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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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大连大学附属中山医院

...医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字202000026...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

新乡市第一人民医院

...的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）III期临床试验 4、注射用右兰索拉唑Ⅲ期临床试验方案 5、丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高血压急症和亚急症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

药物临床试验：CTR20190600 | 紫辛鼻鼽颗粒

... 持续性变应性鼻炎 紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的临床研究 初步评价紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验 KANZXB-PAR-Ⅱ-CTP-1.1-20191022；版本号V1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202302 | Sipuleucel-T注射液

...转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和产品参数的临床研究 评价sipuleucel-T在中国无症状或轻微症状转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和产品参数的单臂、多中心、开放性临床研究 DCNP001

CDE 发布于2年前 0 次浏览

武威市人民医院

...医院 甘肃 武威 凉州区 宣武街北侧46号 门诊三楼药物临床试验机构办公室 注册类临床试验项目：JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研...

机构 发布于1年前 103 次浏览

药物临床试验：CTR20221644 | Sipuleucel-T注射液

...列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验 Sipuleucel-T对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验 DCNP002

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药物临床试验：CTR20221644 | Sipuleucel-T注射液

...列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验 Sipuleucel-T对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验 DCNP002

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药物临床试验：CTR20140915 | 醋酸阿比特龙片

...列腺癌 醋酸阿比特龙片治疗未经化疗转移去势前列腺癌临床试验 醋酸阿比特龙片联合强的松治疗无症状或轻度症状未经化疗的转移去势抵抗性前列腺癌的临床试验 CTTQL-ABTL

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哈尔滨医科大学附属第四医院

...有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床试验 2.ZSP1601片治疗非酒精性脂肪性肝炎的随机、双 盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究 3.评估remternetug皮下注射治疗早期症状性阿尔茨海默病的安全性和有效性 4.美洛...

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