登记号
CTR20251323
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
中度至重度斑块状银屑病
试验通俗题目
一项评价TAK-279 在中度至重度斑块状银屑病受试者中长期安全性和疗效的III期研究
试验专业题目
一项在中度至重度斑块状银屑病受试者中评价 TAK-279 长期安全性、耐受性和疗效的 Ⅲ 期、多中心、开放性研究
试验方案编号
TAK-279-PsO-3003
方案最近版本号
修正案3
版本日期
2024-10-14
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
马磊
联系人座机
010-84687004
联系人手机号
18611441497
联系人Email
lei.ma1@takeda.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-北京市朝阳区新源南路8号启皓北京西塔2层
联系人邮编
100027
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
主要目的: 在中度至重度斑块状银屑病受试者中评价TAK-279 30 mg QD口服给药的长期安全性和耐受性。
次要疗效目的: 在中度至重度斑块状银屑病受试者中评价TAK-279 30 mg QD口服给药的长期疗效。
随机化
非随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
单臂试验
年龄
18岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 1.研究者认为，受试者愿意并且能够理解并完全遵守研究程序和要求（包括数字工具和应用程序，必要时）。
- 2.在开始任何研究程序之前，受试者已提供书面知情同意书和任何要求的隐私授权。
- 3.受试者需符合以下避孕要求： 有生育能力但已确认为绝经后状态的无生育能力的个体（定义见第10.4.1节）；或如果与未绝育且能产生精子的个体有性生活，有生育能力的个体需同意从签署知情同意书开始，在整个研究期间和末次给药后10天内使用高效的避孕方法。在研究期间，出生时指定为男性的受试者不需要使用有效的避孕措施。在欧盟/欧洲经济区及英国，对于选择使用激素避孕作为一种高效避孕措施的受试者，考虑到自进入母试验或A部分初始评估以来的任何变化，研究者在筛选时和研究期间每3个月必须记录到最新的有利获益-风险评估，证明受试者入组研究的合理性。 注：口服激素避孕药可能会与TAK-279发生相互作用，从而降低避孕方法的效果。因此，如果受试者正在使用口服避孕药，治疗期间和末次给药后至少10天内应使用第二种高效或有效的避孕方法（如果受试者与可能使其怀孕的伴侣有性行为）。建议使用屏障方法，最好是男性避孕套。
- 4.受试者在母研究完成52周治疗（TAK-279-3001或 A 部分）或60周治疗（TAK-279-3002）。
- 5.研究者认为，参与研究不会使受试者面临过度风险或干扰研究结果的解释。
- 6.对于欧盟/欧洲经济区或英国的受试者，根据欧盟委员会截至2023年03月10日关于最小化JAK抑制剂严重副作用风险的措施决定（EMA/142279/2023）以及英国药品和保健产品管理局（MHRA）关于JAK抑制剂的指南：自2023年04月26日起实施的旨在降低重大心血管事件、恶性肿瘤、静脉血栓栓塞、严重感染和死亡率增加风险的新措施（药物安全更新第16卷，第9期），考虑到自进入母试验或A部分初始评估以来病史或其他历史记录的任何变化，研究者必须有证据表明参与试验不会使受试者面临风险。
- 其他： 7.在欧盟/欧洲经济区及英国，对于当前吸烟或嚼烟或有长期吸烟（每年 ≥20包）或嚼烟史的受试者，考虑到自进入母试验或A部分初始评估以来的任何变化，研究者必须记录到最新的有利获益-风险评估，证明受试者入组研究的合理性。
排除标准
- B部分的排除标准 如果在第1天前，受试者满足以下任何排除标准，则将其从研究中排除，通常发生在母研究或 A 部分期间的前一次访视时，或如下所述（注：入组 A 部分并继续参与 B 部分的受试者无需重新筛选或重新同意，但必须由研究者确认是否有资格参与 B 部分）： 既往研究相关排除标准： 1. 受试者完成母研究或 A 部分但永久停止治疗。
- 2. 根据母研究方案的定义或研究者的意见，受试者在母研究或 A 部分有明显不依从研究访视或研究药物给药的证据。
- 3. 受试者符合母研究或 A 部分的终止标准，不考虑受试者是否终止母研究或 A 部分。
- 目标疾病相关排除标准： 4. 自入组母研究或 A 部分研究以来，受试者出现非斑块状银屑病的证据（红皮病型、脓疱型、点滴状为主型银屑病、反向为主型银屑病或药物性银屑病）。
- 5. 受试者在研究期间因免疫相关疾病（如炎症性肠病）需要全身性治疗，非甾体类抗炎药除外。
- 6. 受试者不愿意在研究期间尽量减少自然光和人工日光暴露。当无法避免日晒时，建议使用防晒产品和防护服。
- 7. 受试者同时存在有研究者认为会干扰研究评估的并发皮肤疾病。
- 近期/并发感染性疾病的排除标准： 8. TB： a） 经研究者判断，受试者有活动性TB的体征或症状（包括但不限于慢性发热、慢性咳痰、盗汗或体重减轻）。 b） QFT结果阳性或2次QFT结果为“不确定”证明受试者有LTBI的证据，并且没有记录显示受试者接受适当的LTBI预防治疗。注：有 LTBI 病史且可以提供无活动性 TB 病史的记录以及可以提供 LTBI 既往和完整治疗记录的受试者有资格参加研究。只要这些受试者继续无活动性 TB 的证据，则在入组本研究时无需重复 TB 检测。注：所有其他受试者（即，进入母研究或A部分时无LTBI证据的那些受试者）在入组 B 部分前必须筛查LTBI。注：第 1 天重复进行 QFT 检测，此后大约每年进行一次；如果发现受试者出现新的 QFT 阳性，且之前没有适当的 LTBI 治疗记录，则将停止该受试者的治疗。 在欧盟/欧洲经济区及英国，考虑到自进入母试验或A部分初始评估以来病史或其他历史记录的任何变化，有LTBI证据的受试者（不考虑预防治疗状态）必须获得传染病或其他 TB 专科医生（例如，肺科医生）的批准才能参加研究。
- 9. 非疱疹性病毒性疾病 a） 受试者存在HCV抗体，且HCV RNA确证性检测结果呈阳性（核酸检测或聚合酶链反应），或受试者有HCV抗体阳性史但既往HCV RNA阴性，而PCR检测显示目前存在可检测的HCV RNA。注：对于在母研究或A部分筛选时存在HCV抗体的所有受试者，研究者应在B部分的第1天重复HCV RNA PCR检测，并且对于在母研究或A部分筛选时抗HCV Ab检测阴性但风险评估显示丙型肝炎风险增加的受试者，应重复抗HCV Ab检测。如果随后发现受试者的 HCV 抗体呈阳性，且 HCV RNA PCR 呈阳性，则将停止该受试者的治疗。在欧盟/欧洲经济区及英国，在母研究或A部分筛选时或B部分入组资格评估时，如果受试者的总抗HCV Ab呈阳性，但经PCR检测确认无可检测的HCV RNA，则将每3个月评估一次HCV RNA PCR检测，直至试验结束。 b） 受试者HBsAg+阳性，或 HBsAg 结果不确定，乙型肝炎病毒DNA阳性（不论血清学结果如何），或抗乙型肝炎核心抗体阳性但乙型肝炎表面抗体阴性（HBcAb+和HBsAb-）。注：在B部分第 1 天时，对于在母研究或A部分筛选时抗HBc Ab阳性、或单个抗HBs Ab阳性但无HBV疫苗接种系列记录证据的所有受试者，研究者应重复HBV表面抗原和HBV DNA PCR检测。对于无HBV血清学阳性且风险评估显示HBV风险增加的受试者，也应重复进行HBV检测。如果随后发现受试者有急性或慢性乙型肝炎的证据，则将停止该受试者的治疗。在欧盟/欧洲经济区及英国，如果受试者筛选时的总抗HBc Ab呈阳性，但经PCR检测确认无可检测的HBV DNA，则受试者将每3个月重复进行一次HBV DNA PCR检测，直至试验结束；如果受试者筛选时的抗HBs Ab呈阳性，但经PCR检测确认无可检测的HBV DNA，除非医疗记录证明受试者有完成HBV疫苗接种系列的记录，否则，受试者将每3个月重复进行一次HBV DNA PCR检测，直至试验结束。 c） 受试者经血清学检测的 HIV 结果为阳性，不论病毒载量。注：如果风险评估表明 HIV 风险增加，研究者应在第 1 天重复 HIV 抗体检测。如果随后发现受试者的 HIV 抗体呈阳性，则将停止该受试者的治疗。
- 感染性疾病相关的排除标准： 10. 受试者在母研究或 A 部分期间出现以下任何情况： a） 严重疱疹感染，包括任何播散性疾病、多皮区带状疱疹、疱疹脑炎、眼部疱疹或带状疱疹多次发作。 b） 乙型肝炎、丙型肝炎或HIV c） 机会性感染（如肺孢子菌肺炎、组织胞浆菌病、球孢子菌病） d） 发生两次严重感染。 e） 研究者认为妨碍参加研究的单次严重感染。
- 非感染性疾病排除标准： 11. 受试者发生任何新的具有临床意义的医学状况、不稳定临床状况的证据（例如心血管、肾脏、肝脏、血液、胃肠道、内分泌、肺或免疫）或生命体征/体格检查/实验室检查/ECG 异常，研究者认为会使受试者面临过度风险或干扰研究结果的解释。
- 12. 受试者在母研究或A部分期间出现心血管事件（包括但不限于急性冠脉综合征、脑血管事件、心肌梗死、深静脉血栓形成或肺栓塞）或因心脏病住院（冠状动脉支架植入或主动脉冠状动脉搭桥手术）。在欧盟/欧洲经济区及英国，如果受试者在母研究或A部分期间出现任何其他心血管事件（包括但不限于新发房颤或房颤伴快速心室率反应或其他心律失常、肺栓塞或深静脉血栓形成），考虑到自初始评估以来的任何变化，只有在以下条件下，受试者才能进入B部分：研究者记录到最新的有利获益-风险评估，证明受试者入组研究的合理性。
- 13. 受试者新诊断为癌症或淋巴增生性疾病。局部NMSC或宫颈原位癌除外；在欧盟/欧洲经济区及英国，研究者必须记录到最新的有利获益-风险评估，证明受试者入组研究的合理性。此外，如果在母研究或A部分期间诊断为NMSC或宫颈原位癌，研究者必须继续确定没有合适的替代治疗方案可供受试者使用，并且受试者已经按照当地指南接受了适当的治疗，并且研究者认为参与B部分是合适的。在欧盟/欧洲经济区及英国，不考虑诊断时间，但考虑到自初始评估以来的任何变化，研究者必须记录到最新的有利获益-风险评估，证明受试者入组研究的合理性。
- 14. 受试者在研究期间计划进行大手术。
- 15. 研究者认为受试者患有严重/控制不佳的精神疾病。
- 16. 通过以下评估，发现受试者有过自杀意念、自杀行为或自杀企图：1）病史；或2）根据 C-SSRS 记录或对 C-SSRS 上自杀意念的问题5回答“是”；或3）在临床上被研究者认为有自杀风险。
- 17. 受试者的 PHQ-8 评分为15或以上。
- 18. 受试者在母研究或 A 部分期间有临床显著药物滥用或酒精滥用史。
- 禁用的银屑病治疗排除标准： 19. 受试者在母研究或 A 部分期间接受了禁用的银屑病治疗（见第6.6.2节），无论该治疗是否被记录为合并用药，且预计将继续该治疗。
- 实验室检查/体格检查排除标准： 20. 受试者在母研究的倒数第二次访视时具有以下任何实验室检查值（即 TAK-279-3001第48周或 TAK-279-3002 第56周或A部分第40周*），并且研究者认为这些发现具有临床意义： a） AST或 ALT 值＞3×ULN。 b） 总胆红素（非结合胆红素和/或结合胆红素）＞ 1.5×ULN c） 血红蛋白＜9.0 g/dL（＜90.0 g/L）。 d） 白细胞绝对计数＜3.0×109/L（＜3000/mm3）。 e） 中性粒细胞绝对计数＜1.0×109/L（＜1000/mm3）。 f） 淋巴细胞绝对计数＜0.5×109/L（＜500/mm3） g） 血小板计数＜100×109/L（＜100,000/mm3）。 h） 根据Cockcroft-Gault计算，估计的肌酐清除率＜ 45 mL/min。 i） CPK ＞ ULN。可重复检测一次CPK；如果重复值为CTCAE 1级或以下级别（或≤2.5×ULN），则受试者仍然有资格参加研究。研究者应评估影响受试者的因素，包括可能影响CPK水平的合并用药或剧烈运动。 *注：如果在实验室评估和 B 部分第 1 天之间，研究者认为任何实验室检查值可能发生有临床意义的变化，则应重复进行该检查。
- 21. 在最近一次访视时，受试者存在研究者认为可能使受试者参加本研究面临不可接受风险的任何其他有意义的实验室检查异常。
- 22. 受试者不耐受静脉穿刺或无法进行静脉穿刺。
- 过敏和药物不良反应排除标准： 23. 受试者有显著的药物过敏史（如速发严重过敏反应）。
- 24. 受试者已知或疑似对TAK-279或其任何成分过敏。
- 其他排除标准： 25. 受试者的妊娠试验结果为阳性或计划在研究期间妊娠。
- 26. 受试者因精神疾病或身体疾病（如传染病）而被强制住院接受治疗，或因司法机构或行政机构发布的命令而被送往某一机构（如监狱）。
- 27. 受试者是研究中心员工、直系亲属（例如，配偶、父母、子女、兄弟姐妹）或与参与本研究的研究中心员工有依赖关系，或可能在胁迫下同意。
- 28. 在德国，受试者不能给予同意，或以其他方式符合Verordnung zum Schutz vor der sch？dlichen Wirkung ionisierender Strahlung - Strahlenschutzverordnung第136条或第137条的标准。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:TAK-279片
|
剂型:片剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 治疗中出现的不良事件（TEAE）的发生率 | 整个研究过程中 | 安全性指标 |
| 严重不良事件（SAE）的发生率 | 整个研究过程中 | 安全性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| PASI-75 | 整个研究过程中 | 有效性指标 |
| sPGA 为清除（0）或几乎清除（1），较基线降低 ≥2分 | 整个研究过程中 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 周城，张建中 | 博士 | 主任医师 | 18910291182 | rmpkzc@163.com/rmzjz@126.com | 北京市-北京市-北京市西城区西直门南大街11号 | 100044 | 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） | 周城，张建中 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 首都医科大学附属北京同仁医院 | 魏爱华 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 重庆医科大学附属第一医院 | 陈爱军 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院） | 党宁宁 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
| 上海市皮肤病医院 | 丁杨峰 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 西安交通大学第二附属医院 | 耿松梅 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院 | 郭庆 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 福建医科大学附属第一医院（福建省皮肤病性病防治院、福建省皮肤病性病防治研究所） | 纪超 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| 武汉大学人民医院（湖北省人民医院） | 雷铁池 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院 | 李邻峰 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 温州医科大学附属第一医院 | 李智铭 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
| 香港大学深圳医院（深 圳市滨海医院） | 张振颖 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
| 南方医科大学珠江医院 | 米向斌 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 浙江省人民医院 | 陶小华 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 陶娟 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院、广东省皮肤性病防治中心、中国 麻风防治研究中心） | 杨斌 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 宁夏医科大学总医院 | 喻楠 | 中国 | 宁夏回族自治区 | 银川市 |
| 北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院） | 张春雷 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 河北医科大学第一医院 | 张国强 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院） | 程浩 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 广东省人民医院 | 沈柱 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 陈辉 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 山西医科大学第一医院 | 郭书萍 | 中国 | 山西省 | 太原市 |
| 江苏大学附属医院 | 李遇梅 | 中国 | 江苏省 | 镇江市 |
| 四川大学华西医院（四 川省国际医院） | 林茂 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 复旦大学附属华山医院 | 徐金华 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| Centro de Investigaciones Médicas Tucumán | Maria Noelia Cecilia | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Conexa Investigación Clínica S.A. | Pablo Javier González | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Centro de Investigacion Clinica | Nora Kogan | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Instituto de Dermatología y Neumonología | Paula Luna | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Sinclair Dermatology-East Melbourne | Samantha Eisman | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Skin Health Institute Inc - Probity | Peter Foley | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| The Skin Center - Probity | Michael Freeman | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Alfred Health | Johannes Kern | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity | Esther Hong | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Western Health – Sunshine Hospital | Gayle Ross | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Medical Center Asklepii OOD | Boyka Stoyanova | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova | Krasimira Yordzheva | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| MC Comac Medical | Lyubomir Dourmishev | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| Diagnostic Consultative Center Sveti Georgi EOOD | Irida Vasileva | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD | Snejina Vassileva | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| Medical Center Medconsult Pleven OOD | Kamelia Vekovska | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia | Vessel Kantardjiev | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| Diagnostic Consultative Centre – Focus-5 – LZIP EOOD | Grisha Mateev | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD | Katya Zaharieva | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo | Marina Sankeva | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| Medical Center Hera EOOD-Sofia | Maria Ratkova | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| Beacon Dermatology - Probity | Andrei Metelitsa | 加拿大 | Canada | Canada |
| Kingsway Clinical Research - Probity | Elena Poulos | 加拿大 | Canada | Canada |
| Care Clinic | Isaiah Day | 加拿大 | Canada | Canada |
| DermEffects | Wei Jing Loo | 加拿大 | Canada | Canada |
| Dermatology Research Institute, Inc. | Vimal Prajapati | 加拿大 | Canada | Canada |
| The Centre For Dermatology | Mani Raman | 加拿大 | Canada | Canada |
| Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada | Sanjay Siddha | 加拿大 | Canada | Canada |
| Enverus Medical Research - Probity | Lorne Albrecht | 加拿大 | Canada | Canada |
| Toronto Research Centre - Probity | Sameh Hanna | 加拿大 | Canada | Canada |
| Karma Clinical Trials | Kamal Ohson | 加拿大 | Canada | Canada |
| Canadian Dermatology Centre - Probity | Renita Ahluwalia | 加拿大 | Canada | Canada |
| Alberta DermaSurgery Centre - Probity | Jaggi Rao | 加拿大 | Canada | Canada |
| The Centre for Clinical Trials Inc. | Sheetal Sapra | 加拿大 | Canada | Canada |
| Toronto Research Centre - Probity | Maxwell Sauder | 加拿大 | Canada | Canada |
| Dermatrials Research | Ronald Vender | 加拿大 | Canada | Canada |
| Skinsense Medical Research - Probity | Kirsten Walker | 加拿大 | Canada | Canada |
| Wiseman Dermatology Research Inc. | Marni Wiseman | 加拿大 | Canada | Canada |
| North Bay Dermatology Center - Probity | Leslie Rosoph | 加拿大 | Canada | Canada |
| Guelph Dermatology Research - Probity | Dusan Sajic | 加拿大 | Canada | Canada |
| Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity | Jose Hermenio Cavalcante Lima Filho | 加拿大 | Canada | Canada |
| DermEdge Research - Probity | Mark Lomaga | 加拿大 | Canada | Canada |
| Lynderm Research Inc - Probity | Charles Lynde | 加拿大 | Canada | Canada |
| CCA Medical Research - Probity | David Adam | 加拿大 | Canada | Canada |
| Mediprobe Research Inc | Aditya Gupta | 加拿大 | Canada | Canada |
| North York Research Inc. - Probity | Firouzeh Niakosari | 加拿大 | Canada | Canada |
| SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity | Maryam Shayesteh Alam | 加拿大 | Canada | Canada |
| Siena Medical Research | Wayne Carey | 加拿大 | Canada | Canada |
| VIDA Dermatology - Probity | Anil Kurian | 加拿大 | Canada | Canada |
| Alliance Clinical Trials | Kim Papp | 加拿大 | Canada | Canada |
| XLR8 Medical Research | Darryl Toth | 加拿大 | Canada | Canada |
| Skin Centre for Dermatology | Melinda Gooderham | 加拿大 | Canada | Canada |
| Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC | Petr Arenberger | 捷克 | Czechia | Czechia |
| Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady | Spyridon Gkalpakiotis | 捷克 | Czechia | Czechia |
| Clintrial s.r.o. | Prague, Czech Republic | Otakar Komarek | 捷克 | Czechia | Czechia |
| Dermskin s.r.o | Eliska Langerova | 捷克 | Czechia | Czechia |
| CCR Ostrava s.r.o. | Sylva Zajicova | 捷克 | Czechia | Czechia |
| Pratia Brno s.r.o. - PRATIA | Simona Bukalova | 捷克 | Czechia | Czechia |
| Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod | Romana Machackova | 捷克捷克 | Czechia | Czechia |
| Praglandia | Prague, Czech Republic | Andrea Vocilkova | 捷克 | Czechia | Czechia |
| Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s | Marie Selerova | 捷克 | Czechia | Czechia |
| Pratia Pardubice a.s. - PRATIA | Andrea Bartlova | 捷克 | Czechia | Czechia |
| Klinikum Oldenburg | Nikolaos Patsinakidis | 德国 | Germany | Germany |
| Hautarztpraxis Mahlow | Michael Sebastian | 德国 | Germany | Germany |
| Praxis fur Dermatologie and Venerologie | Beatrice Gerlach | 德国 | Germany | Germany |
| Klinische Forschung Dresden Gmbh | Peter Heymer | 德国 | Germany | Germany |
| SRH Wald-Klinikum Gera GmbH | Sabine Sell | 德国 | Germany | Germany |
| Fachklinik Bad Bentheim | Athanasios Tsianakas | 德国 | Germany | Germany |
| Dermatologikum Hamburg | Peter Weisenseel | 德国 | Germany | Germany |
| Allergo-Derm Bakos Kft. | Noemi Bakos | 匈牙利 | Hungary | Hungary |
| Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház | Beata Fabos | 匈牙利 | Hungary | Hungary |
| Markusovszky Egyetemi Oktatókórház | Eniko Mojzesne Telegdy | 匈牙利 | Hungary | Hungary |
| Debreceni Egyetem | Andrea Szegedi | 匈牙利 | Hungary | Hungary |
| Chaim Sheba Medical Center | Felix Pavlotsky | 以色列 | Israel | Israel |
| Rabin Medical Center | Lev Pavlovsky | 以色列 | Israel | Israel |
| IRCCS Istituto Clinico Humanitas | Antonio Costanzo | 意大利 | Italy | Italy |
| Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico | Giuseppe Micali | 意大利 | Italy | Italy |
| Azienda Usl Toscana Centro - Firenze | Francesca Prignano | 意大利 | Italy | Italy |
| Jichi Medical University Hospital | Mayumi Komine | 日本 | Japan | Japan |
| Tokyo Teishin Hospital | Hiroshi Mitsui | 日本 | Japan | Japan |
| Nagoya City University Hospital | Akimichi Morita | 日本 | Japan | Japan |
| Tokyo Medical University Hospital | Yukari Okubo | 日本 | Japan | Japan |
| Saruwatari Dermatology Clinic | Hiroshi Saruwatari | 日本 | Japan | Japan |
| Takagi Dermatological Clinic | Katsuhiko Sato | 日本 | Japan | Japan |
| JCHO Tokyo Yamate Medical Center | Hideshi Torii | 日本 | Japan | Japan |
| Fukuoka University Hospital | Shinichi Imafuku | 日本 | Japan | Japan |
| Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic | Masatoshi Abe | 日本 | Japan | Japan |
| JR Sapporo Hospital | Kei Ito | 日本 | Japan | Japan |
| Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic | Akihiro Kume | 日本 | Japan | Japan |
| Ohyama Dermatology Clinic | Bungo Ohyama | 日本 | Japan | Japan |
| Seoul National University Bundang Hospital | Sang Woong Youn | 日本 | Japan | Japan |
| Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital | Eung Ho Choi | 韩国 | Korea (the Republic of) | Korea (the Republic of) |
| Seoul National University Hospital | Seong Jin Jo | 韩国 | Korea (the Republic of) | Korea (the Republic of) |
| The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital | Chul Jong Park | 韩国 | Korea (the Republic of) | Korea (the Republic of) |
| The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital | Chul Hwan Bang | 韩国 | Korea (the Republic of) | Korea (the Republic of)Korea (the Republic of) |
| Konkuk University Medical Center | Yong-Beom Choe | 韩国 | Korea (the Republic of) | Korea (the Republic of) |
| Soon Chun Hyang University Hospital Seoul | Yu Sung Choi | 韩国 | Korea (the Republic of) | Korea (the Republic of) |
| Kyung Hee University Hospital | Ki-Heon Jeong | 韩国 | Korea (the Republic of) | Korea (the Republic of) |
| Chung-Ang University Hospital | Joon Seok | 韩国 | Korea (the Republic of) | Korea (the Republic of) |
| Chosun University Hospital | Bong Seok Shin | 韩国 | Korea (the Republic of) | Korea (the Republic of) |
| Outpatient Clinic Adoria | Arija Lace | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| Riga 1st Hospital | Ingmars Mikazans | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| Health Center 4-Skanstes iela 50 | Vita Priedite | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis | Ilona Radionova | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| Smite Aija medical practice in dermatology, venerology | Aija Smite | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| Veseliba un estetika Ltd. | Inese Svarca | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| Health Center 4-1 Grebenscikova Str | Diana Viba | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| Semigallia | Vanda Bondare Ansberga | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| NZOZ Lecznica MAK-MED | Nadarzyn, Poland | Marek Krogulec | 波兰 | Poland | Poland |
| Centrum Medyczne PROMED | Anna Stepien | 波兰 | Poland | Poland |
| Ambulatorium Barbara Bazela | Anna Bazela-Ostromecka | 波兰 | Poland | Poland |
| Centrum Medyczne Chojnice - PRATIA | Czanita Ciescinska | 波兰 | Poland | Poland |
| ETG Siedlce | Magdalena Dmowska-Stecewicz | 波兰 | Poland | Poland |
| AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie | Ryszard Galus | 波兰 | Poland | Poland |
| Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin | Anna Glowacka | 波兰 | Poland | Poland |
| NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik | Malgorzata Janczylo-Jankowska | 波兰 | Poland | Poland |
| woja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o | Anna Kacalak-Rzepka | 波兰 | Poland | Poland |
| Centrum Uslug Medycznych MaxMed | Ma？gorzata Kalicka-Dudzik | 波兰 | Poland | Poland |
| Centrum Medyczne Angelius Provita | Magdalena Kolanko | 波兰 | Poland | Poland |
| Pratia MCM Krakow | Dorota Kolodziejczyk | 波兰 | Poland | Poland |
| Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska | Dorota Krasowska | 波兰 | Poland | Poland |
| FutureMeds - Targowek | Patrycja Wi？lińska | 波兰 | Poland | Poland |
| Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA | Agnieszka Bialecka | 波兰 | Poland | Poland |
| Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.- al. Jana Pawla II 50 | Maria Czubek | 波兰 | Poland | Poland |
| ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa | Stefan Daniluk | 波兰 | Poland | Poland |
| AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku | Karolina Osiecka | 波兰 | Poland | Poland |
| Derm-art | Waldemar Placek | 波兰 | Poland | Poland |
| AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu | Gra？yna Wolnik-Trzeciak | 波兰 | Poland | Poland |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. WAM - Centralny Szpital Weteranow-Lodz-ul. Plac J. Hallera 1 | Agnieszka Zebrowska | 波兰 | Poland | Poland |
| Solumed Centrum Medyczne | Zygmunt Adamski | 波兰 | Poland | Poland |
| Twoja Przychodnia | Poznan, Poland | Leszek Bartoszak | 波兰 | Poland | Poland |
| Centrum Terapii Wspolczesnej | Elzbieta Krolikowska | 波兰 | Poland | Poland |
| RCMed | Sochaczew, Poland | Miroslaw Mackowiak | 波兰 | Poland | Poland |
| Etyka Osrodek Badan Klinicznych | Olsztyn, Poland | Maria Welenc | 波兰 | Poland | Poland |
| AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach | Marcin Zakrzewski | 波兰 | Poland | Poland |
| Klinika Reuma Park Sp. z o.o. sp. k. | Centrum Medyczne Reuma Park | Janusz Jaworski | 波兰 | Poland | Poland |
| Twoja Przychodnia SCM | Tadeusz Debniak | 波兰 | Poland | Poland |
| MICS Centrum Medyczne | Warszawa, Poland | Joanna Kolinek | 波兰 | Poland | Poland |
| Klinika Ambroziak Dermatologia - ul. Kosiarzy 9A | Bartlomiej Kwiek | 波兰 | Poland | Poland |
| Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c | Joanna Narbutt | 波兰 | Poland | Poland |
| Centrum Medyczne Katowice - PRATIA | Kamila Placzek | 波兰 | Poland | Poland |
| Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. | Magdalena Raszewska-Famielec | 波兰 | Poland | Poland |
| Clinical Best Solutions - Warszawa | Mariusz Sikora | 波兰 | Poland | Poland |
| Ostrowieckie Centrum Medyczne | Anna Olech-Cudzik | 波兰 | Poland | Poland |
| Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O. | Aleksandra Okuniewska | 波兰 | Poland | Poland |
| Royalderm Agnieszka Nawrocka | Witold Owczarek | 波兰 | Poland | Poland |
| Clinical Research Group Sp. z o.o | Kamila Padlewska | 波兰 | Poland | Poland |
| Dermedic Jacek Zdybski | Piotr Parcheta | 波兰 | Poland | Poland |
| MICS Centrum Medyczne Torun | Malgorzata Plocka | 波兰 | Poland | Poland |
| Centrum Medyczne ALL-MED Badania Kliniczne | Krakow, Poland | Grazyna Pulka | 波兰 | Poland | Poland |
| Diamond Medical Center | Barbara Rewerska | 波兰 | Poland | Poland |
| Pro Familia Altera Sp. z o.o. | Ewa Sygula | 波兰 | Poland | Poland |
| Velocity Skierniewice Sp. z o.o. | Witold Urban | 波兰 | Poland | Poland |
| Krakowskie Centrum Medyczne - FutureMeds | Dorota Wielowieyska-Szybinska | 波兰 | Poland | Poland |
| High-Med Przychodnia Specjalistyczna | Dorota Bystrzanowska | 波兰 | Poland | Poland |
| Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p | Jacek Szepietowski | 波兰 | Poland | Poland |
| dermMedica Sp. z o.o. | Jolanta Weglowska | 波兰 | Poland | Poland |
| Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko | Karolina Wodok-Wieczorek | 波兰 | Poland | Poland |
| ETG Warszawa | Maria Zegadlo-Mylik | 波兰 | Poland | Poland |
| Hospital de La Santa Creu I San Pau | Anna Lopez Ferrer | 西班牙 | Spain | Spain |
| Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin | Alicia Gonzalez Quesada | 西班牙 | Spain | Spain |
| Hospital Clinico San Carlos | Eduardo Lopez Bran | 西班牙 | Spain | Spain |
| Hospital de Manises | Antonio Martorell Calatayud | 西班牙 | Spain | Spain |
| National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch | Hsien-Yi Chiu | 中国台湾 | Taiwan (Province of China) | Taiwan (Province of China) |
| Kaohsiung Veterans General Hospital | Chien-Hui Hong | 中国台湾 | Taiwan (Province of China) | Taiwan (Province of China) |
| Mackay Memorial Hospital-Taipei branch | Nan-Lin Wu | 中国台湾 | Taiwan (Province of China) | Taiwan (Province of China) |
| National Cheng Kung University | Chao-Chun Yang | 中国台湾 | Taiwan (Province of China) | Taiwan (Province of China) |
| National Taiwan University Hospital | Tsen-Fang Tsai | 中国台湾 | Taiwan (Province of China) | Taiwan (Province of China) |
| Taipei Veterans General Hospital | Yun-Ting Chang | 中国台湾 | Taiwan (Province of China) | Taiwan (Province of China) |
| Velocity Clinical Research North London - Percy Road | Kamran Hussain | 英国 | United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland | United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| Accellacare of Yorkshire | Paul Walukiewicz | 英国 | United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland | United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| Salford Royal Hospital | Richard Warren | 英国 | United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland | United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| 4 Medical Clinical Solutions - Swinton | Fazel Butt | 英国 | United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland | United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| Accellacare of Northamptonshire | Muhammad Zafar | 英国 | United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland | United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| Whipps Cross University Hospita | Anthony Bewley | 英国 | United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland | United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| Velocity Clinical Research - High Wycombe | Judith Mackay | 英国 | United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland | United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| UCLA University of California Los Angeles | April Armstrong | 美国 | United States of America | United States of America |
| Montefiore AOA - BRANY | Holly Kanavy | 美国 | United States of America | United States of America |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Brian Simmons | 美国 | United States of America | United States of America |
| University of Pittsburgh Medical Center | Joe Tung | 美国 | United States of America | United States of America |
| Cahaba Dermatology Skin Health Center | Vlada Groysman | 美国 | United States of America | United States of America |
| Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health | Judy Hu | 美国 | United States of America | United States of America |
| UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.) | Shahram Jacobs | 美国 | United States of America | United States of America |
| Johnson Dermatology Clinic | Sandra Johnson | 美国 | United States of America | United States of America |
| Florida Academic Centers Research | Francisco Kerdel | 美国 | United States of America | United States of America |
| Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave | Patricia Lee | 美国 | United States of America | United States of America |
| University Clinical Trials | Walter Nahm | 美国 | United States of America | United States of America |
| Wright State Physicians | Craig Rohan | 美国 | United States of America | United States of America |
| Skin Specialists PC | Joel Schlessinger | 美国 | United States of America | United States of America |
| The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health | Kevin Stein | 美国 | United States of America | United States of America |
| DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location | Megan Vissing | 美国 | United States of America | United States of America |
| Dermatology Institute and Skin Care Center | Paul Yamauchi | 美国 | United United States of America States of America | United States of America |
| Driven Research LLC | Javier Alonso-Llamazares | 美国 | United States of America | United States of America |
| Arlington Dermatology | Michael Bukhalo | 美国 | United States of America | United States of America |
| Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave | Ashley Cauthen | 美国 | United States of America | United States of America |
| FXM Clinical Research Ft. | Igor Chaplik | 美国 | United States of America | United States of America |
| Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC | Kenneth Dawes | 美国 | United States of America | United States of America |
| Center for Dermatology Clinical Research | Sunil Dhawan | 美国 | United States of America | United States of America |
| Direct Helpers Medical Center | Frank Don | 美国 | United States of America | United States of America |
| Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity | Dathan Hamann | 美国 | United States of America | United States of America |
| Accellacare of Cary | Catherine Hren | 美国 | United States of America | United States of America |
| ALLCUTIS Research, LLC. | Abel Jarell | 美国 | United States of America | United States of America |
| Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta | Mark Knautz | 美国 | United States of America | United States of America |
| First OC Dermatology Research Inc. | Vivian Laquer | 美国 | United States of America | United States of America |
| Progressive Clinical Research PA - San Antonio | Mark Lee | 美国 | United States of America | United States of America |
| UC Davis Dermatology Clinic | Emanual Maverakis | 美国 | United States of America | United States of America |
| Skin Sciences, PLLC | Emanual Maverakis | 美国 | United States of America | United States of America |
| Arlington Research Center | Angela Moore | 美国 | United States of America | United States of America |
| Lenus Research and Medical Group, LLC | Sweetwater, FL | John Niven | 美国 | United States of America | United States of America |
| North Texas Center for Clinical Research | Timothy Rodgers | 美国 | United States of America | United States of America |
| Sadick Research Group | Neil Sadick | 美国 | United States of America | United States of America |
| Burke Pharmaceutical Research | Dowling Stough | 美国 | United States of America | United States of America |
| Houston Center for Clinical Research, LLC | Aparna Tamirisa | 美国 | United States of America | United States of America |
| International Clinical Research US LLC | Christina Feser | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United States of America |
| UT Physicians Dermatology - Bellaire Station | Adelaide Hebert | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Minnesota Clinical Study Center | Steven Kempers | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Total Dermatology | James Krell | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of AUnited SUnited States of Americatates of Americamericatates of America |
| Advanced Medical Research, PC | Jamie Weisman | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Leavitt Clinical Research | Brandon Miner | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Revival Research Corporation - Clinedge | Ali Moiin | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Henderson Clinical Trials | Vikas Sayal | 美国 | United SUnited States of Americatates of AmericaUnited SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Georgia Skin and Cancer Clinic | Sidney Smith | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Bellaire Dermatology Associates | Craig Teller | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| FXM Clinical Research Miami, LLC | Hector Wiltz | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Bexley Dermatology Research - Probity | Matthew Zirwas | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Medical Dermatology Specialists | Lindsay Ackerman | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| San Marcus Research Clinic Inc | Idalia Acosta | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey | Jerry Bagel | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| TCR Medical Corporation | Neal Bhatia John Browning | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr | John Browning | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd | Christofer Buatti | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida | Francis Caban | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Modern Research Associates | Jennifer Cather | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Divine Dermatology and Aesthetics, LLC | Tunisia Cornelius | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| GCM Medical Group, PSC | San Juan, PR | Gregorio Cortes-Maisonet | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Dermatology Clinical Research Center of San Antonio | Steven Davis | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Long Beach Research Institute | Long Beach, CA | Ashley Duzik | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Oregon Medical Research Center PC | Benjamin Ehst | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic - | Boni Elewski | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Revival Research Corporation - Clinedge | Ivette Espinosa-Fernandez | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Northridge Clinical Trials | Navid Ezra | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| FXM Research Miramar | Francisco Flores | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Apex Clinical Research Center | Jorge Garcia-Zuazaga | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| University of Michigan | Michael Goldfarb | 美国 | United SUnited States of Americatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| Lawrence J Green, MD LLC | Lawrence Green | 美国 | United SUnited States of AmeriUnited SUnited States of Americatates of Americacatates of America | United SUnited States of Americatates of America |
| NorthShore Medical Group | Stephanie Mehlis | 美国 | United SUnited States of AmeriUnited SUnited States of Americatates of Americacatates of America | United SUnited States of AmeriUnited SUnited States of Americatates of Americacatates of America |
| Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd | Cindy Owen | 美国 | United SUnited States of AmeriUnited SUnited States of Americatates of Americacatates of America | United SUnited States of AmeriUnited SUnited States of Americatates of Americacatates of America |
| Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir | David Pariser | 美国 | United SUnited States of AmeriUnited SUnited States of Americatates of Americacatates of America | United SUnited States of AmeriUnited SUnited States of Americatates of Americacatates of America |
| Noble Clinical Research | Tucson, AZ | Dena Petersen | 美国 | United SUnited States of AmeriUnited SUnited States of Americatates of Americacatates of America | United SUnited States of AmeriUnited SUnited States of Americatates of Americacatates of America |
| Zenith Research, Inc. | David Stoll | 美国 | United SUnited States of AmeriUnited SUnited States of Americatates of Americacatates of America | United SUnited States of AmeriUnited SUnited States of Americatates of Americacatates of America |
| Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity | James Wang | 美国 | United SUnited States of AmeriUnited SUnited States of Americatates of Americacatates of America | United SUnited States of AmeriUnited SUnited States of Americatates of Americacatates of America |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 北京大学人民医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2024-10-23 |
| 北京大学人民医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2024-11-06 |
| 北京大学人民医院伦理委员会 | 同意 | 2024-11-18 |
| 北京大学人民医院伦理委员会 | 同意 | 2024-11-26 |
试验状态信息
试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 116 ；
国际: 1300 ；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
