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枣庄市妇幼保健院

...先进行列。     2024年7月2日取得国家药品监督管理局备案号：药临床机构备字2024000118。8月7日~9日接受山东省药品监督管理局的首次检查，生殖健康与不孕症、妇科、小儿呼吸3个专业均通过备案。机构92人取得省...

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梧州市工人医院

...设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。 各...

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北京中医药大学东方医院

...床试验机构资格认定现场检查，2006年1月被国家食品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构，机构经过多次认证复核，全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台，包括药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构、特殊食...

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合肥京东方医院

...质量。同时接受有关方面派出的稽查员的稽查，以及药品监督管理部门的视察，向其提供临床试验中的各种资料和文件供检查，保证工作质量。4试验结束后4.1试验结束后，申办者将所有研究经费转入我院药物临床试验机构账号...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...验的需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置：机构主任...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...于1999年12月成立，2007、2013年、2017年均顺利通过国家药品监督管理局机构资格认定和复核检查。目前有33个专业完成药物临床试验备案，40个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从立项...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...成对河北中石油中心医院等8家药物临床试验机构的远程监督检查](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650931176&idx=1&sn=2dacd13f83f9921cef58bdc6f4ef26a4&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/2ddaa731143f941574c74e2374952c...

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惠州市第一人民医院

...明文件）原件研究者3研究者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件（营业执照）盖申办者红章申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病...

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西华县人民医院

...训基地。我院医疗器械临床试验机构于2021年在国家药品监督管理平台完成备案，备案号为械临机构备202100072。已备案神经内科、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业、骨科专业、医学检验科-临床免疫血清学专业、医学检...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告（2013年第52号），认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血...

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