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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...的，应当提交研制活动中产生的非临床证据，包括非临床研究报告综述、研究方案和研究报告。 　　第三十四条【产品检验】 申请注册或者办理备案的，应当提交基于产品技术要求的产品检验报告。检验合格的，方可进行临...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...属郴州医院、南华大学郴州临床学院、南华大学医院管理研究所、南华大学转化医学研究所、南华大学硕士研究生点、南方医科大学硕士研究生点和湘南学院附属第一医院。 医院占地面积12.5万多m2，建筑面积23万m2；实际开放床...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...构成立于2005年，是国家卫生部早期批准为国家药品临床研究基地之一，历经19年的发展，现已完成19个药物临床试验专业备案及43个医疗器械临床试验专业备案，备案药物临床试验PI 93名，医疗器械临床试验PI 257名。机构设备齐全...

机构 发布于10年前 3933 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...，新鲜出炉！本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究评价重点实验室研究成果。   ...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

长治市人民医院

...靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床...

机构 发布于5年前 2497 次浏览

青海省人民医院

...心青海考试基地、卫生部内镜医师培训基地、省临床医学研究所、省老年医学研究所、省医疗紧急救援中心、省干部保健中心等51个。2、机构建设我院药物临床试验机构于2014年5月7日正式通过国家食品药品监督管理总局的资格认...

机构 发布于10年前 1711 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...点专科2个，拥有院士专家工作站、重庆市急危重症临床研究中心、急诊医学重庆市重点实验室等20余个国家级、省部级学科平台，是重庆市“美丽医院”“老年友善医疗机构”，首家“互联网+”医保服务试点单位，首批“互联...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训，通过多层次的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终坚持以保证项目质量和入组速度...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

佛山市妇幼保健院

...附属医院、广东省高等医学院校教学基地、暨南大学医学研究生培养基地、中山大学公共卫生学院教学基地，暨南大学、南方医科大学博士后创新实践基地，“佛山市危重孕产妇救治中心”和“佛山市危重新生儿救治中心”所在...

机构 发布于6年前 1674 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819351268（同微信） 张成哲 17727619345（同微信） ![](https://storage.ysc...

文章 发布于3年前 3374 次浏览 0 次评论