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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

....com/uploads/20210330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过...

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中山陈星海中西医结合医院

...结合医院 广东 中山 小榄镇 竹源公路18号主体楼7楼药物/医疗器械临床试验机构 药物II、III、IV期临床试验项目（专业科室：肿瘤科）、医疗器械临床试验项目（专业科室：心血管内科、骨科、消化内科）、医疗新技术新方法（...

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重庆星荣整形外科医院

...区 重庆市渝北区龙山街道龙华大道88号北城国际中心2-1 医疗美容科 （一）药物临床试验 1、生物药、化药的II、III、IV期的安全性和有效性评估； 2、化妆品功效评价试验：对于具有特定美容效果的化妆品成分，如美白、抗衰...

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南方科技大学医院

...疗领域优质资源,加速推动智能医疗研究及产业化落地。 医疗设备——医院拥有MRI、磁波刀、256排螺旋CT、DNA一体化导管室、双板DR、全自动生化与血液流水线等高精尖医疗设备；设置具有国际先进水平的智能数字化手术室、复合...

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台州市立医院（台州学院附属市立医院）

...次近190万人次，出院人次近6万。医院配备 了一批高精尖医疗设备，包括3.0T磁共振、64排螺旋CT、数字减影血管造影X线机 （DSA）、全飞秒激光治疗仪、高端超声诊断仪等大型医用设备，同时拥有先进的全 自动检验流水线、超声...

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北大医疗鲁中医院

北大医疗鲁中医院 北大医疗鲁中医院,北大医疗鲁中,鲁中医院,鲁中 山东 淄博 临淄区 山东省淄博市临淄区太公路65号北大医疗鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药...

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赣州市第五人民医院

...城西片区居民的医疗保健工作和医疗急救工作任务。主要医疗设备：GE磁共振（MRI）、飞利浦64排和双排CT、大型C臂机（DSA）、日本旭化成全自动人工肝支持系统、西门子移动DR、柯达固定DR、分子探针生物芯片基因检测设备、GE L...

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广元市中心医院

...泌、肿瘤专业。 广元市中心医院始建于1950年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复和急救于一体的三级甲等综合医院，是川北区域医疗中心，承担着川陕甘结合部20多个市、县（区）人民群众医疗保障重任。医院床...

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河北省胸科医院

...药物临床试验、III期药物临床试验、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 河北省胸科医院药物临床试验机构于2018年7月获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资质认定证书，2020年11月完成了...

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