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药物临床试验：CTR20210071 | AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗

...脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗 进行中-招募完成 用于预防A群、C群流脑细菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病 AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...fe80f5b4e69587b0811a.jpg) 相关链接：[河北省药品监督管理局完成对河北中石油中心医院等8家药物临床试验机构的远程监督检查](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650931176&idx=1&sn=2dacd13f83f9921cef58bdc6f4ef26a4&scene=21#wechat_redirect) ...

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药物临床试验：CTR20201912 | 炔雌醇环丙孕酮片

CTR20201912 | 炔雌醇环丙孕酮片 进行中-招募完成 炔雌醇环丙孕酮片可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病（包括多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现），例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮（丘疹...

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药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂 已完成 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎 链球菌引起的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎，由肺炎链...

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药物临床试验：CTR20190550 | A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

...炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 进行中-招募完成 用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病。 A群C群脑膜炎球菌-Hib（结合）联合疫苗Ⅰ期临床 评价A群C群脑膜炎球菌-...

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药物临床试验：CTR20191656 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20191656 | 头孢丙烯干混悬剂 已完成 本品可用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1、上呼吸道感染：化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎； 2、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 方案编号...

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药物临床试验：CTR20181568 | 重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液

...81568 | 重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液 已完成 复发/难治CD20阳性B细胞性非霍奇金淋巴瘤 BAT4306F治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验 一项评价BAT4306F注射液在复发/难治CD20阳性B细胞性非霍奇...

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药物临床试验：CTR20212452 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20212452 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 为了减少耐药菌的产生，并保持本品和其他抗菌药物的有效性，建议本品仅用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下，经...

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药物临床试验：CTR20190933 | 重组全人源抗肿瘤坏死因子α 单克隆抗体注射液(SCT630 注射液）

...源抗肿瘤坏死因子α 单克隆抗体注射液(SCT630 注射液） 已完成 中重度斑块状银屑病患者 比较SCT630和阿达木单抗的疗效和安全性相似性 随机、双盲比较SCT630和阿达木单抗治疗中重度斑块状银屑病患者的临床疗效和安全性相似性...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等...

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