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东莞市人民医院

...3个门诊，年门、急诊量376万人次，出院人次15万。已备案药物临床试验专业科室19个，器械临床试验专业科室24个。本院大力支持且配合临床试验的开展工作，立项至启动会最快可一个月内完成；立项成功后，即可进入伦理上会...

机构 发布于10年前 5260 次浏览

药物临床试验：CTR20181356 | 盐酸柯诺拉赞片

... 盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片单次给药在健康受试者中安全性、耐受性和PK/PDⅠa期临床研究 H008-CPK-1001；V2.2

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240125 | SGB-3403注射液

...注射液 进行中-尚未招募 作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助疗法，用于治疗成人杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH） 或动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），需要进一步降低LDL-C的患者 评估皮下给药 SGB-3403 注射液的...

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药物临床试验：CTR20150781 | 注射用高纯度尿促性素

CTR20150781 | 注射用高纯度尿促性素 已完成 不孕症 注射用高纯度尿促性素Ⅰ期临床试验 注射用高纯度尿促性素和贺美奇（Menopur）在中国健康女性受试者体内比较性的药物代谢动力学研究 TW-CTP-40201，V4.0

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药物临床试验：CTR20180510 | 注射用苯磺酸瑞马唑仑

...结肠镜诊疗有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验 RF-6；V1.0

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药物临床试验：CTR20181286 | 替格瑞洛片

...ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。 替格瑞洛片在人体中（餐后）生物等效性研究 替格瑞洛片在健康人体餐后状态下单中...

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药物临床试验：CTR20243225 | 他克莫司胶囊

...物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司胶囊空腹和餐后人体生物等效性试验 一项随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究，评价他克莫司胶...

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药物临床试验：CTR20243022 | 阿瑞匹坦注射液

...243022 | 阿瑞匹坦注射液 进行中-尚未招募 本品与其它止吐药物联合给药，适用于成年患者预防： ① 高度致吐性抗肿瘤化疗（HEC）的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 ② 中度致吐性抗肿瘤化疗（MEC）的初...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

安徽医科大学第一附属医院

...溪路218号安徽医科大学第一附属医院行政办公楼7楼国家药物临床试验机构办公室邮编：230022

机构 发布于10年前 6991 次浏览

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答