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药物临床试验:CTR20243462 | 乙酰半胱氨酸片

...两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验 乙酰半胱氨酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验 MKYY1-YXZ-24119
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244963 | 高剂量通阻合牙日仙拜尔片

...阻合牙日仙拜尔片治疗便秘(异常胆液质型)的Ⅱ期临床试验 评价通阻合牙日仙拜尔片治疗便秘(异常胆液质型)的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照II期临床试验 XJYDL-TZHYRXBEP-20241012
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药物临床试验:CTR20250169 | 重组结核杆菌融合蛋白(EEC)

...3岁及以上人群中皮试应用的安全性和有效性的III期临床试验 评价EEC在3岁及以上人群中用于结核杆菌感染诊断的有效性和安全性的III期临床试验 KN-EEC-III
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药物临床试验:CTR20244925 | EA5注射液

...多次给药的安全性、药代和药效学特征的多中心Ib期临床试验 一项评估EA5人源化单抗在成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中多次给药的安全性、药代和药效学特征的多中心、开放标签的Ib期临床试验 C-EA5-2401
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药物临床试验:CTR20242628 | 四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)

...E) 四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)的保护效力临床试验 评价四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)在6周龄~13周岁人群中接种的保护效力、免疫原性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验 LKM-2023-NoV01
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药物临床试验:CTR20232123 | 替雷利珠单抗注射液

...发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 评价替雷利珠单抗联合试验用药物作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的有效性 一项评价替雷利珠单抗联合试验用药物作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的随...
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药物临床试验:CTR20251717 | 培哚普利氨氯地平片(III)

...原发性高血压。 培哚普利氨氯地平片(III)生物等效性试验 培哚普利氨氯地平片(III)生物等效性试验 HZYY1-PAZ-24216
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药物临床试验:CTR20251000 | 缬沙坦氨氯地平片(I)

...控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-XSZ-25019
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250695 | RGL-2201注射液

...免疫原性及初步有效性研究——单臂、剂量递增I期临床试验 RGL-2201注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)受试者的安全性、耐受性、生物分布、免疫原性及初步有效性研究——单臂剂量递增I期临床试验 RGL-2201-101
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药物临床试验:CTR20241390 | 司库奇尤单抗注射液

...治疗中度至重度斑块状银屑病的疗效、安全性的III期临床试验 评估SYS6012注射液与司库奇尤单抗注射液(可善挺®)治疗中度至重度斑块状银屑病的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照等效性III期临床试验 SYS6012-002
CDE 发布于1月前 0 次浏览

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