03211-I/II；1.0版

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药物临床试验：CTR20200020 | 重组人源抗人肿瘤坏死因子(TNF-a)单克隆抗体注射液

...动力学的相似性 抗人肿瘤坏死因子单克隆抗体注射液I期临床试验 HYXY-２０１９－０１１－１；1.0版

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...健院住院部16楼 甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）临床试验机构于2018年7月成立，截止目前，具有药物/医疗器械临床试验资格专业有11个，分别为：妇科、产科、生殖健康与不孕症、乳腺外科、小儿呼吸、小儿消化、小儿内...

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平煤神马医疗集团总医院

...一楼东侧 平煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品...

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药物临床试验：CTR20192644 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

...等疾病 重组九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）II期临床试验 评价疫苗剂量范围、免疫原性和安全性的单中心、盲态、随机、阳性对照临床试验 项目编号 KLWS-V502-02；1.2

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药物临床试验：CTR20130335 | 芬克罗酮片（云南施普瑞生物工程有限公司生产）

...全性、有效性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床试验 BTE-H-00113-PⅡ；版本号：1.1

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