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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...健院住院部16楼 甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）临床试验机构于2018年7月成立，截止目前，具有药物/医疗器械临床试验资格专业有11个，分别为：妇科、产科、生殖健康与不孕症、乳腺外科、小儿呼吸、小儿消化、小儿内...

机构 发布于6年前 1602 次浏览

泸州市人民医院

...院 四川 泸州 江阳区 江阳区酒谷大道二段316号 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 目前我院设置了药物（器械）临床试验机构、伦理审查委员会。机构下设机构办公室、临床试验专业组、医技辅助科室。医院十分重视GC...

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上海市浦东新区公利医院

...首批区域医疗中心。医院位于浦东新区陆家嘴板块，开设临床医技科室43个，核定开放床位1000张，承担周边83万常住人口的医疗救治和保障任务。自2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定至今，机构先后承接开展各类...

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内蒙古包钢医院

...0号 内蒙古包钢医院教学公寓10号楼一楼南门 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定，认定专业九个，分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经...

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沧州市中心医院

...心医院行政南楼（急救96120指挥中心）403室、405室，药物临床试验机构办公室 Ⅰ期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验 机构介绍： 沧州市中心医院始建...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...东 深圳 宝安区 广东省深圳市宝安区沙江路2号 新药Ⅰ期临床试验（药代动力学、生物等效性/生物利用度试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试...

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汕头市中心医院

...汕头市外马路114号中心医院门诊综合楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格，认定专业为心血管、肿瘤，先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试...

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温州市人民医院

...道古岸路299号住院部B1132机构办公室 预BE Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 IIT RWS 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 温州市人民医院国家药物临床试验机构成立于2018年3月，于201...

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宜阳县中医院

...五官科）、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、医学检验科-临床免疫、血清学专业、医学检验科-临床化学检验专业、医学检验科-临床微生物学专业、医学检验科-临床体液、血液专业、超声诊断科、骨伤科专业 宜阳县中医院是国家...

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