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西安市胸科医院

...家药品监督管理局的严格核查认定，并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验专业组，以及医...

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桂林医学院第二附属医院

...支持并提升各备案专业承接项目的能力和项目实施过程的质量保障。在机构及各临床专业在建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相...

机构 发布于6年前 1789 次浏览

连州市人民医院

...，详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理、档案管理、经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作，将不断优化各项工作流程，致力于确保药物临床试验高质量完成以及受试者安全。 具体事项请参考...

机构 发布于1年前 106 次浏览

潍坊市第二人民医院

...医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

濮阳油田总医院

...90余项。临床科室对临床试验积极度高，态度严谨，重视质量。其中，肿瘤科主任因项目中突出贡献获“研究优秀PI”荣誉；免疫专业承接项目中，2项排名全国第一，1项排名全国第三；内分泌专业承接项目中，1项排名全国第一...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](https://storage.yscro...

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南方医科大学珠江医院

...、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。 我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，确保临床试验质量，为申办者...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...件等）□ 注册产品标准或相应的国家、行业标准□ 试剂质量检查报告（包括对照试剂）□ 试验研究方案□ 研究者手册□ 病例报告表（CRF）（需要时）□ 知情同意书（ICF）（需要时）□ 主要研究者简历、研究小组及分工□ 研...

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厦门市仙岳医院

...了严密的质控体系、严格监管，严格考核，确保临床试验质量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益和安全。   自机构资格获批以来，严格遵守国家药物临床...

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宁津县人民医院

...加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考取省级GCP证书；组织相关人员参加中国医院协会主办、北京儿童医院承办...

机构 发布于3年前 278 次浏览