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药物临床试验：CTR20241822 | 头孢地尼颗粒

...餐后条件下的人体生物等效性试验 头孢地尼颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 HZ-BE-TBDN-24-23

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药物临床试验：CTR20243941 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验 SKBQXSTNP.BE.ST.Z

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药物临床试验：CTR20220592 | 马昔腾坦片

...片受试制剂和参比制剂的生物等效性 马昔腾坦片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验。 PD-MXTT-BE106

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...审批原则：临床试验项目的科学性、伦理合理性、并保证受试者尊严、安全和权益等，同一个研究者不得同时进行三个以上处于筛选期间和治疗期间的药物临床试验，特殊情况须予以专门说明，经机构办公室同意，伦理委员会批...

机构 发布于2年前 88 次浏览

药物临床试验：CTR20232587 | 伊布替尼胶囊

...囊（140mg）餐后状态下的生物等效性试验 中国健康成年受试者在餐后状态下单次口服伊布替尼胶囊（140 mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和伊布替尼胶囊（140 mg）参比制剂（亿珂® IMBRUVICA®，Janssen-Cilag International...

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药物临床试验：CTR20180490 | 阿奇霉素片

...。 阿奇霉素片人体生物等效性研究 阿奇霉素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期、三交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 Z17520

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药物临床试验：CTR20181523 | 盐酸二甲双胍片

...餐后状态下生物等效性试验 盐酸二甲双胍片在中国健康受试者中空腹/餐后单剂量口服给药的单中心开放随机两序列两周期交叉生物等效性试验 TSL-BE-YSEJSG；v1.1

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药物临床试验：CTR20182145 | 阿托伐他汀钙片

...空腹及餐后生物等效性试验 阿托伐他汀钙片在中国健康受试者中空腹及餐后用药的平均生物等效性研究 XSY-ATFTT-BE-001 /XSY-ATFTT-BE-002；V1.0

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药物临床试验：CTR20221301 | 骨化三醇软胶囊

...生物等效性预试验 骨化三醇软胶囊（0.25μg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验 AHJM-PBE-GHSC-2205

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药物临床试验：CTR20221652 | 阿奇霉素干混悬剂

...生物等效性预试验 阿奇霉素干混悬剂（0.1g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验 AHJM-PBE-AQMS-2207

CDE 发布于2年前 0 次浏览