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武汉市第三医院（武汉大学附属同仁医院）

...治疗中厚供皮区创面的耐受性、安全性和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验 评价注射用 HRS-8427 在复杂性尿路感染（包括急性肾盂炎）患者中的有效性和安全性 ——多中心 、 随机 、 双盲 ...

机构 发布于5年前 2753 次浏览

南昌市生殖医院

...优克那非片治疗男性勃起功能障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（III期） 2、长效重组人促卵泡激素注射液在进行辅助生殖技术患者中的疗效探索II期临床试验 3、重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋...

机构 发布于4年前 325 次浏览

武威市人民医院

...失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究；注射用多西他赛（白蛋结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机、双盲、多中心III期临...

机构 发布于1年前 100 次浏览

药物临床试验：CTR20242029 | 盐酸他喷他多注射液

...术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床研究 评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床研究 THI-2024004

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药物临床试验：CTR20242029 | 盐酸他喷他多注射液

...术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床研究 评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床研究 THI-2024004

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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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湘潭县妇幼保健院

...液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ⅰb/Ⅱ期试验 2、硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究 3、硝呋太尔制霉...

机构 发布于1年前 151 次浏览

药物临床试验：CTR20222615 | 赛洛多辛胶囊

...征 赛洛多辛胶囊在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 赛洛多辛胶囊在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹...

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药物临床试验：CTR20212327 | 盐酸他喷他多注射液

... 用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛 多中心、随机、开放、平行对照比较盐酸他喷他多注射液和盐酸他喷他多片在疼痛患者中单次给药的药代动力学研究 多中心、随机、开放、平行对照比较盐酸他喷他多注射...

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药物临床试验：CTR20240925 | 多西环素缓释胶囊

...格：40 mg）在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 评估受试制剂多西环素缓释胶囊（规格：40 mg）与参比制剂多西环素缓释胶囊（ORACEA®，规格：40 mg）...

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