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药物临床试验：CTR20241475 | 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液

...的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究 评价酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究 HJG-HNDYC-AFTL

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药物临床试验：CTR20233852 | 氟[18F]思睿肽注射液

...盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的 III 期、 开放、 多中心临床试验。 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在拟接受前列腺癌根治性手术的患者中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的 III 期、 开放、 多中心临床试验。 18F-LNC1001-C002

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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药物临床试验：CTR20130942 | 百灵安神片（石家庄以岭药业股份有限公司生产）

...、肾精不足证) 百灵安神片治疗失眠症有效性和安全性的临床研究 百灵安神片治疗失眠症（心血亏虚、肾精不足证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 2010002P3A04

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药物临床试验：CTR20131136 | 三金妇炎片（三金集团桂林三金生物药业有限责任公司生产）

...湿热瘀结证 三金妇炎片治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证III期临床试验 三金妇炎片治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证随机双盲、安慰剂/阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床试验 BOJI-1019-L-J3

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药物临床试验：CTR20171275 | 重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液

...黑色素瘤 OrienX010瘤内注射治疗不可切除黑色素瘤的II期临床研究 OrienX010瘤内注射治疗不可切除的IIIb/IIIc期及IV期（M1a/M1b）黑色素瘤的前瞻性、多中心、随机、开放、阳性对照II期临床研究 OrienX010-II-21；方案4.1

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药物临床试验：CTR20180524 | 重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)

...感染及由此导致的宫颈癌 重组三价人乳头瘤病毒疫苗I期临床试验 在18-45岁健康女性受试者中进行的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）单中心I/II期临床试验（第一部分） KLWS-V501-01；1.2版

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药物临床试验：CTR20180882 | 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液

...暂停 尿路上皮癌 重组全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001的Ⅰ期临床研究 一项在局部进展和转移性尿路上皮癌患者中进行的开放、 剂量递增、每两周给药一次的Ⅰ+Ⅱ期临床试验 NTL-LEES-2017-01;v4.0

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药物临床试验：CTR20181938 | hPV19单克隆抗体眼用注射液

...变性（湿性AMD）患者 苏洛晍SOLOT-Eye 单抗眼用注射液I期临床试验 抗VEGF单抗苏洛晍SOLOT-Eye 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）患者的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床试验 STW2018-AMD-1A；V3.0版

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药物临床试验：CTR20202169 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...人源化抗PD-1单克隆抗体治疗高危非肌层浸润膀胱癌的II期临床研究 重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液治疗BCG无应答的高危非肌层浸润膀胱癌的II期临床研究 HX-II-NMIBC-01

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