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药物临床试验：CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂 已完成 头孢丙烯通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，阻碍细菌细胞壁合成，从而导致细菌的溶解死亡。 用于口服混悬剂的头孢丙烯适用于治疗由下列条件下指定微生物的敏感菌株引...

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药物临床试验：CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐

...asminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐 已完成 用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗 铭复乐（rhTNK-tPA）上市后疗效和安全性研究 铭复乐与爱通立治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较:一...

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广州市中西医结合医院

...11日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，药临床机构备字2024000218、械临机构备202400175。已备案药物专业有内科-心血管内科专业、内科-消化内科专业、内科-神经内科专业、肿瘤科，器械专业有外科...

机构 发布于8年前 406 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...信息进行随访。随访应当在不延误首次报告的前提下尽快完成。如随访信息无法在首次报告时限内获得，可先提交首次报告，再提交跟踪报告。 第四十二条【预期性评价】  持有人应当对不良反应的预期性进行评价。当不良...

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药物临床试验：CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片 进行中-招募完成 (1)特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...任组长开发肿瘤免疫治疗药物 * 陈侃先生在哈佛医学院完成免疫博士后，在美国凯斯西储保留地大学取得细胞生物学博士学位。陈侃先生在复旦大学取得生物科学学士学位。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/927892d8f20d0f6454...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...及时提交研究进展、违背方案、暂停/中止、终止、研究完成等各类报告。 机构伦理审查委员会应当按照研究者提交的相关报告进行跟踪审查。跟踪审查包括以下内容： （一）是否按照已批准的研究方案进行研究并及时报告...

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