登记号
CTR20242619
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
特发性肺纤维化/进行性肺纤维化（IPF/PPF）
试验通俗题目
一项在既往参加过BI 1015550研究的肺纤维化患者中探索BI 1015550长期治疗的延续研究
试验专业题目
一项在特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF）患者中评价BI 1015550口服给药的长期安全性和有效性的开放标签扩展试验（FIBRONEER™-ON）
试验方案编号
1305-0031
方案最近版本号
4.0
版本日期
2024-12-11
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
勃林格殷格翰临床试验信息公示组
联系人座机
021-52883966
联系人手机号
联系人Email
MEDCTIDgroup.CN@boehringer-ingelheim.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-上海市静安区南京西路1601号越洋广场29楼
联系人邮编
200040
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
主要目的是评估口服BI 1015550在已完成计划治疗（且在关键III期主试验1305-0014 [FIBRONEER™-IPF] 或1305-0023 [FIBRONEER™-ILD] 中未永久停用试验药物）的IPF和其他类型PPF患者中的长期耐受性、安全性和有效性。
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
40岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 在主试验（1305-0014或1305-0023）中完成治疗且根据方案未永久停止治疗的患者（即，完成治疗，伴或不伴暂时中断治疗）。
- 在进入试验之前，依照ICH-GCP和当地法规要求在书面知情同意书上签署姓名和注明日期。
- 有生育能力的女性（WOCBP）1必须已作好准备并能够根据ICH M3（R2）使用高效避孕方法，高效避孕方法定义为坚持并正确采用避孕措施时避孕的失败率较低，年失败率低于1%。服用口服避孕药（OC）的WOCBP还必须确保在与其伴侣性交时使用一种屏障方法（例如避孕套），以应对在发生重度呕吐和腹泻的情况下OC疗效可能降低的风险。符合这些标准的避孕方法列表和使用持续时间说明参见第4.2.2.3节中的患者须知。在法国，有生育能力的2男性必须已作好准备并能够使用可接受的节育方法；请参见第4.2.2.3节。
排除标准
- 根据研究者的判断，任何可能使患者在参加本试验时面临风险的疾病。
- 在访视1时，根据研究者的临床判断或根据以下标准，患者表现出自杀倾向： ● 任何自杀行为史（即实际自杀企图、中断自杀企图、放弃自杀企图或预备自杀行动或行为）。 ● 由C-SSRS中任何4型或5型自杀想法（即有意图但无特定计划的主动自杀想法，或有计划和意图的主动自杀想法）。
- 研究者认为患者存在有具有临床意义的重度抑郁或访视1时HADS子评分>14。
- 在访视1时发生恶性肿瘤，经适当治疗的皮肤基底细胞癌或原位鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外。
- 患者将接受肺移植，并已指定手术日期。
- BMI<18.5 kg/m2且在主试验期间额外出现不明原因且有临床意义（>10%）的体重下降。
- 在访视1时，持续存在主试验中导致暂时中断治疗的AESI（疑似血管炎、DILI、重度感染）。
- 必须或希望使用限用药物（参见第4.2.2.1节）或任何可能干扰试验安全实施的药物。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:BI 1015550
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:BI 1015550
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:BI 1015550
|
剂型:片剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 本试验的主要终点是患者在扩展试验期间是否发生任何不良事件（是/否）。 | 试验期间 | 安全性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| FVC (mL)以及FVC%预测值相对于基线的绝对变化随时间的改变 | 试验期间 | 有效性指标 |
| 试验期间至FVC%预测值相对于基线绝对下降>10%的时间 | 试验期间 | 有效性指标 |
| 试验期间至首次IPF/PPF急性加重、 首次因呼吸系统原因住院治疗或死亡（以先发生者为准）的时间 | 试验期间 | 有效性指标 |
| 试验期间至首次IPF/PPF急性加重或死亡的时间 | 试验期间 | 安全性指标 |
| 试验期间至因呼吸系统原因住院治疗或死亡的时间 | 试验期间 | 安全性指标 |
| 试验期间至FVC%预测值相对于基线绝对下降>10%或死亡的时间 | 试验期间 | 有效性指标+安全性指标 |
| 试验期间至FVC%预测值相对于基线相对下降>10%或死亡的时间 | 试验期间 | 有效性指标+安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
无
为受试者购买试验伤害保险
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 徐作军 | 医学博士 | 主任医师 | 010-69156114 | Xuzj@hotmail.com | 北京市-北京市-北京市东城区王府井帅府园1号 | 100730 | 中国医学科学院北京协和医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 中国医学科学院北京协和医院 | 徐作军 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 宁夏医科大学总医院(宁夏总院) | 陈娟 | 中国 | 宁夏回族自治区 | 银川市 |
| 天津医科大学总医院 | 曹洁 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 中南大学湘雅二医院 | 彭红 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 广州医科大学附属第一医院 | 罗群 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 上海肺科医院 | 徐金富 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 南京鼓楼医院 | 曹敏 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 上海市胸科医院 | 李锋 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 复旦大学附属华东医院 | 朱惠莉 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 无锡市人民医院 | 卞涛 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
| 中日友好医院 | 代华平 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 四川大学华西医院 | 文富强 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 崔瑷 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 张惠兰 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 马万里 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 宁波市第一医院 | 黄微娜 | 中国 | 浙江省 | 宁波市 |
| 杭州市第一人民医院 | 王利民 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 南方医科大学南方医院 | 孟莹 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 武汉大学人民医院 | 胡克 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 四川省人民医院 | 高凌云 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 宜昌市中心人民医院 | 李晓娟 | 中国 | 湖北省 | 宜昌市 |
| 中南大学湘雅医院 | 潘频华 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 安徽省立医院 | 徐晓玲 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 运城市中心医院 | 王霞 | 中国 | 山西省 | 运城市 |
| 西安交通大学第二附属医院 | 杨拴盈 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 时国朝 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 复旦大学附属中山医院 | 洪群英 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 金华市中心医院 | 朱丹 | 中国 | 浙江省 | 金华市 |
| 深圳市人民医院 | 傅应云 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
| 香港大学深圳医院 | 荣磊 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
| 山西医科大学第一医院 | 施熠炜 | 中国 | 山西省 | 太原市 |
| 宁波市医疗中心李惠利医院 | 吴宏成 | 中国 | 浙江省 | 宁波市 |
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 李雯 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 陈恩国 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 内蒙古医科大学附属医院 | 高俊珍 | 中国 | 内蒙古自治区 | 呼和浩特市 |
| 沈阳市第十人民医院 | 王笑歌 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 苏州大学附属第一医院 | 黄建安 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 徐州医科大学附属医院 | 陈碧 | 中国 | 江苏省 | 徐州市 |
| 嘉兴市第一医院 | 张齐 | 中国 | 浙江省 | 嘉兴市 |
| INSARES | Elias, Pedro | 阿根廷 | Mendoza | Mendoza |
| Hospital Italiano de Buenos Aires | Castro, Horacio | 阿根廷 | Buenos Aires | CABA |
| Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME) | Otaola, Maria | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de BuenosAires | C.A.B.A |
| Consultorios Medicos del Buen Ayre | De Stefano, Gaston | 阿根廷 | Buenos Aires | Capital Federal |
| Instituto de Medicina Respiratoria (IMeR) | Cazaux , Alexis | 阿根廷 | Cordoba | Alberdi Sur |
| CEDIC - Centro de Investigacion Clinica | Casey, Alberto | 阿根廷 | Ciudad Autonoma de BuenosAires | CABA |
| APRILLUS-Asistencia e Investigacion | Kohn, Victoria | 阿根廷 | Ciudad Autonoma de BuenosAires | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| Centro Respiratorio de Quilmes | Fernandez, Marcelo | 阿根廷 | Buenos Aires | Quilmes |
| CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias | Bergna, Miguel | 阿根廷 | Buenos Aires | Florida |
| Instituto Medico de la Fundación Estudios Clinicos | Arce, German | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Instituto Ave Pulmo | Wehbe, Luis | 阿根廷 | Buenos Aires | Mar del Plata |
| Concord Repatriation General Hospital | Veitch, Elizabeth | 澳大利亚 | New South Wales | Concord |
| Canberra Hospital | Schembri, Stuart | 澳大利亚 | Australian Capital Territory | Garran |
| The Prince Charles Hospital | Mackintosh, John | 澳大利亚 | Queensland | Chermside |
| Mater Research Institute | Bowler, Simon | 澳大利亚 | Queensland | South Brisbane |
| Trialswest | Bremner, Peter | 澳大利亚 | Western Australia | Spearwood |
| Lung Research Victoria | Glaspole, Ian | 澳大利亚 | Victoria | Footscray |
| Macquarie University | Veitch, Elizabeth | 澳大利亚 | NA | Macquarie Park |
| The Alfred Hospital | Glaspole, Ian | 澳大利亚 | Victoria | Melbourne |
| Lung Research Victoria | Glaspole, Ian | 澳大利亚 | Victoria | Footscray |
| Austin Hospital | Goh, Nicole | 澳大利亚 | Victoria | Heidelberg |
| Fiona Stanley Hospital | Wrobel, Jeremy | 澳大利亚 | Western Australia | Murdoch |
| Royal Prince Alfred Hospital | Corte, Tamera | 澳大利亚 | New South Wales | Camperdown |
| Westmead Hospital | Wheatley, John | 澳大利亚 | New South Wales | Westmead |
| Royal Adelaide Hospital | Chapman, Sally | 澳大利亚 | South Australia | Adelaide |
| Lung Research Queensland | Chambers, Daniel | 澳大利亚 | Queensland | Chermside |
| Princess Alexandra Hospital | Keir, Gregory | 澳大利亚 | Queensland | Woolloongabba |
| AKH - Medical University of Vienna | Idzko, Marco | 奥地利 | NA | Vienna |
| Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen | Lambers, Christopher | 奥地利 | NA | Linz |
| Krems University Hospital | Handzhiev, Sabin | 奥地利 | NA | Krems |
| Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH | Steinmaurer, Monika | 奥地利 | NA | Wels |
| Clinic Floridsdorf | Valipour, Arschang | 奥地利 | NA | Vienna |
| Medical University of Graz State Hospital - University Hospital Graz | Olschewski, Horst | 奥地利 | NA | Graz |
| LKH Salzburg University Hospital | Studnicka, Michael | 奥地利 | NA | Salzburg |
| Klinik Penzing SMZ Baumgartner Hoehe | Breyer, Marie-Kathrin | 奥地利 | NA | Vienna |
| UNIV UZ Gent | Smith, Vanessa | 比利时 | NA | Gent |
| UZ Leuven | Wuyts, Wim | 比利时 | NA | Leuven |
| Brussels - UNIV Saint-Luc | Froidure, Antoine | 比利时 | NA | Bruxelles |
| ULB Hopital Erasme | Bondue, Benjamin | 比利时 | NA | Bruxelles |
| Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne | Dahlqvist, Caroline | 比利时 | NA | Yvoir |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liege | Guiot, Julien | 比利时 | NA | Liege |
| Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim | Slabbynck, Hans | 比利时 | NA | Antwerpen |
| Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Rubin, Adalberto | 巴西 | Migration Data | Porto Alegre |
| Hospital Universitario de Brasilia | Rodrigues, Marcelo | 巴西 | Distrito Federal | Brasilia |
| Hospital dia do Pulmao | Lima, Marina | 巴西 | Estado de Santa CatarinaEstado de Santa Catarina | Blumenau |
| CEMEC – Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos | Pez, Andreia | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Sao Bernardo do Campo |
| Hospital Alemao Oswaldo Cruz | Arimura, Fabio | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Sao Paulo |
| Hospital das Clinicas da FMUSP | Baldi, Bruno | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Sao Paulo |
| CLARE - Clinica de Pneumologia | Rabahi, Marcelo | 巴西 | Estado de Goias | Goiania |
| Instituto D′Or de Pesquisa e Ensino - Bahia | Jezler, Sergio | 巴西 | Estado de Bahia | salvador |
| Servicos Medicos Respirar Sul Fluminense | ZONZIN, GILMAR | 巴西 | Estado de Rio de Janeiro | BARRA MANSA |
| Edumed - Educacao e Saude SA | Storrer, Karin | 巴西 | Estado de Parana | Curitiba |
| Faculdade de Medicina do ABC | Fiss, Elie | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Santo Andre |
| Hospital das Clinicas da Universidade Federal HC-UFMG | Mancuzo, Eliane | 巴西 | Estado de Minas Gerais | Belo Horizonte,Minas Gerais |
| Hospital Nossa Senhora da Conceicao | Mattos, Waldo | 巴西 | Estado de Rio Grande do Sul | PORTO ALEGRE - RS |
| QEII Health Sciences Centre | Hernandez, Paul | 加拿大 | Nova Scotia | Halifax |
| Royal University Hospital | Marcoux, Veronica | 加拿大 | Saskatchewan | Saskatoon |
| Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Manganas, Helene | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| CIC Mauricie Inc. | Millaire, Emilie | 加拿大 | Quebec | Trois-Rivieres |
| McGill University Health Centre (MUHC) | Assayag, Deborah | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| Vancouver General Hospital | Marinescu, Daniel | 加拿大 | British Columbia | Vancouver |
| St. Paul's Hospital | Ryerson, Chris | 加拿大 | British Columbia | Vancouver |
| University of Alberta Hospital (University of Alberta) | Kalluri, Meena | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| Kelowna Respirology & Allergy Research | Rolf, Douglass | 加拿大 | British Columbia | Kelowna |
| St. Joseph's Healthcare Hamilton | Cox, Patrick | 加拿大 | Ontario | Hamilton |
| Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation | Anees, Syed | 加拿大 | Ontario | Windsor |
| IUCPQ (Laval University) | Dion, Genevieve | 加拿大 | Quebec | Quebec |
| Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre | Mallet, Marcel | 加拿大 | New Brunswick | Moncton |
| Clinica Alemana de Santiago S.A. | Miranda Saez, Georgina | 智利 | Metropolitana | Santiago |
| Centro de Investigacion del Maule | Silva Orellana, Absalon | 智利 | Maule | Talca |
| Instituto Nacional del Torax | Salinas Fenero, Mauricio | 智利 | Migration Data | Providencia, Santiago de Chile |
| Solmed Clinic | Gomercic Palcic, Marija | 克罗地亚 | NA | Zagreb |
| University hospital center Zagreb | Hecimovic, Ana | 克罗地亚 | NA | Zagreb |
| University Hospital Dubrava | Ljubicic, Divo | 克罗地亚 | NA | Zagreb |
| General Hospital Dubrovnik | Vrbica, Zarko | 克罗地亚 | NA | Dubrovnik |
| Clinical Hospital Split | Lozo Vukovac, Emilija | 克罗地亚 | NA | Split |
| University Thomayer's Hospital | Sterclova, Martina | 捷克共和国 | NA | Praha 4 |
| University Hospital Bulovka | Pauk, Norbert | 捷克共和国 | NA | Praha |
| University Hospital Brno | Doubkova, Martina | 捷克共和国 | NA | Brno |
| University Hospital Olomouc | Zurkova, Monika | 捷克共和国 | NA | Olomouc |
| Hospital Jihlava | Pejchal, Jiri | 捷克共和国 | NA | Jihlava |
| Aarhus University Hospital | Bendstrup, Elisabeth | 丹麦 | NA | Aarhus N |
| Gentofte Hospital | Shaker, Saher | 丹麦 | NA | Hellerup |
| Odense University Hospital | Titlestad, Ingrid | 丹麦 | NA | Odense C |
| North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn | Jaanus, Martti | 爱沙尼亚 | NA | Tallinn |
| East Tallinn Central Hospital | Jaama, Kadri | 爱沙尼亚 | NA | Tallinn |
| Tartu University Hospital | Jogi, Rain | 爱沙尼亚 | NA | Tartu |
| HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikko | Myllarniemi, Marjukka | 芬兰 | NA | Helsinki |
| TYKS | Kilpelainen, Maritta | 芬兰 | NA | Turku |
| Tampere University Hospital | Strander, Ismo | 芬兰 | NA | Tampere |
| Oulun yliopistollinen keskussairaala | Kaarteenaho, Riitta | 芬兰 | NA | Oulu |
| HOP Charles Nicolle | Salaun, Mathieu | 法国 | NA | Rouen |
| HOP Louis Pradel | Cottin, Vincent | 法国 | NA | Bron |
| HOP Nord | Reynaud-Gaubert, Martine | 法国 | NA | Marseille |
| HOP d'Angers | Gagnadoux, Frederic | 法国 | NA | Angers |
| HOP Michallon | Quetant, Sebastien | 法国 | NA | La Tronche |
| HOP Bretonneau | Marchand-Adam, Sylvain | 法国 | NA | Tours |
| HOP Paris Saint-Joseph | Naccache, Jean-Marc | 法国 | NA | Paris |
| HOP Avicenne | Nunes, Hilario | 法国 | NA | Bobigny |
| HOP Nord Laennec | Dirou, Stephanie | 法国 | NA | Nantes |
| HOP Bicetre | Montani, David | 法国 | NA | Le Kremlin-Bicetre |
| HOP Foch | Chabrol, Alexandre | 法国 | NA | Suresnes |
| HOP Larrey | Prevot, Gregoire | 法国 | NA | Toulouse |
| HOP Pasteur | Leroy, Sylvie | 法国 | NA | Nice |
| HOP Francois Mitterrand | Bonniaud, Philippe | 法国 | NA | Dijon |
| HOP Haut-Leveque | Blanchard, Elodie | 法国 | NA | Pessac |
| HOP Europeen G. Pompidou | Israel-Biet, Dominique | 法国 | NA | Paris |
| HOP Arnaud de Villeneuve | Bourdin, Arnaud | 法国 | NA | Montpellier |
| HOP de la Cavale Blanche | Couturaud, Francis | 法国 | NA | Brest |
| HOP Cote de Nacre | Bergot, Emmanuel | 法国 | NA | Caen |
| HOP Pontchaillou | Jouneau, Stephane | 法国 | NA | Rennes |
| HOP Civil | Hirschi, Sandrine | 法国 | NA | Strasbourg |
| INS Coeur Poumon | Stervinou-Wemeau, Lidwine | 法国 | NA | Lille |
| HOP Maison Blanche | Lebargy, Fran？ois | 法国 | NA | Reims |
| HOP Bichat | Crestani, Bruno | 法国 | NA | Paris |
| LLC Diacor | Sherozia, Elene | 格鲁吉亚 | NA | Tbilisi |
| National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, Tbilisi | Tchkonia, David | 格鲁吉亚 | NA | Tbilisi |
| Fachkrankenhaus Coswig GmbH | Koschel, Dirk | 德国 | NA | Coswig |
| Klinikum Nurnberg | Ficker, Joachim | 德国 | NA | Nurnberg |
| Universitatsklinikum Tübingen | Spengler, Werner | 德国 | NA | Tubingen |
| Petrus-Krankenhaus | Stieglitz, Sven | 德国 | NA | Wuppertal |
| Klinikum Fulda gAG | Markart, Philipp | 德国 | NA | Fulda |
| Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf | Oqueka, Tim | 德国 | NA | Hamburg |
| Agaplesion Evangelisches Krankenhaus Mittelhessen, gGmbH | Gunther, Andreas | 德国 | NA | GieBen |
| Krankenhaus Bethanien gGmbH | Hagmeyer, Lars | 德国 | NA | Solingen |
| Lungenklinik Hemer | Westhoff, Michael | 德国 | NA | Hemer |
| Klinikum Region Hannover GmbH | Fuhner, Thomas | 德国 | NA | Hannover |
| Helios Hanseklinikum Stralsund | Warnke, Christian | 德国 | NA | Stralsund |
| Velocity Clinical Research Germany GmbH | Kirsten, Anne-Marie | 德国 | NA | GroBhansdorf |
| Vivantes Netzwerk fur Gesundheit GmbH | Glaser, Sven | 德国 | NA | Berlin |
| Universitatsklinikum Freiburg | Frye, Bjoern Christian | 德国 | NA | Freiburg |
| Universitatsklinikum Bonn AoR | Skowasch, Dirk | 德国 | NA | Bonn |
| Robert Bosch Gesellschaft fur medizinische Forschung mbH | Neurohr, Claus | 德国 | NA | Stuttgart |
| Universitatsklinikum Jena | Lang, Susanne | 德国 | NA | Jena |
| Klinikum Chemnitz gGmbH | Gregor, Sven | 德国 | NA | Chemnitz |
| Westfalische Wilhelms-Universit？t Münster | Wiewrodt, Rainer | 德国 | NA | Munster |
| Kliniken der Stadt Koln gGmbH | Berger, Melanie | 德国 | NA | Koln |
| Medizinische Hochschule Hannover | Prasse, Antje | 德国 | NA | Hannover |
| CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH | Kirschner, Joachim | 德国 | NA | Bamberg |
| Klinikum Konstanz | Walterspacher, Stephan | 德国 | NA | Konstanz |
| Klinikum der Universitat Munchen AoR | Behr, Jurgen | 德国 | NA | Munchen |
| Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universit？tsklinikum Heidelberg | Herth, Felix | 德国 | NA | Heidelberg |
| Lungenfachklinik Immenhausen | Hammerl, Peter | 德国 | NA | Immenhausen |
| Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universit？tsklinikum Essen gGmbH | Bonella, Francesco | 德国 | NA | Essen |
| Klinik Donaustauf | Blaas, Stefan | 德国 | NA | Donaustauf |
| Hospital of Heraklion (PAGNI) | Antoniou, Katerina | 希腊 | NA | Heraclion |
| General Hospital of Thessaloniki | Dimitroulas, Theodoros | 希腊 | NA | Thessaloniki |
| Univ. Gen. Hosp. of Patras | Tzouvelekis, Argyrios | 希腊 | NA | Patras |
| Univ. Gen. Hosp. of Ioannina | Kostikas, Konstantinos | 希腊 | NA | Ioannina |
| Semmelweis University | Muller, Veronika | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Koranyi National Institute For Pulmonolgy | Gajdocsi, Reka | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Markusovszky University Teaching Hospital | Szima, Barna | 匈牙利 | NA | Szombathely |
| University of Debrecen Clinical Centre | Sarkozi, Anna | 匈牙利 | NA | Debrecen |
| Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd. | Kawedia, Mahendra | 印度 | Maharashtra | Pune |
| Hindustan Hospital | Krishnamurthy, Srikanth | 印度 | Tamil Nadu | Coimbatore |
| Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER) Chandigarh | Dhooria, Sahajal | 印度 | Punjab | Chandigarh |
| Mazumdar Shaw Medical centre | Mohan, Murali | 印度 | Karnataka | Bangalore |
| Bhatia Hospital | Rajan, Sujeet | 印度 | Maharashtra | Mumbai |
| P.D. Hinduja National Hospital | Udwadia, Zarir | 印度 | Maharashtra | Mumbai |
| Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences | Singh, Pawan | 印度 | Haryana | Rohtak |
| Government Hospital for Chest and Communicable Diseases (GHCCD) | Rao, Chappa | 印度 | Andhra Pradesh | Visakhapatnam |
| Mater Misericordiae University Hospital | O'Reilly, Kate | 爱尔兰 | NA | Dublin 7 |
| Connolly Hospital Blanchardstown | Judge, Eoin | 爱尔兰 | NA | Dublin 15 |
| Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031 | Izbicki, Gabriel | 以色列 | NA | Jerusalem |
| Sourasky Medical Center | Bar Shai, Amir | 以色列 | NA | Tel Aviv |
| Barzilai Medical Center | Wand, Ori | 以色列 | NA | Ashkelon |
| The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer | Segel, Michael | 以色列 | NA | Ramat Gan |
| Shamir Medical Center (Assaf Harofeh) | Fox, Benjamin | 以色列 | NA | Ramat Gan |
| Hadassah Medical Center, Ein-Karem | Berkman, Neville | 以色列 | NA | Jerusalem |
| Soroka Univ. Medical Center | Raviv, Yael | 以色列 | NA | Beer Sheva |
| Rambam Medical Center | Dotan, Yaniv | 以色列 | NA | HAIFA |
| Rabin Medical Center Beilinson | Kramer, Mordechai Reuven | 以色列 | NA | Petach Tikva |
| Lady Davis Carmel Medical Center | Adir, Yochai | 以色列 | NA | Haifa |
| Meir Medical Center | Shitrit, David | 以色列 | NA | Kfar-Saba |
| Poli Univ A. Gemelli | RICHELDI, Luca | 意大利 | Lazio | ROMA |
| Ospedale San Paolo | MONDONI, Michele | 意大利 | Lombardia | MILANO |
| Ospedale | Ravaglia, Claudia | 意大利 | Emilia-Romagna | Forli' |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 意大利 | NA | n/a |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 意大利 | NA | n/a |
| A. O. Universitaria Careggi | TOMASSETTI, Sara | 意大利 | Toscana | Firenze |
| A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele | VANCHERI, Carlo | 意大利 | Sicilia | CATANIA |
| Osp. dei Colli Monaldi-Cotugno | BOCCHINO, Marialuisa | 意大利 | Campania | Napoli |
| ASST degli Spedali Civili di Brescia | CERUTI, Paolo | 意大利 | Lombardia | BRESCIA |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 意大利 | NA | n/a |
| Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova | Balestro, Elisabetta | 意大利 | Veneto | Padova |
| A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte | Bargagli, Elena | 意大利 | Toscana | SIENA |
| Ospedali Riuniti di Ancona | Bonifazi, Martina | 意大利 | Marche | Torrette di Ancona (Ancona) |
| Universita di Modena e Reggio Emilia | CERRI, Stefania | 意大利 | Migration Data | MODENA |
| Osp. S. Giuseppe Fatebenefratelli | HARARI, Sergio | 意大利 | Lombardia | MILANO |
| Ospedale Colonnello D Avanzo | Lacedonia, Donato | 意大利 | Puglia | FOGGIA |
| A.O. San Gerardo di Monza | LUPPI, Fabrizio | 意大利 | Lombardia | MONZA |
| Tosei General Hospital | Kataoka, Kensuke | 日本 | NA | Aichi, Seto |
| National Hospital Organization Himeji Medical Center | Kawamura, Tetsuji | 日本 | NA | Hyogo, Himeji |
| Nagasaki University Hospital | Sakamoto, Noriho | 日本 | NA | Nagasaki, Nagasaki |
| Kyorin University Hospital | Ishii, Haruyuki | 日本 | NA | Tokyo, Mitaka |
| Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital | Takeuchi, Tohru | 日本 | NA | Osaka, Takatsuki |
| Hokkaido University Hospital | Kato, Masaru | 日本 | NA | Hokkaido, Sapporo |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 日本 | NA | n/a |
| Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center | Kitamura, Hideya | 日本 | NA | Kanagawa, Yokohama |
| National Hospital Organization Kyushu Medical Center | Okamoto, Masaki | 日本 | NA | Fukuoka, Fukuoka |
| Hamamatsu University Hospital | Suda, Takafumi | 日本 | NA | Shizuoka, Hamamatsu |
| National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center | Arai, Toru | 日本 | NA | Osaka, Sakai |
| Jichi Medical University Hospital | Bando, Masashi | 日本 | NA | Tochigi, Shimotsuke |
| Kindai University Hospital | Nishiyama, Osamu | 日本 | NA | Osaka, Osakasayama |
| Fujita Health University Hospital | Imaizumi, Kazuyoshi | 日本 | NA | Aichi, Toyoake |
| Juntendo University Hospital | Kato, Motoyasu | 日本 | NA | Tokyo, Bunkyo-ku |
| Hospital of the University of Occupational and Environmental Health | Nakayamada, Shingo | 日本 | NA | Fukuoka, Kitakyushu |
| Kyoto University Hospital | Handa, Tomohiro | 日本 | NA | Kyoto, Kyoto |
| Saiseikai Kumamoto Hospital | Ichikado, Kazuya | 日本 | NA | Kumamoto, Kumamoto |
| Sapporo Medical University Hospital | Kuronuma, Koji | 日本 | NA | Hokkaido, Sapporo |
| Tokushima University Hospital | Sato, Seidai | 日本 | NA | Tokushima, Tokushima |
| Chiba University Hospital | Suzuki, Takuji | 日本 | NA | Chiba, Chiba |
| Toho University Omori Medical Center | Kishi, Kazuma | 日本 | NA | Tokyo, Ota-ku |
| Tokyo Medical and Dental University Hospital | Miyazaki, Yasunari | 日本 | NA | Tokyo, Bunkyo-ku |
| University of Fukui Hospital | Waseda, Yuko | 日本 | NA | Fukui, Yoshida-gun |
| Tsuboi Hospital | Sugino, Keishi | 日本 | NA | Fukushima, Koriyama |
| Wakayama Medical University Hospital | Akamatsu, Hiroaki | 日本 | NA | Wakayama, Wakayama |
| Kyushu University Hospital | Okamoto, Isamu | 日本 | NA | Fukuoka, Fukuoka |
| Saitama Red Cross Hospital | Matsushima, Hidekazu | 日本 | NA | Saitama, Saitama |
| Hiroshima Prefectural Hospital | Ishikawa, Nobuhisa | 日本 | NA | Hiroshima, Hiroshima |
| Shimane University Hospital | Isobe, Takeshi | 日本 | NA | Shimane, Izumo |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 日本 | NA | n/a |
| Kagawa University Hospital | Dobashi, Hiroaki | 日本 | NA | Kagawa, Kita-gun |
| Tokyo Medical University Hospital | Abe, Shinji | 日本 | NA | Tokyo, Shinjuku-ku |
| Kobe City Medical Center General Hospital | Tomii, Keisuke | 日本 | NA | Hyogo, Kobe |
| Fukushima Medical University Hospital | Tanino, Yoshinori | 日本 | NA | Fukushima, Fukushima |
| Kurume University Hospital | Zaizen, Yoshiaki | 日本 | NA | Fukuoka, Kurume |
| Nippon Medical School Hospital | Kuwana, Masataka | 日本 | NA | Tokyo, Bunkyo-ku |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 日本 | NA | n/a |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 日本 | NA | n/a |
| Toranomon Hospital | Tamaoka, Meiyo | 日本 | NA | Tokyo, Minato-ku |
| Keio University Hospital | Kaneko, Yuko | 日本 | NA | Tokyo, Shinjuku-ku |
| Tohoku University Hospital | Murakami, Koji | 日本 | NA | Miyagi, Sendai |
| Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine | Izumi, Shinyu | 日本 | NA | Tokyo, Shinjuku-ku |
| Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital | Tobino, Kazunori | 日本 | NA | Fukuoka, Iizuka |
| Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital | Tomioka, Hiromi | 日本 | NA | Hyogo, Kobe |
| Samsung Medical Center | Chung, Man Pyo | 大韩民国 | NA | Seoul |
| Soonchunhyang University Hospital Seoul | Yoon, Hee-young | 大韩民国 | NA | Seoul |
| Seoul National University Bundang Hospital | Park, Jong Sun | 大韩民国 | NA | Seongnam |
| Seoul National University Hospital | Park, JiMyung | 大韩民国 | NA | Seoul |
| The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital | Kim, Yong-Hyun | 大韩民国 | NA | Bucheon |
| Severance Hospital | Park, Moo Suk | 大韩民国 | NA | Seoul |
| Kyung Hee University Hospital | Choi, YeonSeok | 大韩民国 | NA | Seoul |
| Asan Medical Center | Song, Jin Woo | 大韩民国 | NA | Seoul |
| Hospital Sultan Idris Shah Serdang | Muhammad, Noorul Afidza | 马来西亚 | NA | Kajang |
| Institut Perubatan Respiratori | Sirol Aflah, Syazatul Syakirin | 马来西亚 | NA | Kuala Lumpur |
| Hospital Pulau Pinang | Pereirasamy, Lalitha | 马来西亚 | NA | George Town |
| Sarawak General Hospital | Kho, Sze Shyang | 马来西亚 | NA | Kuching |
| Centro de Prevención y Rehabilitacion de Enfermedades Pulmon | Chavarria Martinez, Uriel | 墨西哥 | Nuevo Leon – Monterrey | Monterrey |
| SOLTMED SMO | Reyes Garcia, Edgar | 墨西哥 | Ciudad de Mexico | Ciudad de Mexico |
| Centro Respiratorio de Mexico | Ramirez Venegas, Alejandra | 墨西哥 | Ciudad de Mexico | Ciudad de Mexico |
| Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V. | Sanchez Bustillos, Marco | 墨西哥 | Chihuahua - Chihuahua | Chihuahua |
| Oaxaca Site Management Organization, S.C. | Colli Dominguez, Andrea | 墨西哥 | Migration Data | Oaxaca |
| Star Medica Queretaro | Mejia Hurtado, Jose | 墨西哥 | Queretaro - Queretaro | MEXICO |
| Hospital General de Mexico Dr. Eduardo Liceaga | Cueto Robledo, Guillermo | 墨西哥 | Ciudad de Mexico | CDMX |
| Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas | Mejia Avila, Mayra | 墨西哥 | Ciudad de Mexico | Ciudad de Mexico |
| CREPID Aire y Salud Integral | Basaldua Zaragoza, Perla | 墨西哥 | Ciudad de Mexico | Coyoacan |
| Centro Integral Medico SJR S.C. | Rosas Navarro, Mario | 墨西哥 | Queretaro – Queretaro | San Juan del Rio |
| Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C. | Martinez Diaz, Juan | 墨西哥 | Guanajuato - Guanajuato | Guanajuato |
| Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C | Barriga Acevedo, Rocio | 墨西哥 | Chihuahua - Chihuahua | Chihuahua |
| Asociacion Mexicana para la Investigacion Clínica, A.C(AMIC) | Arreola Morales, Alejandro | 墨西哥 | Hidalgo – Pachuca | Pachuca |
| Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango | Ramirez Terrones, Ricardo | 墨西哥 | Durango - Durango | Durango |
| Zuyderland Medisch Centrum | Mostard, R.L.M. | 荷兰 | NA | HEERLENHeerlen |
| Erasmus Medisch Centrum | Wijsenbeek-Lourens, Marlies | 荷兰 | NA | ROTTERDAM |
| St. Antonius ziekenhuis, locatie Nieuwegein | Veltkamp, Marcel | 荷兰 | NA | Nieuwegein |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Geelhoed, Miranda | 荷兰 | NA | LEIDEN |
| Waikato Hospital | Chang, Catherina | 新西兰 | NA | Hamilton |
| Greenlane Clinical Centre | Wilsher, Margaret | 新西兰 | NA | One Tree Hill, Auckland |
| Middlemore Clinical Trials | O'Dochartaigh, Conor | 新西兰 | NA | Papatoetoe |
| Tauranga Hospital | Poole, Suzanne | 新西兰 | NA | Tauranga South |
| Haukeland Universitetssykehus | Knudsen, Kristel | 挪威 | NA | BERGEN |
| Akershus Universitetssykehus HF | Gagama, Ragnhild | 挪威 | NA | Nordbyhagen |
| Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet | Durheim, Michael | 挪威 | NA | Oslo |
| Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ. | Barczyk, Adam | 波兰 | NA | Katowice |
| Alergopneuma Medical Center | Mackiewicz, Barbara | 波兰 | NA | Swidnik |
| Clinical Research Center Medic-R Sp.k. | Kuznar-Kaminska, Barbara | 波兰 | NA | Poznan |
| Clinical Hospital No. 1, n.a. Prof. Szyszko from Silesian MA | Ziora, Dariusz | 波兰 | NA | Zabrze |
| National Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation Institute | Olesinska, Marzena | 波兰 | NA | Warszaw |
| Norbert Barlicki University Clinical Hospital No.1, Lodz | Piotrowski, Wojciech | 波兰 | NA | Lodz |
| University Clinical Center, Gdansk | Sieminska, Alicja | 波兰 | NA | Gdansk |
| University Hospital in Krakow | Sladek, Krzysztof | 波兰 | NA | Krakow |
| Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawa | Tomkowski, Witold | 波兰 | NA | Warsaw |
| Our Doctor Clinical Trial Center, Department in Bydgoszcz | Jarzemska, Agnieszka | 波兰 | NA | Bydgoszcz |
| University Clinical Center of the Medical University of Warsaw | Gorska, Katarzyna | 波兰 | NA | Warsaw |
| ULS de Gaia/Espinho, EPE | Fernandes, Sergio | 葡萄牙 | NA | Vila Nova de Gaia |
| ULS de Coimbra, E.P.E. | Alfaro, Tiago | 葡萄牙 | NA | Coimbra |
| ULS de Sao Jose, E.P.E. | Borba, Alexandra | 葡萄牙 | NA | Lisboa |
| USLM, EPE - Hospital Pedro Hispano | Neves, Ines | 葡萄牙 | NA | Matosinhos |
| ULS Braga | Rolo, Rui | 葡萄牙 | NA | Braga |
| King Faisal Specialist Hospital and Research Center | Abdulqawi, Rayid | 沙特阿拉伯 | NA | Riyadh |
| King AbdulAziz University Hospital | Alsilmi, Rahmah | 沙特阿拉伯 | NA | Jeddah |
| King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs | Qannash, Sultan | 沙特阿拉伯 | NA | Jeddah |
| King Abdullah International Medical Research Center | Alyami, Sami | 沙特阿拉伯 | NA | Riyadh |
| King Fahad Specialist Hospital - Research Center | Khalafallah, Mohammed | 沙特阿拉伯 | NA | Dammam |
| Inst. for Pulm. Diseases of Vojvodine, Clinic f. Pulm. Oncol | Ilic, Miroslav | 塞尔维亚 | NA | Sremska Kamenica |
| University Clinical Center of Kragujevac | Mojsilovic, Slavica | 塞尔维亚 | NA | Kragujevac |
| Military Medical Academy | Milic, Rade | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| University Clinical Center of Serbia | Stjepanovic, Mihailo | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| University Clinical Center Nis | Pejcic, Tatjana | 塞尔维亚 | NA | Nis |
| Singapore General Hospital | Low, Su Ying | 新加坡 | NA | Singapore |
| Tan Tock Seng Hospital | Chai, Gin Tsen | 新加坡 | NA | Singapore |
| National University Hospital | Lim, Valencia | 新加坡 | NA | Singapore |
| Hospital Golnik - Univ. Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases | Osolnik, Katarina | 斯洛文尼亚 | NA | Golnik |
| Busamed Paardevlei Private Hospital | Jansen van Rensburg, Johannes Hannes | 南非 | Migration Data | Cape Town |
| Melomed Gatesville Hospital | Abdullah, Ismail | 南非 | NA | Cape Town |
| KwaPhila Health Solutions | Ambaram, Anish | 南非 | NA | Durban |
| KwaPhila Health Solutions | Ambaram, Anish | 南非 | NA | Durban |
| Hospital Central de Asturias | Arias, Miguel | 西班牙 | Asturias | Oviedo |
| Hospital La Princesa | Valenzuela, Claudia | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Quironsalud Madrid | Echave Sustaeta, Jose | 西班牙 | Madrid | Pozuelo de Alarcon |
| Hospital Ramon y Cajal | Rigual, Juan | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital General Universitario de Alicante | García Sevila, Raquel | 西班牙 | Alicante | Alicante |
| Hospital General Universitario de Valencia | Fernandez Fabrellas, Estrella | 西班牙 | Valencia | Valencia |
| Hospital del Mar | Balcells, Eva | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Perez Rojo, Raquel | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta | Eizaguirre, Saioa | 西班牙 | Girona | Girona |
| Hospital Universitario Marques de Valdecilla | Cifrian, Jose | 西班牙 | Cantabria | Santander |
| Hospital Vall d'Hebron | Ojanguren, inigo | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Nuestra Senora de Valme | Palacios, Zulema | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
| Hospital General Universitario Gregorio Maranon | De Miguel Diaz, Javier | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Virgen del Rocio | Rodriguez Portal, Jose Antonio | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
| Hospital Virgen de la Victoria | Velasco, Jose | 西班牙 | Malaga | Malaga |
| Hospital Son Espases | Sauleda, Jaume | 西班牙 | Balears | Palma de Mallorca |
| Hospital Universitario Infanta Leonor | Lopez Muniz, Belen | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca | Ros, Jose Antonio | 西班牙 | Murcia | El Palmar |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves | Romero Ortiz, Ana Dolores | 西班牙 | Granada | Granada |
| Hospital Santa Creu i Sant Pau | Castillo Villegas, Diego | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital de Bellvitge | Molina-Molina, Maria | 西班牙 | Barcelona | L'Hospitalet de Llobregat |
| Hospital Clinic de Barcelona | Sellares, Jacobo | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital de Galdakao | Aburto, Myriam | 西班牙 | Bizkaia | Galdakao |
| Hospital de Basurto | Leal Arranz, Maria Victoria | 西班牙 | Bizkaia | Bilbao |
| Hospital Universitario Lucus Augusti | Cano Jimenez, Esteban | 西班牙 | Lugo | Lugo |
| Hospital Clinico de Santiago | Suarez Antelo, Juan | 西班牙 | La Coruna | Santiago de Compostela |
| VO Hjart- och lungmedicin | Einarsson, Jonas | 瑞典 | NA | Lund |
| Universitetssjukhuset, Linkoping | Kokkala, Marietta | 瑞典 | NA | Linkoping |
| Akademiska sjukhuset | Ekbom, Emil | 瑞典 | NA | Uppsala |
| University Hospital Basel | Hostettler Haack, Katrin | 瑞士 | NA | Basel |
| University Hospital Zurich | Clarenbach, Christian | 瑞士 | NA | Zurich |
| Kantonsspital Winterthur | Hetzel, Jurgen | 瑞士 | NA | Winterthur |
| University Hospital Bern/Inselspital Bern | Guler, Sabina | 瑞士 | NA | Bern |
| Kantonsspital St.Gallen | Brutsche, Martin | 瑞士 | NA | St. Gallen |
| Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG) | Bergeron, Anne | 瑞士 | NA | Geneve |
| National Taiwan University Hospital | Wang, Hao-Chien | 中国台湾 | NA | Taipei |
| China Medical University Hospital | Lan, Joung Liang | 中国台湾 | Migration Data | Taichung |
| Taipei Veterans General Hospital | Perng, Diahn Warng | 中国台湾 | Migration Data | Taipei |
| Taichung Veterans General Hospital | Fu, Pin Kuei | 中国台湾 | NA | Taichung |
| Chang-Hua Christian Hospital | Lin, Ching Hsiung | 中国台湾 | NA | Changhua |
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital | Huang, Kuo Tung | 中国台湾 | NA | Kaohsiung |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Sheu, Chau-Chyun | 中国台湾 | NA | Kaohsiung |
| NCKUH | Huang, Tang Hsiu | 中国台湾 | NA | Tainan |
| Taipei Veterans General Hospital | Chen, Ming Han | 中国台湾 | Migration Data | Taipei |
| Siriraj Hospital | Disayabutr, Supparerk | 泰国 | NA | Bangkok Noi |
| Srinagarind Hospital | Ratanawatkul, Pailin | 泰国 | NA | Khon Kaen |
| Ramathibodi Hospital | Petnak, Tananchai | 泰国 | NA | Ratchatewi |
| Maharat Nakhonchiangmai Hospital | Limsukon, Atikun | 泰国 | NA | Muang |
| Central Chest Institute of Thailand | Bangpattanasiri, Kittima | 泰国 | NA | Muang |
| Songklanagarind Hospital | Navasakulpong, Asma | 泰国 | NA | Songkhla |
| Uludag Universitesi Tip Fakultesi | Coskun, Funda | 土耳其 | Migration Data | Bursa |
| Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi | Cilli, Aykut | 土耳其 | Migration Data | ANTALYA |
| Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Gog. Hast. Anabilim Dali | Hanta, Ismail | 土耳其 | NA | Adana |
| Ege Universitesi Tip Fakultesi | Mogulkoc, Nesrin | 土耳其 | Migration Data | Izmir |
| Gulhane Training and Research Hospital | Ocal, Nesrin | 土耳其 | Migration Data | Ankara |
| Ankara Universitesi Tip Fakultesi | Kumbasar, Ozlem | 土耳其 | Migration Data | Ankara |
| Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi | Okumus, Gulfer | 土耳其 | Migration Data | Istanbul |
| Gazi Universitesi Tip Fakultesi | Demirci, Nilgun | 土耳其 | Migration Data | Yenimahalle/ANKARA |
| Royal Brompton Hospital | Molyneaux, Philip | 英国 | NANA | London |
| Southampton General Hospital | Fletcher, Sophie | 英国 | NA | Southampton |
| Aberdeen Royal Infirmary | Dempsey, Owen | 英国 | NA | Aberdeen |
| Wythenshawe Hospital | Rivera-Ortega, Pilar | 英国 | NA | Manchester |
| Royal Lancaster Infirmary | Gatheral, Timothy | 英国 | NA | Lancaster |
| Altnagelvin Area Hospital | Kelly, Martin | 英国 | NA | Londonderry |
| Royal Infirmary of Edinburgh | Hirani, Nikhil | 英国 | NA | Edinburgh |
| Southmead Hospital | Adamali, Huzaifa | 英国 | NA | Bristol |
| St James's University Hospital | Beirne, Paul | 英国 | NA | Leeds |
| Royal Devon and Exeter Hospital | Gibbons, Michael | 英国 | NA | Exeter |
| Queen Elizabeth Hospital | Parekh, Dhruv | 英国 | NA | Birmingham |
| Guy's Hospital | Myall, Katherine | 英国 | NA | London |
| Churchill Hospital | Hoyles, Rachel | 英国 | NA | Oxford |
| Johns Hopkins Hospital | Danoff, Sonye | 美国 | Maryland | Baltimore |
| Vanderbilt University Medical Center - Vanderbilt Lung Institute at 100 Oaks | Lancaster, Lisa | 美国 | Tennessee | Nashville |
| Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead | Case, Amy | 美国 | Georgia | Atlanta |
| University of Minnesota | Kim, Hyun | 美国 | Minnesota | Minneapolis |
| Destin Pulmonary Critical Care | Phillips, David | 美国 | Florida | Santa Rosa Beach |
| Tulane Medical Center | Lasky, Joseph | 美国 | Louisiana | New Orleans |
| St. Elizabeth's Medical Center | LaCamera, Peter | 美国 | Massachusetts | Boston |
| University of Southern California | Maher, Toby | 美国 | California | Los Angeles |
| Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital | Zhang, Da | 美国 | New York | New York |
| University of Alabama at Birmingham | Kulkarni, Tejaswini | 美国 | Alabama | Birmingham |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 美国 | NA | n/a |
| University of Utah Health Sciences Center | Scholand, Mary | 美国 | Utah | Salt Lake City |
| St. Francis Medical Institute | Averill, Francis | 美国 | Florida | Clearwater |
| Lowcountry Lung and Critical Care | Kaelin, Thomas | 美国 | South Carolina | Charleston |
| Mayo Clinic, Rochester | Moua, Teng | 美国 | Minnesota | Rochester |
| The Oregon Clinic | Hotchkin, David | 美国 | Oregon | Portland |
| Washington University School of Medicine | Russell, Tonya | 美国 | Missouri | St. Louis |
| Brigham and Women's Hospital | Hunninghake, Gary | 美国 | Massachusetts | Boston |
| University of California Los Angeles | Weigt, Stephen | 美国 | California | Los Angeles |
| Clinical Research Specialists LLC | Alabi, Fortune | 美国 | Florida | Kissimmee |
| Baylor University Medical Center | Mageto, Yolanda | 美国 | Texas | Dallas |
| Southeastern Research Center | Fowler, Reginald | 美国 | North Carolina | Winston Salem |
| University of Kansas Medical Center | Hamblin, Mark | 美国 | Kansas | Kansas City |
| Duke University Medical Center | Morrison, Lake | 美国 | North Carolina | Durham |
| Cedars-Sinai Medical Center | Zaman, Tanzira | 美国 | California | Los Angeles |
| University of Arizona | Chaudhary, Sachin | 美国 | Arizona | Tucson |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 美国 | NA | n/a |
| University of Wisconsin | Halliday, Stephen | 美国 | Wisconsin | Madison |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 美国 | NA | n/a |
| Thomas Jefferson University | Roman, Jesse | 美国 | Pennsylvania | Philadelphia |
| University of Pennsylvania | Kreider, Mary | 美国 | Pennsylvania | Philadelphia |
| NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center | Kaner, Robert | 美国 | New York | New York |
| Meris Clinical Research | Martinez, Rafael | 美国 | Florida | Brandon |
| Evanston Hospital Pulmonary Clinic | Bellam, Shashi | 美国 | Illinois | Evanston |
| University of Cincinnati | Gupta, Nishant | 美国 | Ohio | Cincinnati |
| Creighton University | Morrow, Lee | 美国 | Nebraska | Omaha |
| USF Health | Bandyopadhyay, Debabrata | 美国 | Florida | Tampa |
| Stony Brook University Medical Center | Desai, Alpa | 美国 | New York | Commack |
| Medical College Of Wisconsin | Lipchik, Randolph | 美国 | Wisconsin | Milwaukee |
| University of Nebraska Medical Center | Hershberger, Daniel | 美国 | Nebraska | Omaha |
| Christiana Hospital | Dixon, Renee | 美国 | Delaware | Newark |
| Infinity Medical Research | Mello, Curtis | 美国 | Massachusetts | North Dartmouth |
| University of California Davis | Albertson, Timothy | 美国 | California | Sacramento |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 美国 | NA | n/a |
| Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC | Milstone, Aaron | 美国 | Tennessee | Franklin |
| UT Health San Antonio | Nambiar, Anoop | 美国 | Texas | San Antonio |
| Northern Westchester Hospital | Mina, Bushra | 美国 | New York | Mount Kisco |
| Loyola University Medical Center | Dilling, Daniel | 美国 | Illinois | Maywood |
| Inova Fairfax Hospital | Shlobin, Oksana | 美国 | Virginia | Falls Church |
| The Lung Research Center, LLC | Ettinger, Neil | 美国 | Missouri | Chesterfield |
| Premier Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine | Kable, Sanober | 美国 | Texas | Denison |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 美国 | NA | n/a |
| Massachusetts General Hospital | Shea, Barry | 美国 | Massachusetts | Boston |
| Renown Regional Medical Center | Madhani-Lovely, Farah | 美国 | Nevada | Reno |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 美国 | NA | n/a |
| Advanced Pulmonary Research Institute | Warshoff, Neal | 美国 | Florida | Loxahatchee |
| Louisville Pulmonary Care | Haller, Harold | 美国 | Kentucky | Louisville |
| The Queen's Medical Center | Matsuda, Brent | 美国 | Hawaii | Honolulu |
| University of Virginia Health System | Malik, Numaan | 美国 | Virginia | Charlottesville |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 美国 | NA | n/a |
| Georgetown University | Fleury, Christine | 美国 | District of Columbia | Washington |
| Yale University School of Medicine | Antin-Ozerkis, Danielle | 美国 | Connecticut | New Haven |
| Allianze Pulmonary Research LLC | Aranda-Rodriguez, Alvaro | 美国 | Puerto Rico | Guaynabo |
| Loma Linda University Medical Center | Jeganathan, Niranjan | 美国 | California | Loma Linda |
| The Emory Clinic | Veeraraghavan, Srihari | 美国 | Georgia | Atlanta |
| Dartmouth-Hitchcock Medical Center | Enelow, Richard | 美国 | New Hampshire | Lebanon |
| University of Florida Health Shands Hospital | Harden, Christopher | 美国 | Florida | Gainesville |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Flashner, Bess | 美国 | Massachusetts | Boston |
| Allegheny General Hospital | DiSilvio, Briana | 美国 | Pennsylvania | Pittsburgh |
| Intermountain Medical Center | Blackstock, Erin | 美国 | Utah | Murray |
| Infinity Medical Research, Inc. | Mello, Curtis | 美国 | Rhode Island | East Providence |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 美国 | NA | n/a |
| National Jewish Health | Swigris, Jeffrey | 美国 | Colorado | Denver |
| University of Vermont | Kokoszynska, Marta | 美国 | Vermont | Burlington |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 美国 | NA | n/a |
| Virginia Mason Medical Center | Gerbino, Anthony | 美国 | Washington | Seattle |
| The Ohio State University Wexner Medical Center | Bhatt, Nitin | 美国 | Ohio | Columbus |
| Roll-Over Centre | Roll-Over Investigator, Dummy | 美国 | NA | n/a |
| University of Michigan Health System | Sheth, Jamie | 美国 | Michigan | Ann Arbor |
| Beaumont Health | Nair, Girish | 美国 | Michigan | Royal Oak |
| Temple University Hospital | Criner, Gerard | 美国 | Pennsylvania | Philadelphia |
| Minnesota Lung Center and Sleep Institute | Kaye, Mitchell | 美国 | Minnesota | Edina |
| Cleveland Clinic | Tolle, Leslie | 美国 | Ohio | Cleveland |
| University of Arkansas for Medical Sciences | Johnson, Larry | 美国 | Arkansas | Little Rock |
| Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center | Abrencillo, Rodeo | 美国 | Texas | Houston |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2024-03-04 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2024-04-15 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2024-06-27 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2024-07-04 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2024-12-09 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2025-01-09 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2025-01-23 |
试验状态信息
试验状态
进行中-招募完成
目标入组人数
国内: 200 ；
国际: 1700 ；
已入组例数
国内: 162 ；
国际: 1619 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2024-09-26；
国际：2024-09-26；
第一例受试者入组日期
国内：2024-09-26；
国际：2024-09-26；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
