登记号
CTR20243280
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
慢性阻塞性肺疾病
试验通俗题目
一项在慢性阻塞性肺疾病患者中进行的ASTEGOLIMAB III期开放性扩展研究
试验专业题目
一项评价 ASTEGOLIMAB 在慢性阻塞性肺疾病患者中 的长期安全性的 III 期开放性扩展研究
试验方案编号
GB43374
方案最近版本号
V2.0
版本日期
2023-04-03
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
李清
联系人座机
021-28922154
联系人手机号
15201435654
联系人Email
qing.li.ql7@roche.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-龙东大道1100号11号楼3楼
联系人邮编
201203
临床试验信息
试验分类
安全性
试验分期
III期
试验目的
本研究的目的是在完成 astegolimab IIb 期（GB43311）或 III 期（GB44332）研究 52 周安慰剂对照治疗期的慢性阻塞性肺疾病（COPD）受试者中评估 astegolimab （一种可选择性抑制白介素-33[IL-33]受体 ST2 的人 IgG2 mAb）的长期安全性并探索astegolimab 的疗效
随机化
非随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
单臂试验
年龄
40岁(最小年龄)至
90岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 签署知情同意书
- 根据研究者的最佳判断，能够遵守研究方案的要求
- 在研究 GB43311 或研究 GB44332 中完成 52 周的治疗期 对于研究 GB43311 中有资格进入额外治疗期的患者：需要继续参与额外 的治疗期，直至当地有机会参与 OLE。
- 对于具有生育能力的女性：同意禁欲（不进行异性性交）或采取避孕措施，定义 如下： 治疗期间和 astegolimab 末次给药后 12 周内，女性必须保持禁欲或采用年 失败率 如果女性处于月经初潮后但尚未达到绝经后状态（闭经时间连续≥12 个 月，除绝经期外无其他原因）、并且未因手术（去除卵巢、输卵管和/或子宫） 或由研究者确定的其他原因（如苗勒管发育不全）而永久不能生育，则定义为 具有生育能力的女性。可调整具有生育能力的定义，以便与当地指南或法规一致. 年失败率<1%的避孕方法包括双侧输卵管结扎、男性绝育、可抑制排卵的 激素避孕药、释放激素的宫内节育器和含铜宫内节育器。 根据临床试验持续时间、患者偏好和正常的生活方式评价禁欲可靠性。周 期性禁欲（如推算日历法、排卵期法、基础体温避孕法或排卵后安全期避孕法） 及体外射精均不是适当的避孕方法。如果当地指南或法规要求，则在当地知情 同意书中说明当地认可的适当避孕方法和有关禁欲可靠性的信息。
排除标准
- 撤回知情同意和/或提前终止母研究
- 在母研究中有任何永久停用研究药物的情况
- 母研究中研究者认为的重大不依从性，特别是指遗漏计划访视
- 处于妊娠期或哺乳期，或计划在研究期间或研究药物末次给药后 12 周内妊娠。
- 自入组母研究以来出现任何新诊断的哮喘（根据《全球哮喘防治倡议指南》或其 他公认指南）
- 自入组母研究以来出现除 COPD 以外的其他任何具有临床意义的新发肺部疾病 （例如：肺纤维化、结节病、慢性肺栓塞或原发性肺动脉高压、α-1 抗胰蛋白酶缺 乏）
- 入组研究时接受已获批的呼吸系统生物制剂（例如：奥马珠单抗、度普利尤单抗 和/或抗 IL-5 治疗）治疗
- 自入组母研究以来开始接受姑息治疗（例如：对于预期寿命
- 对生物制剂有重度过敏反应或速发严重过敏反应史，或已知对 astegolimab 的任何 成分存在超敏反应
- 自入组母研究起，存在妨碍患者安全参加或完成本研究的任何其他新发严重疾病 或临床实验室检查结果异常（根据研究者的判断）
- 自入组母研究起，存在任何新发不稳定型心脏疾病、心肌梗死或纽约心脏病协会 III 级或 IV 级心力衰竭
- 自入组母研究起，存在研究者认为具有临床意义的任何新发 ECG 异常，包括完全 性左束支传导阻滞或二度或三度房室传导阻滞
- 使用 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）>450 ms（对于男性患者）或>470 ms （对于女性患者） 对于 QRS>120 ms 的男性或女性患者：QTcF>480 ms
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:Astegolimab注射液
|
剂型:注射液（预充式注射器）
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 不良事件的发生率和严重程度 | 治疗期间 | 安全性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 治疗期内中度和重度 COPD 加重的年化发生率 | 治疗期间 | 有效性指标 |
| 第 52 周时支气管扩张剂使用后测定的 FEV1 较基线的变化 | 第 52 周 | 有效性指标 |
| 第 52 周时 HRQoL 较基线的绝对变化（通过 SGRQ-C 总评分评估） | 第 52 周 | 有效性指标 |
| 第 52 周时 EQ-5D-5L 指数量表和 VAS 评分 较基线的绝对变化 | 第 52 周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 选定生命体征较基线的变化 | 治疗期间 | 安全性指标 |
| 选定临床实验室检查结果和 ECG 较基线的 变化 | 治疗期间 | 安全性指标 |
| 指定时间点时 astegolimab 的血清浓度 | 治疗期间 | 有效性指标+安全性指标 |
| 基线时 ADA 的检出率和研究期间的 ADA 发 生率 | 治疗期间 | 有效性指标+安全性指标 |
| 血清中的生物标志物与疗 效、安全性、PK、免疫原性或其他生物标志 物终点之间的关 | 治疗期间 | 有效性指标+安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 王辰 | 医学博士 | 教授 | 13651380809 | cyh-birm@263.net | 北京市-北京市-朝阳区樱花园东街2号 | 100029 | 中日友好医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 中日友好医院 | 杨汀 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京京煤集团总医院 | 陈亮 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京大学首钢医院 | 向平超 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京医院 | 郭岩斐 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 东南大学附属中大医院 | 朱晓莉 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 林英翔 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 长沙市第一医院 | 汤渝玲 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 厦门大学附属中山医院 | 曾惠清 | 中国 | 福建省 | 厦门市 |
| 吉林大学第一医院 | 彭丽萍 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 中山大学附属第五医院 | 刘晶 | 中国 | 广东省 | 珠海市 |
| 四川大学华西医院 | 文富强 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 广州医科大学附属第一医院 | 张挪富 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 广州市第一人民医院 | 赵子文 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 广州医科大学附属第三医院 | 魏立平 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 徐州医科大学附属医院 | 张文辉 | 中国 | 江苏省 | 扬州市 |
| 自贡市第一人民医院 | 邓治平 | 中国 | 四川省 | 自贡市 |
| 萍乡市人民医院 | 董利民 | 中国 | 江西省 | 萍乡市 |
| 无锡市人民医院 | 卞涛 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
| 天津医科大学总医院 | 曹洁 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 安徽省胸科医院 | 方浩徽 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 广东医科大学附属医院 | 吴斌 | 中国 | 广东省 | 湛江市 |
| 中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院（西南医院） | 周向东 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 武汉市中心医院 | 胡轶 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 成都市第五人民医院 | 刘晓 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院 | 王利民 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 中国医科大学附属盛京医院 | 赵立 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 中国人民解放军陆军特色医学中心（大坪医院） | 何勇 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 惠州市中心人民医院 | 林常青 | 中国 | 广东省 | 惠州市 |
| 浙江省台州医院 | 冯加喜 | 中国 | 浙江省 | 台州市 |
| 长沙市第三医院 | 朱应群 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 江阴市人民医院 | 唐良法 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
| 遵义医科大学附属医院 | 王涛 | 中国 | 贵州省 | 遵义市 |
| 江西省人民医院 | 朱惠莉 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 新乡市第一人民医院 | 张祥杰 | 中国 | 河南省 | 新乡市 |
| 连云港市第一人民医院 | 李家树 | 中国 | 江苏省 | 连云港市 |
| Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER) | Altieri, Hector | 阿根廷 | San Miguel De Tucumán | San Miguel De Tucumán |
| Instituto de Medicina Respiratoria - IMER | Cambursano, Víctor | 阿根廷 | Córdoba | Córdoba |
| Centro de Especialidades Médicas Lobos | Dabove, Fabian | 阿根廷 | Lobos | Lobos |
| Centro Médico Dra de Salvo - PPDS | De Salvo, María | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Ciudad Autónoma de Buenos Aires |
| INSARES | Elias, Pedro | 阿根廷 | Mendoza | Mendoza |
| Centro Respiratorio Quilmes | Fernandez, Marcelo | 阿根廷 | Quilmes | Quilmes |
| Centro Médico IPAM | Gattolin, Gabriel | 阿根廷 | Rosario | Rosario |
| Fundación CIDEA | Lawriwskyj, Veronica | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| Centro de Investigaciones Clínicas Belgrano | Malamud, Patricia | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Ciudad Autónoma de Buenos Aires |
| Instituto de Investigaciones Clínicas Mar Del Plata | Martinez Monferran, Pablo | 阿根廷 | Mar del Plata | Mar del Plata |
| Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica | Massola, Fernando | 阿根廷 | Rosario | Rosario |
| Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigación Médica - IERIM | Medina, Andrea | 阿根廷 | Florencio Varela | Florencio Varela |
| CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias | Piza, Hernan | 阿根廷 | Villa Crespo | Villa Crespo |
| Fundacion Scherbovsky | Saez Scherbovsky, Pablo | 阿根廷 | Mendoza | Mendoza |
| Instituto De Patologías Respiratorias | Stok, Ana | 阿根廷 | San Miguel de Tucumán | San Miguel de Tucumán |
| Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata | Taborda, Jorge | 阿根廷 | Mar Del Plata | Mar Del Plata |
| Centro Médico Respire | Verra, Fernando | 阿根廷 | San Fernando | San Fernando |
| Instituto Ave Pulmo | Wehbe, Luis | 阿根廷 | Mar Del Plata | Mar Del Plata |
| Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos | Arce, German | 阿根廷 | Rosario | Rosario |
| Fundación Faicep | Budani, Horacio | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Ciudad Autónoma de Buenos Aires |
| Consultorios Médicos Organización de Buen Ayre SRL | De Stefano, Gaston | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Ciudad Autónoma de Buenos Aires |
| Centro Médico Capital | Echazarreta, Andres | 阿根廷 | La Plata | La Plata |
| Centro Medico San Nicolas Grupo Oro？o | Esponda, Andrea | 阿根廷 | San Nicolás de los Arroyos | San Nicolás de los Arroyos |
| Sala de primeros auxilios Alberto Mignaburu | Fernandez Bazerque, Rocio | 阿根廷 | Ranelagh, Berazategui | Ranelagh, Berazategui |
| AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires | Franchi, Maria | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Ciudad Autónoma de Buenos Aires |
| Centro Platense en Investigaciones Respiratorias | Garcia, Gabriel | 阿根廷 | La Plata | La Plata |
| Centro de Diagnóstico Y Rehabilitación | Larivey, Virginia | 阿根廷 | Santa Fe | Santa Fe |
| Centro Privado de Medicina Respiratoria | Larrateguy, Luis | 阿根廷 | Paraná | Paraná |
| Nexo Salud Investigación Clinica - Riobamba 429 | Litewka, Diego | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Ciudad Autónoma de Buenos Aires |
| Instituto Del Buen Aire | Maillo, Martín | 阿根廷 | Santa Fe | Santa Fe |
| Servicio de Investigación de Patologías Alérgicas del Instituto ABC | Marcipar, Adriana | 阿根廷 | Rosario | Rosario |
| CEPROSS- Centro Profesional San Salvador | Mattarucco, Walter | 阿根廷 | San Salvador | San Salvador |
| Centro Médico Dharma | Molina, Alicia | 阿根廷 | Mendoza | Mendoza |
| Sanatorio Parque de Rosario | Pendino, Rogelio | 阿根廷 | Rosario | Rosario |
| Sanatorio de la Ca？ada-Córdoba | Petenian, Eduardo | 阿根廷 | Córdoba | Córdoba |
| Framingham Centro Médico | Roza, Osiris | 阿根廷 | La Plata | La Plata |
| CINME S.A. – Centro de Investigaciones Metabólicas - Viamonte 2213/2215 | Saenz, Gonzalo | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Ciudad Autónoma de Buenos Aires |
| Centro de Medicina Respiratoria | Victorio, Carlos Fabian | 阿根廷 | Concepción del Uruguay | Concepción del Uruguay |
| Centro Modelo de Cardiologia-Av Adolfo De La Vega 20 | Willigs Rolon, Roxana | 阿根廷 | San Miguel De Tucumán | San Miguel De Tucumán |
| Instituto de Investigaciones en Alergia Y Enfermedades Respiratorias - INAER | Ya？ez, Anahí | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Ciudad Autónoma de Buenos Aires |
| Flinders Medical Centre | Davies, Huw | 澳大利亚 | Bedford Park | Bedford Park |
| Box Hill Hospital-5 Arnold St | Thien, Francis | 澳大利亚 | Box Hill | Box Hill |
| TrialsWest Pty Ltd | Bremner, Peter | 澳大利亚 | Spearwood | Spearwood |
| Westmead Hospital-Cnr Hawkesbury and Darcy Rds | Wheatley, John | 澳大利亚 | Westmead | Westmead |
| Institute for Respiratory Health - Midland | Manners, David | 澳大利亚 | Midland | Midland |
| Ordination für Lungenkrankheiten | Würtz, Michael | 奥地利 | Linz | Linz |
| Ordination Dr. Robert Voves | Voves, Robert | 奥地利 | Feldbach | Feldbach |
| Pneumocare SRL | Martinot, Jean-Beno？t | 比利时 | Erpent | Erpent |
| CHU UCL Namur - Site Godinne | Marchand, Eric | 比利时 | Yvoir | Yvoir |
| UZ Leuven | Janssens, Wim | 比利时 | Leuven | Leuven |
| AZ Delta-Brugsesteenweg 90 | Himpe, Ulrike | 比利时 | Roeselare | Roeselare |
| Antwerp University Hospital | Lapperre, Therese | 比利时 | Edegem | Edegem |
| Office of Marc De Meulemeester | De Meulemeester, Marc | 比利时 | Thuin | Thuin |
| AZ Sint- Maarten | Lins, Muriel | 比利时 | Mechelen | Mechelen |
| AZ Sint-Jan Brugge-Oostende | Haenebalcke, Christel | 比利时 | Brugge | Brugge |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS | Liistro, Giuseppe | 比利时 | Woluwe-Saint-Lambert | Woluwe-Saint-Lambert |
| UZ Brussel - PPDS | Vanderhelst, Eef | 比利时 | Jette | Jette |
| CHU de Liège | Schleich, Florence | 比利时 | Liège | Liège |
| Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS) | Blanco, Daniela | 巴西 | Porto Alegre | Porto Alegre |
| Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS | Estrella, Deborah | 巴西 | Belo Horizonte | Belo Horizonte |
| Incor - Instituto do Cora？？o - HCFMUSP | Athanazio, Rodrigo | 巴西 | S？o Paulo | S？o Paulo |
| LMK Servicos Medicos SS | Corrêa, Liana | 巴西 | Porto Alegre | Porto Alegre |
| IBPCLIN Instituto Brasil de Pesquisa Clínica | Geller Wolff, Priscila | 巴西 | Rio de Janeiro | Rio de Janeiro |
| Faculdade de Medicina Do ABC | Fiss, Elie | 巴西 | Santo André | Santo André |
| AES - AS - L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas LTDA Brasilia | Vasconcellos, Eduardo | 巴西 | Brasília | Brasília |
| CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos | Pez, Andreia | 巴西 | S？o Bernardo do Campo | S？o Bernardo do Campo |
| Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho Faculdade de Medicina Campus de Botucatu | Erico Tanni, Suzana | 巴西 | Botucatu | Botucatu |
| Medical Centre Pratia Clinic EOOD branch Lovech | Kirov, Mihail | 保加利亚 | Lovech | Lovech |
| Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases-Vratsa | Haytova, Nezabravka | 保加利亚 | Vratsa | Vratsa |
| Medical Center Asklepii OOD | Gyuzeleva, Elena | 保加利亚 | Dupnitsa | Dupnitsa |
| University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov EAD | Slaveva, Diana | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases- Pernik EOOD | Petrova, Galina | 保加利亚 | Pernik | Pernik |
| Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases - Haskovo EOOD | Kalfov, Veselin | 保加利亚 | Haskovo | Haskovo |
| Medical Center New rehabilitation center EOOD-158 Tsar Simeon Veliki Blvd | Dimov, Dimo | 保加利亚 | Stara Zagora | Stara Zagora |
| Medical Center Medconsult Pleven OOD | Todorova, Mariya | 保加利亚 | Plevan | Plevan |
| Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases-Dr.Nikola Penchev | Sotirova, Kostadinka | 保加利亚 | Pazardzhik | Pazardzhik |
| Medical Center Hera EOOD | Palaveev, Kiril | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| Medical Center Unimed EOOD-Plovdiv | Dimitrova, Mariya | 保加利亚 | Plovdiv | Plovdiv |
| University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD-66 Peshtersko Shosse blvd | Hodzhev, Vladimir | 保加利亚 | Plovdiv | Plovdiv |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveta Ekaterina - Dimitrovgrad EOOD | Atanasov, Todor | 保加利亚 | Dimitrovgrad | Dimitrovgrad |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova | Donchev, Krasimir | 保加利亚 | Gabrovo | Gabrovo |
| MHAT Knyaginya Klementina Sofia EAD | Georgiev, Rosen | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| Medical Center Research Expert OOD | Ilieva, Yanislava | 保加利亚 | Varna | Varna |
| Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD | Kostov, Kosta | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD | Lalov, Grigor | 保加利亚 | Smolyan | Smolyan |
| Multiprofile Hospital for Active Treatment Shumen | Mladenova, Albena | 保加利亚 | Shumen | Shumen |
| Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD | Naydenova, Anita | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| Multiprofile Hospital for Active Treatment - Silistra AD | Sapundzhieva, Mirena | 保加利亚 | Silistra | Silistra |
| Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD - PPDS | Smilkova, Elina | 保加利亚 | Blagoevgrad | Blagoevgrad |
| Medical Center Tara OOD | Taseva, Margarita | 保加利亚 | Veliko Tarnovo | Veliko Tarnovo |
| Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv | Valkanova, Iliyana | 保加利亚 | Plovdiv | Plovdiv |
| Medical Center Hera EOOD-Montana | Vankov, Vanko | 保加利亚 | Montana | Montana |
| Bluewater Clinical Research Group | O'Mahony, John | 加拿大 | Sarnia | Sarnia |
| Clinique de Pneumologie et du Sommeil de Lanaudière | Pek, Bonavuth | 加拿大 | Saint-Charles-Borromee | Saint-Charles-Borromee |
| Burlington Lung Clinic | Killorn, William | 加拿大 | Burlington | Burlington |
| Dr Anil Dhar Professional Medicine Corporation | Dhar, Anil | 加拿大 | Windsor | Windsor |
| Dynamic Drug Advancement Ltd. | Philteos, George | 加拿大 | Ajax | Ajax |
| Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation | Anees, Syed | 加拿大 | Windsor | Windsor |
| Vancouver General Hospital -2775 Laurel St | Carlsten, Christopher | 加拿大 | Vancouver | Vancouver |
| Centre Hospitalier de l'Université Laval | Maltais, Fran？ois | 加拿大 | Quebec | Quebec |
| GCP Research | Mazza, Giuseppe | 加拿大 | Montreal | Montreal |
| Synergy Respiratory & Cardiac Care - Synergy Wellness Centre Location | Fathy Awad, Dina | 加拿大 | Sherwood Park | Sherwood Park |
| Edmonton Respiratory Consultants | Ramesh, Warren | 加拿大 | Edmonton | Edmonton |
| Centro de Investigacion del Maule | Silva Orellana, Absalon Rafael | 智利 | Talca | Talca |
| Centro de Estudios Clinicos (CEC) | Miranda Saez, Georgina Viviana | 智利 | Santiago | Santiago |
| Centro Internacional de Estudios Clinicos (CIEC) | Chahuan Yumha, Marco | 智利 | Recoleta | Recoleta |
| Hospital Carlos Van Buren | Cartagena Salinas, Claudia | 智利 | Valparaíso | Valparaíso |
| Sociedad Médica SyG SpA | Sch？nffeldt Guerrero, Patricia | 智利 | Providencia | Providencia |
| Centro de Investigaciones Medicas Respiratorias (CIMER) | Feijoó Seoane, Rosa | 智利 | Providencia | Providencia |
| Enroll SpA - Dr. Manuel Barros Borgono - PPDS | Czischke Ljubetic, Karen | 智利 | Providencia | Providencia |
| Centro Respiratorio Integral Cenresin Ltda | Pavie Gallegos, Juana | 智利 | Valparaíso | Valparaíso |
| Oncocentro APYS | Saavedra, Felipe | 智利 | Vi？a del Mar | Vi？a del Mar |
| Fundacion Medica San Cristobal | Sepulveda Moncayo, Ricardo | 智利 | Vitacura | Vitacura |
| KASMED s.r.o. | Kasl, Milan | 捷克共和国 | Tábor | Tábor |
| MediTrial s.r.o. | Kopecky, Petr | 捷克共和国 | Jindrichuv Hradec | Jindrichuv Hradec |
| Plicni ambulance Kralupy s.r.o. | Hokynar, Otakar | 捷克共和国 | Kralupy nad Vltavou | Kralupy nad Vltavou |
| Odborna plicni ambulance Opava s.r.o | Heralt, Zdenek | 捷克共和国 | Opava | Opava |
| Plicni stredisko Teplice s.r.o. | Holub, Stanislav | 捷克共和国 | Teplice | Teplice |
| Nemocnice Tabor, a.s. | Klenha, Kamil | 捷克共和国 | Tábor | Tábor |
| Sygehus Lilleb？lt, Vejle | Hilberg, Ole | 丹麦 | Vejle | Vejle |
| Aalborg Universitetshospital | Weinreich, Ulla M？ller | 丹麦 | Aalborg | Aalborg |
| Gentofte Hospital-Gentofte Hospitalsvej 1 | Wilcke, Jon Torgny | 丹麦 | Hellerup | Hellerup |
| Odense Universitets Hospital | Titlestad, Ingrid | 丹麦 | Odense C | Odense C |
| Hvidovre Hospital | Suppli Ulrik, Charlotte | 丹麦 | Hvidovre | Hvidovre |
| Sj？llands Universitetshospital, Roskilde | Meyer, Christian | 丹麦 | Roskilde | Roskilde |
| CHU de Nice-H？pital Pasteur | Marquette, Charles-Hugo | 法国 | Nice | Nice |
| CHU de Strasbourg - Nouvel H？pital Civil | Kessler, Romain | 法国 | Strasbourg | Strasbourg |
| Hospices Civils de Lyon - H？pital de La Croix Rousse | Devouassoux, Gilles | 法国 | Lyon | Lyon |
| H？pital Saint Joseph | Dussart, Luc | 法国 | Marseille | Marseille |
| CHU de Bordeaux - H？pital Haut Leveque | Zysman, Maeva | 法国 | Pessac | Pessac |
| Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Klinikstr. 33 | Vogelmeier, Claus | 德国 | Marburg | Marburg |
| Praxis fuer Pneumologie, Onkologie und Schlafmedizin am Diako | Wehgartner-Winkler, Sabina | 德国 | Augsburg | Augsburg |
| MVZ Jung GbR - Deggingen | Jung, Thomas | 德国 | Deggingen | Deggingen |
| Zentrum für ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR | Jerrentrup, Lukas | 德国 | Marburg | Marburg |
| IKF Pneumologie - Mainz | Korn, Stephanie | 德国 | Mainz | Mainz |
| Studienzentrum Dr. Keller | Keller, Claus | 德国 | Frankfurt am Main | Frankfurt am Main |
| Medizentrum Essen Borbeck - HAND - PPDS | Schaefer, Axel | 德国 | Essen | Essen |
| CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH | Kirschner, Joachim | 德国 | Bamberg | Bamberg |
| Studienzentrum Dr Med Schlenska | Schlenska, Christian | 德国 | Peine | Peine |
| KPPK Studienzentrum | Schmidt, Olaf | 德国 | Koblenz | Koblenz |
| MECS Research GmbH | Schultz, Thomas | 德国 | Berlin | Berlin |
| Asklepios MVZ Bayern GmbH | Fliedner, Florian | 德国 | Landsberg am Lech | Landsberg am Lech |
| Clinical Studies Pankow | Teber, Ishak | 德国 | Berlin | Berlin |
| Salvus-Klinische Studien GmbH | Deckelmann, Regina | 德国 | Leipzig | Leipzig |
| BAG Prof. Dr. G. Hoheisel Dr. A. Bonitz | Bonitz, Andreas | 德国 | Leipzig | Leipzig |
| ME Clinical Respiratory Research Hamburg GmbH | Ehlers, Martin | 德国 | Hamburg | Hamburg |
| Praxis Dr. med. Jan Feimer | Feimer, Jan | 德国 | München | München |
| Lungenzentrum Darmstadt | Forster, Andreas | 德国 | Darmstadt | Darmstadt |
| framol-med GmbH | H？ffgen, Marc | 德国 | Rheine | Rheine |
| Pneumologicum | Hoffmann, Martin | 德国 | Hannover | Hannover |
| SMO.MD GmbH - Zentrum für klinische Studien | Illies, Gabriele | 德国 | Magdeburg | Magdeburg |
| Studienpraxis Berlin-Brandenburg, Berlin | Schaper, Lennart | 德国 | Berlin | Berlin |
| Velocity Clinical Research - Luebeck - PPDS | Ludwig-Sengpiel, Andrea | 德国 | Lübeck | Lübeck |
| Institut für klinische Forschung GmbH | Ballenberger, Sabine | 德国 | Neu-Isenburg | Neu-Isenburg |
| University General Hospital of Ioannina | Kostikas, Konstantinos | 希腊 | Ioannina | Ioannina |
| University General Hospital of Heraklion | Antoniou, Katerina | 希腊 | Heraklion | Heraklion |
| Evangelismos General Hospital of Athens | Kalomenidis, Ioannis | 希腊 | Athens | Athens |
| Naval Hospital of Athens | Zias, Nikolaos | 希腊 | Athina | Athina |
| Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki | Tryfon, Stavros | 希腊 | Thessaloniki | Thessaloniki |
| Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki | Porpodis, Konstantinos | 希腊 | Thessaloniki | Thessaloniki |
| Iatriko Palaiou Falirou | Georgatou-Papageorgiou, Elpiniki | 希腊 | Palaio Faliro | Palaio Faliro |
| Tuen Mun Hospital | Sin, Kit-Man | 中国香港 | Tuen Mun | Tuen Mun |
| Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.-Lajos utca 74-76 | Szabo, Gyongyi | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| Omnimodus Elixir Kft-Csorna | Unger, Erika | 匈牙利 | Csorna | Csorna |
| GMERS Medical College and Civil Hospital, Sola | Rami, Kiran | 印度 | Ahmadabad City | Ahmadabad City |
| Jawaharlal Nehru Medical College - Wardha | Arora, Piyush | 印度 | Ajmer | Ajmer |
| Sawai Man Singh Hospital | Singh, Ajit | 印度 | Jaipur | Jaipur |
| Apollo Spectra Hospital | Katiyar, Sandeep | 印度 | Kanpur | Kanpur |
| ESIC Medical College and Hospital - Faridabad | Sen, Manas | 印度 | Faridabad | Faridabad |
| Jawaharlal Nehru Medical College | Shameem, Mohammad | 印度 | Aligarh | Aligarh |
| Karnataka Institute of Medical Sciences (KIMS), Hubbali | Kaulgud, Ram S | 印度 | Hubballi | Hubballi |
| Kothrud Hospital | Pophale, Himanshu | 印度 | Pune | Pune |
| MV Hospital and Research Centre | Gupta, Sandeep | 印度 | Lucknow | Lucknow |
| Paarthiv Lung Care Center | Boyilla, Nagaraju | 印度 | Hyderabad | Hyderabad |
| Shree Hospital And Critical Care Centre | Balki, Akash | 印度 | Nagpur | Nagpur |
| Yashoda Hospitals Hitec City | Maturu, Venkata Nagarjuna | 印度 | Hyderabad | Hyderabad |
| Maharaja Agrasen Super speciality Hospital | Jain, Manish | 印度 | Jaipur | Jaipur |
| The Barzilai University Medical Center | Wand, Ori | 以色列 | Ashkelon | Ashkelon |
| Kaplan Medical Center | Fink, Gershon | 以色列 | Rehovot | Rehovot |
| Shamir Medical Center | Fox, Benjamin | 以色列 | Be'er Ya'akov | Be'er Ya'akov |
| Rabin Medical Center - PPDS | Kramer, Mordechai | 以色列 | Petah Tiqva | Petah Tiqva |
| Assuta Ashdod Medical Center | Starobin, Daniel | 以色列 | Ashdod | Ashdod |
| The Chaim Sheba Medical Center - PPDS | Onn, Amir | 以色列 | Ramat Gan | Ramat Gan |
| Shaare Zedek Medical Center | Izbicki, Gabriel | 以色列 | Jerusalem | Jerusalem |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov - PPDS | Bar-Shai, Amir | 以色列 | Tel Aviv-Yafo | Tel Aviv-Yafo |
| Lady Davis Carmel Medical Center | Adir, Yochai | 以色列 | Haifa | Haifa |
| Hadassah Medical Center- Ein Kerem - PPDS | Berkman, Neville | 以色列 | Jerusalem | Jerusalem |
| Rambam Health Corporation | Dotan, Yaniv | 以色列 | Haifa | Haifa |
| Soroka University Medical Centre | Raviv, Yael | 以色列 | Beer Sheva | Beer Sheva |
| Meir Medical Center | Shitrit, David | 以色列 | Kfar Sava | Kfar Sava |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone-Palermo-Piazza Delle Cliniche 2 | Scichilone, Nicola | 意大利 | Palermo | Palermo |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Corsico, Angelo | 意大利 | Pavia | Pavia |
| Azienda Ospedaliera Dei Colli | Bianco, Andrea | 意大利 | Napoli | Napoli |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' Anna | Papi, Alberto | 意大利 | Ferrara | Ferrara |
| Presidio Ospedaliero Santa Maria della Speranza | Patella, Vincenzo | 意大利 | Battipaglia | Battipaglia |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G.Rodolico - San Marco | Vancheri, Carlo | 意大利 | Catania | Catania |
| Center for Reseach in Tropical Medicine and community development | Gitaka, Jesse | 肯尼亚 | Thika | Thika |
| University of Nairobi Clinical Research Centre | Kinyari, Teresa | 肯尼亚 | Nairobi | Nairobi |
| KEMRI-MTWAPA Clinical Trial Site | Matilu, Mary | 肯尼亚 | Kilifi | Kilifi |
| Clinical Research Health Network (CREA-N) | Mirera, Jacqueline | 肯尼亚 | Machakos | Machakos |
| KEMRI CRDR Clinical Research Clinic Nairobi | Nduba, Videlis | 肯尼亚 | Nairobi | Nairobi |
| Jeonbuk National University Hospital | Lee, Yong Chul | 韩国 | Jeonju-si | Jeonju-si |
| The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital | Ahn, Joong Hyun | 韩国 | Bupyeong-Gu | Bupyeong-Gu |
| Konkuk University Medical Center | Yoo, Kwang Ha | 韩国 | Gwangjin-Gu | Gwangjin-Gu |
| Korea University Anam Hospital | Lee, Sang Yeub | 韩国 | Seongbuk-Gu | Seongbuk-Gu |
| Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon | Jang, An Soo | 韩国 | Bucheon-si, | Bucheon-si, |
| Chung-Ang University Hospital | Kim, Jae Yeol | 韩国 | Dongjak-gu | Dongjak-gu |
| Asan Medical Center | Lee, Sei Won | 韩国 | Songpa-gu | Songpa-gu |
| CHA Bundang Medical Center, CHA University - PPDS | Lee, Ji Hyun | 韩国 | Seongnam-si | Seongnam-si |
| Yeungnam University Hospital | Lee, Kwan Ho | 韩国 | Daegu | Daegu |
| Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital | Lee, Ji-Ho | 韩国 | Wonju-si | Wonju-si |
| Kangbuk Samsung Hospital | Lim, Seong-Yong | 韩国 | Seoul | Seoul |
| The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital | Rhee, Chin Kook | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Samsung Medical Center | Shin, Sun Hye | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Pauls Stradins Clinical University Hospital | Babjoniseva, Aurika | 拉托维亚 | Riga | Riga |
| Daugavpils Regional Hospital, Outpatient Clinic | Kolosa, Nadezda | 拉托维亚 | Daugavpils | Daugavpils |
| Riga 1st Hospital | Reinholde, Ilze | 拉托维亚 | Riga | Riga |
| Consilium Medicum | Bukovskis, Maris | 拉托维亚 | Riga | Riga |
| Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica SA de CV | Salazar Quiroz, Daniel Alejandro | 墨西哥 | Fracc Guadalajara | Fracc Guadalajara |
| Unidad de Investigación Clínica En Medicina SC | Ramirez, Alicia | 墨西哥 | Monterrey | Monterrey |
| CICUM San Miguel | Rosas Cacho, Jorge | 墨西哥 | Americana | Americana |
| Unidad Medica de Occidente | Sanchez Llamas, Francisco | 墨西哥 | Santa Elena Alcalde | Santa Elena Alcalde |
| Dijklander Ziekenhuis - Hoorn | van Laren, Marjolein | 荷兰 | Hoorn | Hoorn |
| Amphia Ziekenhuis - Molengracht | van der Sar, Simone | 荷兰 | Breda | Breda |
| Catharina Ziekenhuis | Wielders, Pascal | 荷兰 | Eindhoven | Eindhoven |
| Isala Zwolle | Van den Berg, Jan Willem | 荷兰 | Zwolle | Zwolle |
| Meander Medisch Centrum | van Velzen, Edwin | 荷兰 | Amersfoort | Amersfoort |
| Canterbury Respiratory Research Group | Epton, Michael | 新西兰 | Christchurch | Christchurch |
| NZ Respiratory & Sleep Institute | Baker, Michelle | 新西兰 | Auckland | Auckland |
| Aotearoa Clinical Trials Trust | Jones, Stuart | 新西兰 | Auckland | Auckland |
| Dunedin Hospital | Brockway, Benedict | 新西兰 | Dunedin | Dunedin |
| Waikato Hospital | Chang, Catherina | 新西兰 | Hamilton | Hamilton |
| Waikato Hospital | Edwards, Andrew | 新西兰 | Paraparaumu | Paraparaumu |
| Greenlane Clinical Centre | Hotu, Sandra | 新西兰 | Auckland | Auckland |
| Medicentro Biociencias S.R.L. | Chavez Frias, William | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Clinica Ricardo Palma - PPDS | Villaran Ferreyros, Cesar | 秘鲁 | San Isidro | San Isidro |
| Clinica Internacional - PPDS | Guerreros Benavides, Alfredo | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Clinica Providencia (Inverconsult Sociedad Anonima) - PPDS | Iberico Barrera, Carlos | 秘鲁 | San Miguel | San Miguel |
| Healthlink Medicalsurgicaldental Clinic and Diagnostic Center | Berame, Eli John | 菲律宾 | Iloilo City | Iloilo City |
| Manila Central University-Filemon D Tanchoco Medical Foundation | Mortera, Lalaine | 菲律宾 | Caloocan City | Caloocan City |
| Mary Mediatrix Medical Center | Hernandez, Jose Felipe | 菲律宾 | Lipa City | Lipa City |
| Philippine Heart Center | de Guia, Teresita | 菲律宾 | Quezon City | Quezon City |
| Quirino Memorial Medical Center | Santiaguel, Joel | 菲律宾 | Quezon City | Quezon City |
| West Visayas State University Medical Center | Isidro, Marie Grace Dawn | 菲律宾 | Iloilo City | Iloilo City |
| CARE CT Group Inc. | Yu, Charles | 菲律宾 | Dasmari？as City | Dasmari？as City |
| Dobrostan Gabinety Lekarskie | Pisarczyk-Bogacka, Ewa | 波兰 | Wroclaw | Wroclaw |
| Diamond Clinic | Rewerska, Barbara | 波兰 | Krakow | Krakow |
| Centrum Medyczne ALL-MED | Pulka, Grazyna | 波兰 | Kraków | Kraków |
| Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne ProMiMed sp z o.o. sp.k. | Necki, Miroslaw | 波兰 | Kraków | Kraków |
| Ostrowieckie Centrum Medyczne Spólka Cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik | Olech-Cudzik, Anna | 波兰 | Ostrowiec Swietokrzyski | Ostrowiec Swietokrzyski |
| Centrum Alergologii | Hofman, Teresa | 波兰 | Poznan | Poznan |
| EMed Centrum Uslug Medycznych | Tokarski, Slawomir | 波兰 | Rzeszów | Rzeszów |
| PULMAG Grzegorz Gasior Marzena Kociolek Spolka Cywilna | Gasior, Grzegorz | 波兰 | Sosnowiec | Sosnowiec |
| Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA - PPDS | Duleba, Jacek | 波兰 | Bydgoszcz | Bydgoszcz |
| ETG Lublin - PPDS | Markiewicz, Joanna | 波兰 | Lublin | Lublin |
| Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o | Polanska-Eisler, Anna | 波兰 | Nowa Sol | Nowa Sol |
| ETG Siedlce - PPDS | Trzcinski, Miroslaw | 波兰 | Siedlce | Siedlce |
| Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska lek. Krzysztof Lis | Lis, Krzysztof | 波兰 | Kielce | Kielce |
| ETG Lodz | Jedrzejczak, Mariola | 波兰 | Lódz | Lódz |
| Kiepury Clinic | Frejowska-Reniecka, Marta | 波兰 | Sosnowiec | Sosnowiec |
| Centrum Medyczne KERmed | Gesinska, Hanna | 波兰 | Bydgoszcz | Bydgoszcz |
| AppleTreeClinics Network Sp. z o.o. | Grabska-Kobylecka, Izabela | 波兰 | Lodz | Lodz |
| ABC-Pulmo NZOZ Agnieszka Dobielska, Jaroslaw Dobie | Korzeniowski, Mariusz | 波兰 | Radom | Radom |
| Viltis Media Specjalistyczna Praktyka Lekarska Agata Kot | Kot, Agata | 波兰 | Trzebnica | Trzebnica |
| Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka | Lica-Gorzynska, Monika | 波兰 | Chojnice | Chojnice |
| Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorob Alergicznych Dorota Malosek | Malosek, Dorota | 波兰 | Szczecin | Szczecin |
| NZOZ Przychodnia Alergologiczno-pulmonologiczna | Michnar, Marek | 波兰 | Lublin | Lublin |
| Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j. | Mroz, Robert | 波兰 | Bialystok | Bialystok |
| Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze Spolka Partnerska | Napora, Piotr | 波兰 | Wroclaw | Wroclaw |
| Centrum Medyczne CLW-med Aneta Cichomska , Joanna Luka -Wendrowska | Piatkowska, Katarzyna | 波兰 | Grudzadz | Grudzadz |
| Centrum Medyczne Katowice - PRATIA - PPDS | Placzek, Szymon | 波兰 | Katowice | Katowice |
| Vitamed Galaj i Cichomski sp.j. | Rusicka, Teresa | 波兰 | Bydgoszcz | Bydgoszcz |
| Clinical Best Solutions - Lublin | Rybacka-Chabros, Barbara | 波兰 | Lublin | Lublin |
| Praktyka Lekarska Adam Smialowski | Smialowski, Adam | 波兰 | Ksawerów | Ksawerów |
| Centrum Medyczne KARDIOTEL | Waszkuc-Golonko, Joanna | 波兰 | Sopot | Sopot |
| Lekarze Specjalisci J. Malolepszy i Partnerzy | Wytrychowski, Krzysztof | 波兰 | Wroclaw | Wroclaw |
| Specjalistyczne Centrum Medyczne Centermed Sp. z o.o. | Zurowska-Gebala, Malgorzata | 波兰 | Tarnów | Tarnów |
| NZOZ Poradnia Chorób Pluc i Alergologii | Garbicz, Slawomir | 波兰 | Slupsk | Slupsk |
| AES - DRS - Synexus Polska Sp. Z o.o. Oddzial w Lodzi | Kaczmarek, Jadwiga | 波兰 | Lódz | Lódz |
| AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie | Zaczek-Chmielewska, Monika | 波兰 | Warszawa | Warszawa |
| AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni | Orkwiszewska-Nalewajko, Anna | 波兰 | Gdynia | Gdynia |
| Neomed Out-Patient Treatment and Diagnosis Medical Center SRL | Andrei, Laurentia Doina | 罗马尼亚 | Brasov | Brasov |
| Leon Daniello Pneumophthisiology Clinical Hospital | Magdau, Cosmina | 罗马尼亚 | Cluj-Napoca | Cluj-Napoca |
| Dr. Victor Babes Foundation | Mocanescu, Daniela | 罗马尼亚 | Bucuresti | Bucuresti |
| Sf. Ioan cel Nou Emergency County Hospital | Nicolae, Sorin | 罗马尼亚 | Suceava | Suceava |
| Clinical Trial Systems | Fulat, Muhammed | 南非 | City of Tshwane | City of Tshwane |
| Dr A.C Wilhase practice-Reimed | Wilhase, Agatha Cathrine | 南非 | Ekurhuleni | Ekurhuleni |
| University of Cape Town Lung Institute (UCTLI) | van Zyl-Smit, Richard | 南非 | Cape Town | Cape Town |
| St Augustines Hospital | Abdullah, Ismail | 南非 | Ethekwini | Ethekwini |
| Langeberg Medical Center | Mookadam, Mohamed | 南非 | City of Cape Town | City of Cape Town |
| Worthwhile Clinical Trials | Mitha, Ismail | 南非 | City of Johannesburg | City of Johannesburg |
| Medicross Pretoria West, Jongaie Research | De Jong, Douwe | 南非 | Pretoria | Pretoria |
| JOHESE Clinical Research - Unitas | Elenjical, RANI | 南非 | City of Tshwane | City of Tshwane |
| Iatros International | Fourie, Nyda | 南非 | Mangaung | Mangaung |
| AES - DRS - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre | Potgieter, Elsje | 南非 | City of Tshwane | City of Tshwane |
| Newtown Clinical Research Centre | Mitha, Essack | 南非 | City of Johannesburg | City of Johannesburg |
| Clinresco Centres | Rosa, Jennifer | 南非 | Kempton Park | Kempton Park |
| AES - DRS - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre | Roux, Susanna Magrieta | 南非 | Cape Town | Cape Town |
| Welkom Clinical Trial Centre | Vahed, Yacoob | 南非 | Matjhabeng | Matjhabeng |
| Dr. Ismail Abdullah Private Practice | Abdullah, Ismail | 南非 | City of Cape Town | City of Cape Town |
| Hospital de La Santa Creu i Sant Pau | Ramos-Barbón, David | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Gotera Rivera, Carolina Maria | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Universitario Virgen de Las Nieves | Alcazar, Bernardino | 西班牙 | Granada | Granada |
| Hospital de Merida | Perez Fernandez, Antonio Manuel | 西班牙 | Merida | Merida |
| Hospital General Universitario Gregorio Mara？on | Puente-Maestu, Luis | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Universitario Marques de Valdecilla | Amado Diago, Carlos Antonio | 西班牙 | Santander | Santander |
| Hospital Clinico Universitario de Santiago | Rodriguez Garcia, Carlota | 西班牙 | Santiago de Compostela | Santiago de Compostela |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Velasco Garrido, Jose | 西班牙 | Malaga | Malaga |
| Hospital Universitario de Torrejon | Alonso Viteri, Soledad | 西班牙 | Torrejon de Ardoz | Torrejon de Ardoz |
| Hospital Vithas Xanit Internacional | de Luiz Martinez, Gustavo | 西班牙 | Benalmadena Costa | Benalmadena Costa |
| Hospital Universitario Son Espases | Garcia-Cosio Piqueras, Borja | 西班牙 | Palma de Mallorca | Palma de Mallorca |
| Hospital Universitario La Paz - PPDS | Garcia-Rio, Francisco | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Universitario de La Ribera | Naval Sendra, Elsa | 西班牙 | Alzira | Alzira |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS | Ortega Ruiz, Francisco | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Signes-Costa Minana, Jaime | 西班牙 | Valencia | Valencia |
| Hospital El Bierzo | Ortiz De Saracho y Bobo, Juan | 西班牙 | Ponferrada | Ponferrada |
| PharmaSite | Koskinen, Pekka | 瑞典 | Malm？ | Malm？ |
| ProbarE i Stockholm AB | Bosson, Peter | 瑞典 | Stockholm | Stockholm |
| Fysikalisk Medicin i Stockholm AB | Vinge, Ines | 瑞典 | Liding？ | Liding？ |
| Sahlgrenska Universitetssjukhuset | Curiac, Dan | 瑞典 | G？teborg | G？teborg |
| Akardo AB | Olsson, ？ke | 瑞典 | Stockholm | Stockholm |
| Clinical Trial Consultants - Link？ping | Sj？berg, Folke | 瑞典 | Link？ping | Link？ping |
| Zürcher Reha Zentren Wald | Spielmanns, Marc | 瑞士 | Wald ZH | Wald ZH |
| Changhua Christian Hospital | Lin, Ching-Hsiung | 中国台湾 | Changhua County | Changhua County |
| Far Eastern Memorial Hospital | Cheng, Shih-Lung | 中国台湾 | New Taipei City | New Taipei City |
| Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital | Sheu, Chau-Chyun | 中国台湾 | Kaohsiung City | Kaohsiung City |
| Taipei Medical University Hospital | Chou, Pai-Chien | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| Taipei Veterans General Hospital | Feng, Jia-Yih | 中国台湾 | Taipei City | Taipei City |
| Tri-Service General Hospital | Chian, Chih-Feng | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| Srinagarind Hospital | Boonsawat, Watchara | 泰国 | Mueang Khon Kaen | Mueang Khon Kaen |
| Central Chest Institute of 泰国 | Sangsayunh, Piamlarp | 泰国 | Muang | Muang |
| Rize Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital | Karadogan, Dilek | 土耳其 | Rize Merkez | Rize Merkez |
| Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi | Hanta, Ismail | 土耳其 | Adana | Adana |
| Kirikkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi | Kalpaklioglu, Fusun | 土耳其 | Kirikkale | Kirikkale |
| Queen Anne Street Medical Centre | Leaker, Brian | 英国 | London | London |
| Bradford Royal Infirmary | Saralaya, Dinesh | 英国 | Bradford | Bradford |
| Glenfield Hospital | Greening, Neil | 英国 | Leicester | Leicester |
| Addenbrooke's Hospital | Fuld, Jonathan | 英国 | Cambridge | Cambridge |
| Royal Primary Care - Ashgate Manor | Lassa, Samuel | 英国 | Chesterfield | Chesterfield |
| AES - DRS - NW Consortium Lancashire | Glaves, Matthew | 英国 | Chorley | Chorley |
| AES - DRS - Synexus Hexham Clinical Research Centre | Abbott, Joanna | 英国 | Hexham | Hexham |
| Velocity Clinical Research, North London - PPDS | Hussain, Kamran | 英国 | London | London |
| St James's University Hospital | Ghosh, Dipansu | 英国 | Leeds | Leeds |
| AES - DRS - Synexus Wales Clinical Research Centre | Thomas, Hawys | 英国 | Cardiff | Cardiff |
| AES - DRS - NW Consortium Merseyside | Peacey, Kirsten | 英国 | Liverpool | Liverpool |
| Royal Lancaster Infirmary - NWCRN - PPDS | Gatheral, Timothy | 英国 | Lancaster | Lancaster |
| Castle Hill Hospital | Crooks, Michael | 英国 | Cottingham | Cottingham |
| Royal Infirmary of Edinburgh - PPDS | Choudhury, Gourab | 英国 | Edinburgh | Edinburgh |
| AES - DRS - Synexus Midlands Clinical Research Centre | Faulkner, Karen | 英国 | Birmingham | Birmingham |
| St Thomas' Hospital | Bafadhel, Mona | 英国 | London | London |
| AES - DRS - Synexus Scotland Clinical Research Centre | Yousef, Tamer | 英国 | Bellshill | Bellshill |
| Clinical Research of Gastonia | Banerjee, Anup | 美国 | Gastonia | Gastonia |
| Apex Clinical Research | Federman, Edward | 美国 | Kennewick | Kennewick |
| Southeastern Research Center | Bregman, Benjamin | 美国 | Winston Salem | Winston Salem |
| Florida Institute For Clinical Research LLC | Cruz, Humberto | 美国 | Orlando | Orlando |
| Clinical Research of Rock Hill | Denenberg, Michael | 美国 | Rock Hill | Rock Hill |
| The Lung Research Center, LLC | Ettinger, Neil | 美国 | Chesterfield | Chesterfield |
| Hannibal Regional Healthcare System-HRMG-Hannibal | Farah, Humam | 美国 | Hannibal | Hannibal |
| South Texas Medical Research Institute, Inc., dba TTS Research | Fuentes, David | 美国 | Boerne | Boerne |
| SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS | Garver, Robert | 美国 | Dothan | Dothan |
| Baylor College of Medicine | Hanania, Nicola | 美国 | Houston | Houston |
| St. Francis Medical Institute - ClinEdge - PPDS | Averill, Francis | 美国 | Clearwater | Clearwater |
| Carolina Research Center, Inc | Jones, Stephen | 美国 | Shelby | Shelby |
| Lowcountry Lung and Critical Care PA | Kaelin, Thomas | 美国 | Charleston | Charleston |
| Temple University Hospital | Kelsen, Steven | 美国 | Philadelphia | Philadelphia |
| Cadena Care Institute, LLC | Merkes, Kevin | 美国 | Poway | Poway |
| Midwest Clinical Research LLC | Onder, Robert | 美国 | Saint Louis | Saint Louis |
| Revive Research Institute, Inc - 26245 Southfield Rd | Raza, Syed | 美国 | Lathrup Village | Lathrup Village |
| Oakland Medical Research | Sandberg, Jay | 美国 | Troy | Troy |
| Pulmonary Associates of Mobile PC West Mobile | Seibert, Allan | 美国 | Mobile | Mobile |
| Midwest Chest Consultants PC | Siler, Thomas | 美国 | Saint Charles | Saint Charles |
| Sierra Clinical Research - ClinEdge - PPDS | Singh, Naresh | 美国 | Las Vegas | Las Vegas |
| American Health Research Inc | Spangenthal, Selwyn | 美国 | Charlotte | Charlotte |
| Advanced Pulmonary Research Institute | Warshoff, Neal | 美国 | Loxahatchee | Loxahatchee |
| Jasper Summit Research LLC | Westerman, Jan | 美国 | Jasper | Jasper |
| Sherman Clinical Research - 403 N. Highland Ave | Zuriqat, Muqdad | 美国 | Sherman | Sherman |
| Flourish Research - Leesburg - PPDS | Diaz, Jose | 美国 | Leesburg | Leesburg |
| Exordia Medical Research, Inc. | Sousa, Daniel | 美国 | Fall River | Fall River |
| Northwestern Center For Clinical Research | Kalhan, Ravi | 美国 | Chicago | Chicago |
| Flourish Research - Winter Park - PPDS | Kirtane, Shirish | 美国 | Winter Park | Winter Park |
| University of Virginia Health System | Shim, Yun | 美国 | Charlottesville | Charlottesville |
| Metroplex Pulmonary and Sleep Medicine Center-1701 Eldorado Pkwy | Kureishy, Shahrukh | 美国 | McKinney | McKinney |
| San Marcus Research Clinic Inc | Acosta, Idalia | 美国 | Miami Lakes | Miami Lakes |
| AA MRC LLC | Arif, Ahmed | 美国 | Flint | Flint |
| Pivotal Research Solutions | Armstrong, Chandra | 美国 | Stonecrest | Stonecrest |
| Finlay Medical Research Corporation | Calle Medina, Jorge | 美国 | Greenacres | Greenacres |
| OK Clinical Research, LLC | Cole, Jeremy | 美国 | Edmond | Edmond |
| ASHA Clinical Research - ClinEdge - PPDS | Devanathan, Raja | 美国 | Hammond | Hammond |
| Velocity Clinical Research - Gaffney - PPDS | Erb, David | 美国 | Gaffney | Gaffney |
| The Oregon Clinic | Glavan, Bradford | 美国 | Portland | Portland |
| Renown Regional Medical Center Hospital | Madhani-Lovely, Farah | 美国 | Reno | Reno |
| Research Carolina Elite | Martin, Christian | 美国 | Denver | Denver |
| Finlay Medical Research Corporation | Rodriguez Ables, Lilia | 美国 | Miami | Miami |
| Paul A. Shapero, MD, PA | Shapero, Paul | 美国 | Bangor | Bangor |
| Research Institute of South Florida Inc | Sotolongo, Roberto | 美国 | Miami | Miami |
| Corsicana Medical Research | Updegrove, John | 美国 | Corsicana | Corsicana |
| George Stanley Walker, MD, LLC | Walker, George | 美国 | New Orleans | New Orleans |
| Western Washington Medical Group | Ziedalski, Tomasz | 美国 | Everett | Everett |
| Allergy and Clinical Immunology Associates | Palumbo, Michael | 美国 | Pittsburgh | Pittsburgh |
| Pulmonary Associates Deer Valley Office | Liao, Da-Wei | 美国 | Phoenix | Phoenix |
| The Machuca Foundation Inc | Machuca, Rogelio | 美国 | Las Vegas | Las Vegas |
| R & H Clinical Research-Katy-23215 Red River Dr | Ahmed, Syed | 美国 | Katy | Katy |
| Trio Clinical Trials - 1235 North Loop West | Budhwani, Hina | 美国 | Houston | Houston |
| Clinical Research Associates Of Central PA , LLC | Bansal, Sandeep | 美国 | Dubois | Dubois |
| Orange Grove Family Practice | Brown, Judith | 美国 | Tucson | Tucson |
| Central Florida Pulmonary Group PA - 1115 E Ridgewood St | DeBoer, Kevin | 美国 | Orlando | Orlando |
| Avantis Clinical Research, LLC | Diaz, Jacqueline | 美国 | Miami | Miami |
| Oceane7 Medical & Research Center, Inc. | Gonzalez, Edgar | 美国 | Miami | Miami |
| AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta | Munir, Muhammad | 美国 | Atlanta | Atlanta |
| AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York | Nunez, Margarita | 美国 | New York | New York |
| AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages | Okolie, Angela | 美国 | The Villages | The Villages |
| PulmonIx LLC-3511 W Market St | Ramaswamy, Murali | 美国 | Greensboro | Greensboro |
| Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan | Shanidze, Irina | 美国 | Farmington Hills | Farmington Hills |
| Tennessee Comprehensive Lung & Sleep Center | Southwell, Clyde | 美国 | Hendersonville | Hendersonville |
| Allergy Asthma and Sinus Center-Greenfield | Steven, Gary | 美国 | Greenfield | Greenfield |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 中日友好医院药物（器械）临床试验伦理委员会 | 同意 | 2024-07-29 |
试验状态信息
试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 130 ；
国际: 2000 ；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 758 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 758 ；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：2023-06-28；
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：2023-06-28；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
