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药物临床试验:CTR20244068 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...项随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2024-BE-17
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242832 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...项随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2024-BE-07
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200339 | 重组抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)全人源单克隆抗体注射液(A168)

...在健康男性受试者中药代动力学的相似性及安全性评价的临床研究 KL168-YBE-01-CTP;V1.1
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药物临床试验:CTR20210238 | 具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液

...B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究 ssCART-19
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药物临床试验:CTR20241149 | 具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液

...复发急性B淋巴细胞白血病的单臂、开放性、多中心的II期临床研究 ssCART-19-II-1
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药物临床试验:CTR20241149 | 具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液

...复发急性B淋巴细胞白血病的单臂、开放性、多中心的II期临床研究 ssCART-19-II-1
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181996 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的Ia/Ib期临床研究 KN046-CHN-001;V1.0版,2018年7月31日
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药物临床试验:CTR20220192 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)

...性膀胱肿瘤 OH2注射液治疗局部晚期或转移性膀胱肿瘤的临床研究 探究瘤内注射溶瘤病毒OH2在系统性放化疗无效或不适用的局部晚期或转移性膀胱肿瘤患者中的有效性及安全性 BH-OH2-017
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20130779 | BAY 86-5300 (YAZ,0.02 mg 炔雌醇[β-环糊精包合物]和3 mg 屈螺酮)

...的疗效和安全性的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床研究 16419
CDE 发布于3年前 0 次浏览

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...。 (四)研究项目方案、相关资料,包括文献综述、临床研究和动物实验数据等资料。 (五)受试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 (六)科学性论证意见。 (七)利益冲突声明。 (八)受试者招募广...
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